Fda genehmigt 'spiel-ändern' medikament für fortgeschrittenes melanom


Fda genehmigt 'spiel-ändern' medikament für fortgeschrittenes melanom

Die Food and Drug Administration hat genehmigt, was Forscher sagen, ist ein "Spiel-ändernden" Medikament für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom.

Eine Droge namens Keytruda hat Fast-Track-Zulassung von der FDA für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom erhalten.

Die Rate des Melanoms ist in den letzten 30 Jahren deutlich gestiegen. Der Hautkrebs macht jetzt etwa 5% aller neuen Krebsarten in den USA aus, und es wird erwartet, dass es 76.100 neue Fälle und 9.710 Todesfälle von der Krankheit in diesem Jahr gibt.

Nun hat die Food and Drug Administration (FDA) für ein Medikament namens Keytruda (Pembrolizumab) - entwickelt von der Pharma-Firma Merck & Co. - die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die nicht mehr auf eine alternative Behandlung reagieren, gewährt.

Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen von klinischen Studien, die von Dr. Antoni Ribas von der University of California-Los Angeles (UCLA) und Kollegen durchgeführt wurden, in denen sie das Medikament auf mehr als 600 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die nicht auf vorherige reagiert hatten, getestet wurden Therapien

In einer Studie behandelte das Team 173 Patienten mit 2 Milligramm pro Kilogramm (mg / kg) Keytruda oder 10 mg / kg des Medikaments. Das Team stellte fest, dass 24% der Patienten, die die 2 mg / kg-Dosis von Keytruda erhielten, eine Tumorschrumpfung von mehr als 30% aufwiesen, während ein kleinerer Prozentsatz der Patienten mit einer Dosis von 10 mg / kg eine Tumorschrumpfung aufwies.

Die Tumoren wuchsen bei diesen Patienten nicht nach, und die Wirkungen des Arzneimittels blieben für mindestens 1,4-8,5 Monate, bei einigen Patienten, die noch länger wirken.

In einer weiteren Studie, die die Sicherheit von Keytruda bei 411 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom untersuchte, stellte das Team fest, dass schwere Nebenwirkungen - wie Probleme mit Lunge, Dickdarm und Leber - selten waren. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Husten, Übelkeit, Hautausschlag, juckende Haut, reduzierter Appetit, Verstopfung, Durchfall und Gelenkschmerzen.

Keytruda 'ein sehr bedeutender Fortschritt bei der Behandlung von Melanomen'

Keytruda ist ein Immuntherapie-Medikament. Es greift PD-1 an - ein Protein, das von Immunzellen exprimiert wird, die die Wirksamkeit des Immunsystems beeinträchtigen. Durch die Ausrichtung dieses Proteins fördert Keytruda Immunzellen, um Krebszellen anzugreifen.

Frühere Versuche, den Krebs durch die Förderung des Immunsystems zu behandeln, waren gescheitert, weil das PD-1-Protein seine Aktivität behinderte. Aber die Suche nach einem Weg, um das Protein Ziel ist, was Forscher einen Durchbruch in Melanom Behandlung.

Dr. Ribas sagt:

Dieses Medikament ist ein Spielwechsler, ein sehr bedeutender Fortschritt bei der Behandlung von Melanomen. Für Patienten, die nicht auf vorherige Therapien reagiert haben, bietet diese Droge nun eine sehr echte Chance, ihre Tumore zu schrumpfen und die Hoffnung auf eine dauerhafte Antwort auf die Behandlung."

Einer der an den klinischen Studien beteiligten Patienten, der 74-jährige Tom Stutz, wurde im Juni 2011 mit fortgeschrittenem Melanom diagnostiziert. Der Krebs hatte sich auf seine Lunge, seine Leber und andere Bereiche seines Körpers ausgeweitet. Infolgedessen war Stutz auf Sauerstoff und konnte nicht laufen.

Obwohl er fühlte, dass er wenig Überlebenschance hatte, schrumpfte Keytruda seine Tumore um 90% und hielt das Nachwachsen an. Er ist jetzt weg von Sauerstoff und kann gehen.

"Es sind die kleinen Sachen, die mich jetzt glücklich machen", sagt Stutz, "ich bin sehr dankbar, dass ich morgens aufstehen werde, in meinen Hinterhof gehen und meinen Garten sehen werde, ich kann mit meinen Kindern zusammen sein Enkelkinder, fahre mit ihnen fort, ich war am Ende der Straße, so weit du an die Klippe kommen kannst, und ich wurde von dieser Behandlung zurückgezogen."

Dr. Ribas und Stutz sprechen über Keytruda im Video unten:

Neben der Behandlung von Melanomen, sagt Dr. Ribas, dass es möglich ist, dass Keytruda verwendet werden könnte, um andere Krebserkrankungen zu behandeln, die vom Immunsystem erkannt werden, wie Lungen-, Blasen- und Kopf- und Halskrebs.

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