Kann apple's researchkit das gesicht der medizinischen forschung ändern?


Kann apple's researchkit das gesicht der medizinischen forschung ändern?

Jeden Tag, Medical-Diag.com Berichtet über eine große Anzahl von Studien. Viele von ihnen beinhalten die Rekrutierung von Teilnehmern, so dass Forscher neue und relevante Daten erhalten können. Das Beste aus diesen Studien wird die Teilnahme von Tausenden von Menschen, aber immer eine große Anzahl von willigen Freiwilligen können schwierig sein.

Mit dem Zugriff auf ein Smartphone, kann jeder irgendwo auf der Welt jetzt potenziell an einer medizinischen Studie teilnehmen.

"Wir haben über 60.000 Briefe ausgesandt", sagt Kathryn Schmitz, PhD von Penn Medicine und erklärt den Rekrutierungsprozess für eine aktuelle Studie. "Diese 60.000 Briefe haben 305 Frauen verrechnet."

Einige Forscher werden eine große Anzahl von Themen für ihr Studium erwerben, indem sie Daten verwenden, die durch frühere Untersuchungen erhalten wurden. Diese Methode ist viel schneller als die Unterzeichnung von Tausenden von Freiwilligen, aber es gibt dem Forscher nicht die Kontrolle und Flexibilität, die mit der Rekrutierung neuer Freiwilliger kommt.

In den entwickelten Ländern sind die Smartphones allgegenwärtig. Gehen Sie eine Straße in jeder Stadt hinunter und Sie werden wahrscheinlich mindestens eine Person mit einem dieser Gadgets auf ihre Hand oder Kopf geklebt begegnen. Mehr als nur eine Möglichkeit der Kommunikation mit anderen Menschen, für viele, Smartphones haben sich zu einem integralen Bestandteil des Navigierens des Lebens aufgrund der Vielzahl von Anwendungen für Benutzer.

IPhones zum Beispiel enthalten nicht nur die notwendigen Bits und Bobs, die für die Leute benötigt werden, um Gespräche zu initiieren oder auf das Internet zuzugreifen. Sie enthalten eine Vielzahl von Sensoren und Prozessoren, die eine Vielzahl von verschiedenen Dingen verfolgen und messen können. Die Kombination von weitverbreiteter Nutzung und die Fähigkeit, Daten zu sammeln, macht Smartphones ein ideales Werkzeug für die Forscher zu nutzen.

Hier könnte also eine Lösung für eines der dringlichsten Probleme der medizinischen Forscher sein. In diesem Spotlight sehen wir einen Blick auf ResearchKit, die neueste Initiative von Apple, die versucht, die Macht des Smartphones zu nutzen, um zu verwandeln, wie Wissenschaftler Forschungsstudien durchführen.

Anfangen

Smartphone-Apps werden zunehmend für persönliche Gesundheit Zwecke verwendet, sowohl bei der Verfolgung von Gesundheit und Fitness und für die Erkennung von Krankheit. Letztes Jahr, Medical-Diag.com Berichtete über zwei apps, die Menschen helfen könnten, epileptische Anfälle zu erkennen und eine bessere Behandlung für Schlaganfall zu erhalten.

Aber während diese Apps den Nutzern eine Perspektive auf ihre Gesundheit bieten können, waren viele Experten kritisch über den Wert dieser Perspektiven und fragen, ob sie tatsächlich für die Gesundheit der Benutzer von Vorteil sind.

Im vergangenen Jahr hat Apple ihre Health App und ein Tool für Entwickler namens HealthKit gestartet, so dass sie Software entwickeln können, die in der Lage ist, zusammengesetzte Gesundheitsdaten zu sammeln, die von anderen Apps gesammelt wurden. Das Ziel war es, eine Reihe von mehr ermächtigten Gesundheits-Tracking-Programme zu schaffen, die den Nutzern einen besseren Einblick in ihre Gesundheit geben als zuvor.

Im März nahm Apple diese Arbeit einen Schritt weiter mit der Einführung von ResearchKit, ein Open-Source-Framework, das es Entwicklern ermöglicht, Apps speziell für die Durchführung von medizinischen Forschungsstudien zu erstellen. Neben der Verwendung von Daten, die von der Health App erhalten werden, ermöglicht ResearchKit den Forschern auch eine informierte Zustimmung von Teilnehmern aus der Ferne.

Die Asthma Health App hilft Menschen mit Asthma behandeln ihren Zustand und hilft Forschern untersuchen neue Möglichkeiten, um die Behandlung zu personalisieren.

Bildkredit: Icahn School of Medicine auf dem Berg Sinai

Dr. Eric Schadt, von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai, NY, erklärte Medical-Diag.com Dass die elektronische Zustimmung viele der Einschränkungen beseitigen würde, die der traditionelle Zustimmungsprozess zur medizinischen Forschung brachte.

"Traditionelle Forschung wurde gezwungen, potenzielle Teilnehmer über eine Studie, die Risiken, die Vorteile und so weiter zu informieren, indem sie direkt mit dem Teilnehmer (oder am Telefon), um sie durch den Papierkram und andere Materialien, um die informierte Zustimmung abzuschließen, " er sagte.

Für jeden Teilnehmer, der in eine Studie eingeschrieben ist, dauert es etwa 30 Minuten, bis ein Forscher den Zustimmungsprozess durchläuft. Die Tatsache, dass der Prozess so zeitaufwendig ist, begrenzt die Anzahl der Personen, die für ein Forschungsprojekt angemeldet werden können, aufgrund der Zeit, die den Forschern zur Verfügung steht.

"Mit der elektronischen Zustimmung sind diese Einschränkungen angesprochen", sagte Dr. Schadt. "Potenzielle Studienteilnehmer können durch die informierte Zustimmung mit ihrem iPhone getreten werden, fortgeschrittene Multimedia können genutzt werden, um den Teilnehmer effizienter über die Details des Studiums zu informieren Ebenso wie die Risiken und potenziellen Vorteile."

Um zu verhindern, dass Benutzer nur durch die informierenden Stufen des Zustimmungsprozesses überspringen, stellen die Apps Fragen zur Verfügung, um sicherzustellen, dass Benutzer nur zustimmen können, wenn sie verstehen, was sie sich anmelden.

Apple und die Forscher hinter den ersten fünf apps, die mit ResearchKit entwickelt wurden, die im März gestartet wurden, waren sehr stimmlich darüber, wie der Zustimmungsprozess eine deutliche Verbesserung darüber ist, wie Studien traditionell eingerichtet wurden.

Dr. Schadt beteiligt sich mit einer dieser ersten fünf Apps, Asthma Health - eine App, die geolocating Daten aus dem Telefon mit Luftqualität Informationen kombiniert, um den Nutzern zu helfen, Bereiche zu vermeiden, wo Asthma-Symptome ausgelöst werden könnten, um wiederum Daten zu sammeln, die die Entwickler Hoffnung wird ihnen erlauben, neue Wege zu entdecken, um die Behandlung der Bedingung zu personalisieren.

Am ersten Tag wurde die App gestartet, Asthma Health wurde von 2.500 Personen heruntergeladen. Es würde in der Regel Forscher etwa 1-2 Jahre, um diese vielen Themen für eine Studie zu rekrutieren. Im ersten Monat hatten sich 7.500 Menschen mit Asthma angemeldet.

Diese Zahl verblasst im Vergleich dazu jedoch mit den 11.000 Leuten, die die MyHeart Counts App innerhalb von 24 Stunden heruntergeladen haben. Ein Element davon mag wohl der Neuheitswert sein, sich in der Lage zu sein, sich mit neu entdeckten Forschungen anzumelden, aber anfangs Zeichen sind sicherlich vielversprechend.

Viele und viele Daten

Der andere Aspekt von ResearchKit, dass Apple und die App-Entwickler sind scharf zu fördern ist, wie viel Daten werden durch Studien mit dem Framework erstellt werden.

"Für den Forscher, vor allem die Krankheitsforschung, geht es um die Phänotypen", erklärte Dr. Schadt. "Heute sammeln sich für die Krankheit zusammengesetzte Kohorten sehr wenige Zahlen von Phänotypen, die sich in der Regel direkt auf die Krankheit beziehen, und diese Phänotypen werden selten gesammelt Die meisten, einmal im Jahr."

Studien, die über die iPhone-App durchgeführt werden, werden sich in dieser Hinsicht unterscheiden. "Mit den Übungen, die gebaut werden, können wir Phänotypen sammeln, die sich über die Krankheit und die Wellness-Spektren beziehen und wir können es mit hoher Frequenz, jeden Tag oder 10 oder 100 Mal am Tag, "Sagte Dr. Schadt.

Es gibt eine Reihe von eingebauten Geräten in iPhones, die sich für die Forscher als nützlich erweisen können. Daten, die durch das Mikrofon, das Gyroskop, den Beschleunigungssensor, den Touchscreen und das globale Positionierungssystem des Smartphones erhalten werden, können alle für Forschungsprojekte relevanten Daten liefern.

"Alle diese Variablen können mehrmals am Tag über eine beliebige Anzahl von Tagen oder Jahren gesammelt werden, so dass ein weitaus detaillierteres Profil des Benutzers, als jemals vernünftigerweise in einer medizinischen Einstellung generiert werden könnte", sagte Dr. Schadt.

Nicht nur die Vielfalt der verfügbaren Daten ist vorteilhaft, sondern auch die Häufigkeit, mit der sie gesammelt wird, ist auch für die Forscher großartig. Viele Studien sind begrenzt, indem sie nur Messungen an der Grundlinie - der Ausgangspunkt der Studie - und dann ein oder zwei weitere Male danach.

Unregelmäßige Messung kann die Ergebnisse unzuverlässig machen. Lassen Sie uns sagen, eine Studie will die Auswirkungen einer bestimmten Diät auf Body Mass Index (BMI) zu untersuchen, und dann misst die Teilnehmer BMI zu Beginn der Studie, 6 Monate später und dann nach 1 Jahr.

Die Ergebnisse einer solchen Studie könnten dann nach diesem Zeitraum eine minimale Veränderung des BMI zeigen. Aber wenn die beiden Perioden, in denen BMI gemessen wurde, kurz nach den Ferien, wo die Teilnehmer tranken viele alkoholische Getränke und nicht ausüben, würden die Ergebnisse unvermeidlich schief werden. Diese Verschiebung würde verschärft werden, wenn die Studie eine kleine Anzahl von Teilnehmern verwendete.

Ein solches Problem - das Ebbing und Fließen von Symptomen, wie Apple es beschreibt - wird durch das Sammeln von Daten weit mehr regelmäßig gelöst, als viele Studien in der Lage sind.

Darüber hinaus ist der Pool potenzieller Freiwilliger mit ResearchKit viel größer als für die meisten Studien, die typischerweise auf ein kleines geografisches Gebiet beschränkt sind. Die Allgegenwart des iPhone bedeutet, dass Freiwillige sich anmelden können, egal wo sie in der Welt leben.

Dies ermöglicht auch Forschern, Zugang zu vielfältigeren Studienpopulationen zu haben, obwohl sie sich auf Teilnehmer verlassen, die Zugang zu Smartphones haben, immer noch eine eingeschränkte demografische.

Ein Open-Source-Framework für alle

Was ist vielleicht der interessanteste Aspekt von ResearchKit, ist jedoch, dass Apple die ganze Sache Open Source gemacht hat. Das Kerngerüst kann von jedem genutzt werden, der die Software nutzen möchte, um eine eigene Studie zu machen, und die Codes für die fünf anfänglichen Apps, die neben dem Framework gestartet werden, stehen auch zur Prüfung und Anpassung zur Verfügung.

Während der erste Zugang zu ResearchKit auf iPhones beschränkt ist, dank der offenen Beschaffung des Frameworks, wird es schließlich für Benutzer jeder Art von Smartphone zur Verfügung stehen.

Für ein Unternehmen, das dafür bekannt ist, dass es so viele Aspekte seiner Produkte als exklusiv für die Marke wie möglich hält, war dies ein überraschender Schritt, aber einer, der sich als unglaublich günstig erweisen könnte.

ResearchKit wurde den Entwicklern ab April zur Verfügung gestellt. Obwohl die ersten Apps nur für iPhone-Nutzer verfügbar waren, ist die Tatsache, dass die Software Open Source ist, dass schließlich Studien für Benutzer von Android- und Windows-Produkten zugänglich sind.

Science Practice hatte einen Versuch, das neu verfügbare Framework auszuprobieren und kommentierte, wie schnell es war, einfache Zustimmungsformulare und Teilnehmerbefragungen zu erstellen. Schon jetzt hat sich auch eine kleine Online-Community entwickelt, in der neue Ideen und Anregungen zur Nutzung und Verbesserung des Frameworks geteilt werden.

Ein wichtiges Anliegen mit ResearchKit ist, wie privat und sicher die erhaltenen Daten werden. Wenn man bedenkt, wie Daten aus der Health App auf das iCloud geladen werden können und wie diese Plattform mit mehreren hochkarätigen Hacking-Vorfällen getroffen wurde, ist die Sorge ein gültiges.

Dr. Schadt informiert Yahoo! Technik Dass "die einzigen Menschen, die Zugang zu den Daten haben, die Ermittler der Studie sind", dass die Daten verschlüsselt sind und alle Industriestandards für die Übertragung von sensiblen Daten erfüllt. "Apple berührt nie die Daten", berichtete er.

Als Open-Source-Framework kann auch mit der Privatsphäre helfen, nach Adrian Gropper, Chief Technology Officer der Non-Profit-Gruppe Patient Privacy Rights.

"Open Source ermutigt die Menschen, Bugs in der Software zu melden und sie zu reparieren", sagte er Bloomberg Geschäft "Der Goldstandard ist Open Source, weil die Sicherheit durch die Dunkelheit gezeigt hat, dass sie nicht arbeitet."

In Arbeit

"Wir glauben, dass diese Studien eine völlig neue Art und Weise darstellen, um die menschliche Gesundheit Forschung durchzuführen, indem sie den Teilnehmer wirklich in die Mitte mit häufigem Feedback und Kontrolle darüber, wie ihre Daten verwendet werden", sagte Dr. Andrew Trister Medical-Diag.com .

"Darüber hinaus ist die Macht dieser allgegenwärtigen Geräte auf die Quantifizierung der Gesundheit auf eine Person ist enorm und eröffnet echte Chancen für eine wirklich personalisierte Medizin."

Dr. Trister ist ein älterer Arzt mit Sage Bionetworks, einer gemeinnützigen Forschungsorganisation, die mit Apple zusammengearbeitet hat, um ResearchKit zu entwickeln.

Es gibt noch eine Reihe von Einschränkungen, die die von diesen Apps durchgeführten Studien unterliegen. Daten, die von den Instrumenten in einem Smartphone bereitgestellt werden, sind möglicherweise nicht so genau wie die, die mit speziell entworfenen medizinischen Instrumenten erhalten wurden. Wenn die Studie remote durchgeführt wird, ist es auch schwieriger für die Ermittler, die Eignung der Teilnehmer für ihre Studie zu beurteilen.

Entwickler könnten argumentieren, dass das schiere Volumen der Teilnehmer, die jetzt den Forschern zur Verfügung stehen, diese Einschränkungen überschatten kann. In diesem Stadium, bevor die Ergebnisse eines der Studien verarbeitet wurden, fühlt es sich an, als ob das Positiv des erhöhten und leichten Zugangs zu einer großen Anzahl von Teilnehmern der wichtigste Punkt ist, um aus dem Projekt zu nehmen.

Die zuverlässigsten Studien sind diejenigen, die über einen langen Zeitraum durchgeführt werden und als Ergebnis kann es einige Zeit dauern, bis wir effektiv messen können den Beitrag, den ResearchKit auf dem Gebiet der medizinischen Forschung zu machen. Allerdings ist es sicher etwas Medical-Diag.com Wird ein scharfes Auge behalten.

ResearchKit - wie das iPhone Medizinforschung verändert (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

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