Isa247 ist sicher und effektiv bei der behandlung von psoriasis


Isa247 ist sicher und effektiv bei der behandlung von psoriasis

In einer Phase-III-Studie wurde eine neue Behandlung für mäßige bis schwere Plaque-Psoriasis als sicher und wirksam erwiesen. Darüber hinaus gibt es fast eine lineare Beziehung zwischen Medikamentendosis und Reaktion, was darauf hindeutet, dass Patienten genau dosiert werden können, um eine klinische Antwort zu erreichen, während die Nebenwirkungen minimiert werden. Diese Ergebnisse wurden am 18. April 2008 veröffentlicht Die Lanzette .

Die effektivste Behandlung für Psoriasis ist derzeit der Calcineurin-Inhibitor Ciclosporin. Allerdings hat die Verwendung dieses Medikaments eine toxische Wirkung auf die Nieren, die ihre langfristige Verwendung beschränkt. Neuere Behandlungen, wie Infliximab, sind sicher und wirksam für die Plaque-Psoriasis-Behandlung, aber ihre hohen Kosten, unbequeme Verabreichungsmethoden und der allgemeine Mangel an Sicherheit und Wirksamkeitsdaten beschränken ihre weit verbreitete Verwendung.

Diese neue Behandlung, ISA247, ist eine neue Art von Calcineurin-Inhibitor zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten wie Psoriasis, Uveitis und Organtransplantat Ablehnung. Um diese neue Behandlung zu untersuchen, führte Dr. Kim Papp, Probity Medical Reseach, Waterloo, Ontario, Kanada, eine Placebo-kontrollierte randomisierte Studie an 451 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit Plaque-Psoriasis mit mindestens 10% Körperoberfläche ein.

Die Patienten wurden in vier Gruppen eingeteilt, von denen jede die Behandlung oral zweimal täglich in Dermatologie Kliniken erhielt. Die Gruppen wurden die folgenden Mengen an ISA247 dosiert: die erste, mit 107 Patienten, erhielt 0,2 mg / kg Körpergewicht; Die zweite, mit 113 Patienten, erhielt 0,3 mg / kg Körpergewicht; Die dritte, mit 116 Patienten, erhielt 0,4 mg / kg Körpergewicht; Die vierte, mit 115 Patienten, erhielt ein Placebo. Die Patienten wurden für insgesamt 24 Wochen verfolgt.

Die Wirksamkeit der Behandlung wurde gemessen, ob eine 75% ige Reduktion der Psoriasis-Region und der Schweregrad-Score (PASI 75) in Woche 12 festgestellt wurde. Es wurde festgestellt, dass, wenn die ISA247-Dosis höher war, es besser war. Das heißt, in der 0,4 mg / kg Gruppe erreichten 47% der Patienten PASI75, in der 0,3 mg / kg Gruppe waren es 25%, in der 0,2 mg / kg Gruppe war es 16% und im Placebo 4%.

Die Autoren schließen mit positiven Kommentaren über das Potenzial dieses neuen Medikaments ab. "ISA247 war sicher und wirksam bei der Behandlung von Patienten mit mäßiger bis schwerer Psoriasis während 24 Wochen, wobei die höchste Dosis die beste Wirksamkeit lieferte. Die starke Korrelation zwischen ISA247-Konzentrationen und Die Wirksamkeit könnte eine genaue Dosierung der Patienten im Vergleich zu bestehenden Calcineurin-Inhibitoren ermöglichen."

Dr. Luigi Naldi, von der Abteilung für Dermatologie und GISED-Studienzentrum, Ospedali Riuniti di Bergamo, Italien, hat einen Kommentar gemacht, in dem er die zukünftigen Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Psoriasisforschung feststellt. "Neue therapeutische Optionen für die Behandlung von Psoriasis schaffen eine zunehmende Notwendigkeit für langfristige Beobachtungsstudien und Vergleichsversuche in realen Situationen."

Wirksamkeit von ISA247 in Plaque-Psoriasis: eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie

K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Schere, R B Huizinga, W P Maksymowych

Lanzette 2008; 371: 1337-42

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