Fda: männer, die sex mit männern haben, können jetzt blut spenden


Fda: männer, die sex mit männern haben, können jetzt blut spenden

Um ein Verbot zu stürzen, das seit 30 Jahren stattfindet, hat die Food and Drug Administration angekündigt, dass Männer, die Sex mit Männern haben, jetzt Blut spenden können, solange sie in den letzten 12 Monaten keinen schwulen Sex hatten.

Die FDA haben nun ihre Blutspenderpolitik überarbeitet, um MSM einzuschließen, die in den letzten 12 Monaten keinen Sex mit Männern hatten.

Die bisherige Aufschubpolitik, die Männer, die Sex mit Männern (MSM) von Blutspenden verboten haben, völlig verboten hat, war in der Vergangenheit eine Quelle von Kontroversen mit Homosexuellenrechtsorganisationen, die die Politik diskriminierend genannt haben.

Eine Ankündigung durch die Food and Drug Administration (FDA) stellt fest, dass ihre Entscheidung nach einer gründlichen Überprüfung ihrer Politik in Bezug auf Human Immunodeficiency Virus (HIV) Übertragung durch Blutprodukte kommt.

"Die Verantwortung der FDA ist es, ein hohes Maß an Blutproduktsicherheit für Menschen zu halten, deren Leben davon abhängt", sagt Dr. Stephen Ostroff, der verantwortliche Kommissar der FDA. "Wir haben sorgfältig darauf geachtet, dass diese Richtlinienrevision von fundierter Wissenschaft unterstützt wird Und weiterhin unsere Blutversorgung zu schützen."

Entsprechend der Regulierungsbehörde, indem sie die bestmögliche Wissenschaft - zusammen mit Spenderausbildungsmaterialien, Aufschiebungsfragen und Fortschritten bei der HIV-Spenderprüfung - folgten, konnten sie die HIV-Übertragungsraten von der Bluttransfusion von 1 in 2.500 auf 1 in 1,47 Millionen reduzieren.

Studienergebnisse führten zu Stundungsrevisionen

In den vergangenen 10 Jahren hat die FDA ihre Geber-Streichungsempfehlungen mehrmals neu besucht, zumal sie sich auf die Verringerung des HIV-Übertragungsrisikos beziehen.

  • Homosexuell, Bisexuell und MSM repräsentieren etwa 2% der US-Bevölkerung, doch sind sie am stärksten von HIV betroffen
  • Im Jahr 2010 machten junge schwule und bisexuelle Männer 72% der neuen HIV-Infektionen bei 13-24-Jährigen
  • Bis Ende 2011 waren 57% der Menschen mit HIV in den USA schwule und bisexuelle Männer.

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Im Jahr 2010 stellte der Beratende Ausschuss für Blutsicherheit und -verfügbarkeit (ACBSA) fest, dass die Stundungspolitik für MSM erneut überprüft werden musste.

Als solche wurden Studien durchgeführt, um einen potenziellen politischen Wandel besser zu informieren, und im Jahr 2014 beurteilten die FDA, Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) und die National Institutes of Health (NIH) - zusammen mit anderen Public Health Service Agenturen Studienergebnisse.

Im November 2014 wurden die Ergebnisse den zuständigen Ausschüssen vorgelegt; Nach der Bewertung der Ergebnisse wurde empfohlen, dass eine kürzere Stundungsperiode besser geeignet war.

Die FDA-Hinweis, dass Spender-Screening spielt eine zentrale Rolle bei der Beibehaltung der US-Blutversorgung sicher. Spender müssen frei von jeglicher Krankheit sein, die durch Bluttransfusion übertragbar ist, was durch die Gesundheitsgeschichte und die Untersuchung bestimmt ist.

Darüber hinaus werden die Geber über Risiken informiert und müssen Fragen bezüglich ihrer Blutsicherheit beantworten; Spender mit einer Geschichte des intravenösen Drogenmissbrauchs sind verschoben.

FDA wird weiterhin in diesem Bereich forschen "

Beamte von der FDA sagen, dass ihre aktualisierten Empfehlungen bedeuten, dass die Aufschubfrist für MSM mehr im Einklang mit dem für andere Männer und Frauen ist, die an erhöhtem HIV-Risiko sind, zum Beispiel diejenigen, die eine neue Bluttransfusion hatten oder versehentlich ausgesetzt worden sind Das Blut einer anderen Person.

Die USA sind nicht das erste Land, um ihre Blutspender Empfehlungen zu überarbeiten; Andere Länder, wie das Vereinigte Königreich und Australien, haben 12-Monats-Abgrenzungen für MSM eingeführt.

In der Tat, während Australiens Umstellung auf eine 12-Monats-Stundung für MSM, Gesundheits-Beamten im Land durchgeführt Studien, die über 8 Millionen Einheiten von gespendeten Blut ausgewertet und festgestellt, dass es keine Änderung des Risikos für die Blutversorgung mit dem neuen Deferrierung System.

Die neue Anleitung schlägt auch vor, dass die Blutzustände ihre Geberausbildungsmaterialien, Fragebögen und Begleitmaterialien sowie ihre Produktmanagementverfahren überarbeiten.

Dr. Peter Marks, stellvertretender Direktor des FDA-Zentrums für Biologics Evaluation and Research, kommentiert ihre aktualisierte Aufschubpolitik:

Bei der Überprüfung unserer Richtlinien, um das Risiko einer HIV-Übertragung durch Blutprodukte zu reduzieren, haben wir mehrere alternative Optionen, einschließlich der individuellen Risikobewertung, rigoros untersucht. Letztlich wird das 12-Monats-Deferral-Fenster von den besten verfügbaren wissenschaftlichen Beweisen unterstützt, zu diesem Zeitpunkt, die für die US-Bevölkerung relevant sind."

Er fügt hinzu, dass die FDA "weiterhin aktiv in diesem Bereich forschen und unsere Politik weiter überarbeiten wird, wenn neue Daten entstehen."

Im Oktober dieses Jahres, Medical-Diag.com Berichtete über eine Studie, die das gespeicherte Blut vorstellt, ist sicher in Transfusionen nach Herzchirurgie zu verwenden.

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