Blut-test zur vorhersage der koronaren herzkrankheit risiko von fda genehmigt


Blut-test zur vorhersage der koronaren herzkrankheit risiko von fda genehmigt

Koronare Herzkrankheit ist die Hauptursache des Todes für Männer und Frauen in den USA. Nun hat die US-amerikanische Food and Drug Administration einen neuen Test genehmigt, der das Risiko eines Individuums vorhersagen kann, und der Test wird als besonders wirksam für schwarze Frauen gefeiert.

Die FDA sagt, der Test prognostiziert CHD-Risiko durch Messung der Lp-PLA2-Aktivität im Blut der Patienten - ein Biomarker der Gefäßentzündung.

Nach der Food and Drug Administration (FDA) wurde der Test - der PLAC Test für Lp-PLA2 - für den Einsatz bei Männern und Frauen ohne Geschichte von Herzerkrankungen freigegeben, aber Studien haben gezeigt, dass es bei der Vorhersage genauer ist Koronare Herzkrankheit (CHD) bei Frauen.

Der Test arbeitet durch Messung der Aktivität von Lp-PLA2 (Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2) - ein Enzym, das ein Indikator für eine vaskuläre Entzündung ist - in einer Blutprobe. Gefäßentzündung ist ein Zeichen der Plaque-Akkumulation in den Arterien, und dieser Aufbau von Plaque kann die Arterien verstopfen und verursachen KHK.

Patienten mit Lp-PLA2-Aktivität über 225 Nanomol pro Minute pro Milliliter (nmol / min / ml) in ihrem Blut gelten als hohes Risiko eines CHD-Ereignisses wie Herzinfarkt oder Schlaganfall. Patienten mit Lp-PLA2-Aktivität unterhalb von 225 nmol / min / ml werden als geringes Risiko für ein CHD-Ereignis eingestuft.

CHD-Ereignisse häufiger bei schwarzen Frauen mit höherer Lp-PLA2-Aktivität

Um ihre Entscheidung zu treffen, ob der PLAC Test für Lp-PLA2 genehmigt werden soll, führte die FDA eine Überprüfung aller verfügbaren Studien über die Technik durch.

  • CHD tötet jährlich rund 375.000 Amerikaner
  • Risikofaktoren für KHK gehören hoher Blutdruck, Rauchen, hoher Cholesterinspiegel und hoher Blutzucker
  • Frauen über dem Alter von 55 und Männern über dem Alter von 45 sind am meisten gefährdet von KHK.

Erfahren Sie mehr über CHD

Zu ihrer Rezension gehörte der PLAC Test für die Lp-PLA2 Activity Validation Study, bei dem der Test auf 4.598 Teilnehmer im Alter von 45-92 Jahren durchgeführt wurde, die keine ChD-Geschichte hatten. Von diesen Teilnehmern waren 58,3% Frauen und 41,5% waren schwarz.

Die Studienforscher folgten den Teilnehmern für durchschnittlich 5,3 Jahre, während welcher Zeit sie das Auftreten von CHD-Ereignissen unter jedem einzelnen verzeichneten.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass 7% der Teilnehmer mit einer Lp-PLA2-Aktivität von mehr als 225 nmol / min / ml ein CHD-Ereignis erlebten, verglichen mit nur 3,3% der Teilnehmer mit einer Lp-PLA2-Aktivität von weniger als 225 nmol / min / ml.

Bei der Analyse der Daten des Teams durch Untergruppen stellte die FDA fest, dass die Rate der CHD-Ereignisse bei schwarzen Frauen, deren Lp-PLA2-Aktivitätsniveaus höher als 225 nmol / min / ml waren, im Vergleich zu anderen Untergruppen mit ähnlicher Lp-PLA2-Aktivität viel höher war. CHD-Ereignisse wurden auch bei Frauen mit Lp-PLA2-Aktivitätsniveaus über 225 nmol / min / ml häufiger als Männer mit solchen Niveaus.

Die FDA stellt fest, dass der Test mit verschiedenen Leistungsinformationen für schwarze Frauen, weiße Frauen, schwarze Männer und weiße Männer gekennzeichnet ist.

Hofft, dass der Test die KHK-bezogene Mortalität und Morbidität bei Frauen verringern wird

Herzkrankheit ist verantwortlich für 1 in 4 weiblichen Todesfällen in den USA, und CHD ist die häufigste Form der Bedingung.

Nach den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) haben rund 64% der Frauen, die an KHK sterben, keine vorherigen Symptome der Erkrankung. Die FDA hoffe, dass der PLAC Test für Lp-PLA2 die frühzeitige Erkennung von KHK in dieser Population unterstützen wird.

Alberto Gutierrez, Direktor des Intensiv-Diagnostik- und Radiologischen Gesundheitsamtes im FDA-Zentrum für Geräte und Radiologische Gesundheit, sagt:

Ein Herztest, der besseres zukünftiges CHD-Risiko bei Frauen und vor allem schwarzen Frauen vorhersagt, kann dazu beitragen, dass die medizinischen Fachkräfte diese Patienten identifizieren, bevor sie ein ernstes CHD-Ereignis erleben, wie ein Herzinfarkt.

Wir hoffen, dass die Clearance dieses Tests die präventive Versorgung verbessern und die CHD-bezogene Mortalität und Morbidität bei diesen Patienten verringern wird."

Im Januar, Medical-Diag.com Berichtete über eine Studie, die eine Blutprobe, die Forscher sagen, könnte genau vorhersagen Herzinfarkt Risiko.

Das Forschungsteam - vom Scripps Forschungsinstitut in Kalifornien - sagt, dass der Test eine "flüssige Biopsie" Methode verwendet, die Endothelzellen im Blut identifiziert, die ein Prädiktor eines Herzinfarktes sein kann.

Die koronare Herzkrankheit (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

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