Wie sicher sind menschliche embryonale stammzelltransplantationen?


Wie sicher sind menschliche embryonale stammzelltransplantationen?

Der Nachweis der mittel- bis langfristigen Sicherheit der Verpflanzung menschlicher embryonaler Stammzellen wurde erstmals in einem Bericht veröffentlicht Die Lanzette .

Trotz vieler Tierversuche über 30 Jahre gab es keine Einschätzungen der langfristigen Sicherheit oder Wirksamkeit von HESCs beim Menschen.

Seit 1981, als pluripotentielle Zellkulturen zuerst abgeleitet wurden, wurden menschliche embryonale Stammzellen (hESCs) als eine potentielle Quelle von Zellen betrachtet, um Krankheiten zu behandeln, die durch Gewebeverlust oder Dysfunktion verursacht wurden.

Allerdings waren die Wissenschaftler besorgt darüber, dass die sich selbst erneuernden Fähigkeiten dieser Zellen zu Tumorentwicklung oder anderen Problemen führen könnten.

Trotz vieler Tierversuche in den letzten 3 Jahrzehnten gab es keine Einschätzungen über die langfristige Sicherheit oder Wirksamkeit von HESCs beim Menschen.

"Embryonale Stammzellen haben das Potenzial, irgendwelche Zelltypen im Körper zu werden, aber die Transplantation wurde durch Probleme einschließlich des Risikos der Teratombildung und der Immunabstoßung kompliziert", erklärt Lead-Autor Prof. Robert Lanza, Chief Science Officer bei Advanced Cell Technology Marlborough, MA.

"Als Ergebnis", fügt Lanza hinzu, "immunoprivilegierte Standorte (die keine starke Immunantwort hervorrufen), wie das Auge die ersten Teile des menschlichen Körpers geworden sind, um von dieser Technologie zu profitieren."

Über zwei Studien wurden HESCs in 18 Patienten mit schwerem Sehverlust verpflanzt. Neun der Patienten hatten atrophische altersbedingte Makuladegeneration und neun hatten eine Stargardt-Makuladystrophie - diese Bedingungen verursachen schließlich eine vollständige Blindheit und es gibt keine wirksamen Behandlungen für sie.

Die Teilnehmer wurden mit einer Dosis von entweder 50.000, 100.000 oder 150.000 retinalen Zellen unter der Netzhaut in ihrem Auge, die die schlechteste Vision hatte injiziert.

HESC-abgeleitete Zellen wurden "gut verträglich" ohne Sicherheitsbedenken

Die Forscher fanden heraus, dass die HESC-abgeleiteten Zellen bis zu 37 Monate nach der Transplantation gut vertragen wurden. Während einer medianen Nachuntersuchung von 22 Monaten fanden die Forscher keine Sicherheitsbedenken.

Einige unerwünschte Ereignisse wurden mit Chirurgie und Immunsuppression assoziiert, aber die Forscher sagen, dass diese Ereignisse nicht mit den HESC-abgeleiteten Zellen verwandt waren.

Die Nachuntersuchung im ersten Jahr nach der Transplantation zeigte, dass acht der Patienten nun über 15 zusätzliche Briefe lesen konnten. Bei sieben Patienten blieb die Sehschärfe gleich oder verbesserte sich. Ein Patient berichtete jedoch über eine Abnahme der Sehschärfe um mehr als 10 Briefe.

Insgesamt hatten 10 von 18 behandelten Augen erhebliche Verbesserungen, wie gut sie sehen konnten, und unbehandelte Augen zeigten keine ähnlichen visuellen Verbesserungen.

"Unsere Ergebnisse deuten auf die Sicherheit und das Versprechen von HESCs hin, den progressiven Sehverlust bei Menschen mit degenerativen Erkrankungen zu verändern und einen spannenden Schritt zur Verwendung von HESC-abgeleiteten Stammzellen als sichere Quelle von Zellen für die Behandlung von verschiedenen medizinischen Störungen, die eine Gewebereparatur oder einen Ersatz erfordern, zu markieren ", Sagt Co-Lead-Autor Prof. Steven Schwartz, vom Jules Stein Eye Institute in Los Angeles, CA.

In einem verknüpften Kommentar schreibt Anthony Atala, Direktor des Wake Forest Institute for Regenerative Medicine, Wake Forest School of Medicine, Winston-Salem, NC,

Die Arbeit von Schwartz und Kollegen ist eine große Errungenschaft, aber der Weg zu diesem Punkt ist nicht glatt gewesen. Seit der Entdeckung von HESCs im Jahr 1998 hat sich vieles ergeben, darunter auch politische, ethische und wissenschaftliche Debatten, mit einem totalen Push, um das Versprechen menschlicher Therapien zu erreichen. Jetzt haben wir Follow-up, die länger als 3 Jahre bei Patienten mit HESC-abgeleiteten Stammzellen, die sowohl Sicherheit als auch scheinbare Wirksamkeit.

Es bleibt noch viel zu tun, bevor hESCs und induzierte pluripotenten Stammzelltherapien über regulatorische Versuche hinausgehen, aber der Weg ist nun in Bewegung gesetzt."

Vor kurzem veröffentlichten Forscher an der Universität von Southampton in Großbritannien eine Studie in PLUS EINS Dass Stammzellen aus dem Auge kultiviert werden können, was zu verbesserten Behandlungen für Blindheit führen kann.

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