Natrium-clodronat verbessert das überleben bei patienten mit fortgeschrittenem prostatakrebs aber nicht mit lokalisierter krankheit


Natrium-clodronat verbessert das überleben bei patienten mit fortgeschrittenem prostatakrebs aber nicht mit lokalisierter krankheit

Ein Artikel veröffentlicht Online First und in einer kommenden Ausgabe von Die Lanzetten-Onkologie Berichtet, dass orales Natrium-Clodronat das Gesamtüberleben bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs verbessert. Allerdings reduziert es nicht das Risiko des Todes bei Männern mit lokalisierter Krankheit. Dies sind die endgültigen Ergebnisse der MRC PR05 und MRC PR04 Versuche.

Häufig breitet sich Prostatakrebs auf den Knochen aus. Bisphosphonate, wie Natriumclodronat, ist eine Gruppe von Arzneimitteln, die den Verlust der Knochenmasse verhindern. Aus diesem Grund gibt es Hinweise darauf, dass diese Art, wenn Medikament könnte die Ergebnisse der Patienten mit fortgeschrittenen Prostatakrebs zu verbessern.

Zwei britisch geführte Studien begannen im Jahr 1994, um die Wirkung von Natrium-Clodronat bei Männern mit fortgeschrittenem oder lokalisiertem Prostatakrebs zu beobachten. Die erste umfasste 311 Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Sie waren alle anfangen oder reagieren auf Hormontherapie, die Standard-Pflege für Knochenmetastasen ist. Sie wurden zufällig zugeteilt, um orales Natriumclodronat oder Placebo für bis zu drei Jahre zu nehmen. Die zweite Studie umfasste 508 Männer mit lokalisiertem Prostatakarzinom, die Standardpflege erhielten, die normalerweise Behandlung mit Strahlentherapie, Hormontherapie oder beides ist. Sie wurden zufällig zugeteilt, um orales Natrium-Clodronat oder Placebo für bis zu fünf Jahre zu nehmen. Die wichtigsten Ergebnisse der ursprünglichen Studien zeigten, dass Männer mit fortgeschrittener Erkrankung eine Verringerung der Entwicklung von symptomatischen Knochenmetastasen und eine gewisse Verbesserung des Gesamtüberlebens hatten. Allerdings zeigten Männer mit lokalisierter Erkrankung keine Verbesserung des Gesamtüberlebens oder der Unterbrechung bei der Ausbreitung von Krebs.

Matthew Sydes von der Medical Research Council Clinical Trials Unit in Großbritannien und Mitarbeiter in der Studie aufgezeichnet die langfristige Überleben Ergebnisse der Patienten in beiden der ersten Studien beteiligt.

In der Gruppe, die mit Clodronat behandelt wurde, zeigten die Befunde eine um 23 Prozent relative Abnahme des Todes. In der gleichen Gruppe betrug das Gesamtüberleben nach fünf Jahren 30 Prozent und nach zehn Jahren 17 Prozent. In der Placebo-Gruppe waren die Ergebnisse 21 Prozent bzw. 9 Prozent.

Bei Männern mit lokalisierter Erkrankung zeigte das Clodronat im Gesamtüberleben keinen Nutzen. Nach fünf Jahren betrug das Gesamtüberleben 78 Prozent bei Patienten mit Clodronat und 80 Prozent bei Patienten, die Placebo erhielten. Nach zehn Jahren war das Überleben im Allgemeinen 48 Prozent im Vergleich zu 51 Prozent in der Placebo-Gruppe.

Die Autoren erklären: "PR05 ist die erste Studie nach unserem Wissen, um einen Gesamtüberlebensvorteil zu zeigen, der durch ein orales Bisphosphonat verliehen wird, wenn es zusätzlich zur Standardhormon-Therapie bei Männern mit Knochenmetastasen gegeben wird, die eine Hormontherapie beginnen oder reagieren, Es gibt keine Hinweise darauf, dass Clodronat von Nutzen ist, wenn es als Adjuvans zur Behandlung bei Männern mit nicht-metastasiertem Prostatakrebs gegeben wird."

"Adjuvante Therapie mit oralem Natrium-Clodronat bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Prostatakrebs: Langzeit-Gesamtüberlebensergebnisse aus den MRC PR04 und PR05 randomisierten kontrollierten Studien"

David P Dearnaley, Malcolm D Mason, Mahesh K B Parmar, Karen Sanders, Matthew R Sydes

DOI: 10.1016 / S1470-2045 (09) 70201-3

Die Lanzetten-Onkologie

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