Vielversprechende neue tb-medikament ist genehmigt, aber fragezeichen bleiben


Vielversprechende neue tb-medikament ist genehmigt, aber fragezeichen bleiben

Ein neues Medikament hat seine Zustimmung schnell von der Food and Drug Administration verfolgt, nachdem er großes Versprechen bei der Behandlung von Multi-Arzneimittel resistente Tuberkulose. Allerdings berät eine gemeinschaftsübergreifende Gruppe, dass die weitere Forschung vorsichtig im Hinblick auf potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen vorgehen muss.

Bedaquiline ist die erste neue Droge, die in der Behandlung von Tuberkulose (TB) von der Food and Drug Administration in 40 Jahren zugelassen wurde.

Studien haben festgestellt, dass das Medikament besonders wirksam gegen Multi-Arzneimittel resistente Tuberkulose (MDR-TB), die Verringerung der durchschnittlichen Zeit auf eine negative TB Kultur um ein Drittel und Erhöhung der Gesamtanteil der negativen TB Kulturteilnehmer nach 6 Monaten von 58% zu 79%

Diese Ergebnisse sind eine große Verbesserung gegenüber aktuellen Behandlungen für MDR-TB. Während Bedaquiline wurde festgestellt, dass wirksam nach 12 Wochen im Durchschnitt, aktuelle Behandlungen finden verbesserte Ergebnisse, wenn für 18-24 Monate verwendet. Sogar dann variiert ihre Wirksamkeit drastisch, mit einem Heilungsbereich von 11-79%.

Eine schnellere und effektivere Behandlungsmethode würde die Dinge sehr verbessern, da sie die Belastung für die Gesundheitseinrichtungen verringern würde, außer auf Ressourcen und dass die Patienten nicht länger eine strenge und manchmal toxische, sorgfältige Routine für eine lange Zeitspanne beibehalten müssten von Zeit.

Die Gefahren von MDR-TB

MDR-TB ist eine besonders gefährliche Form der Tuberkulose. Die Mehrheit der TB-Fälle kann geheilt werden, wenn das richtige Medikament verfügbar ist und richtig verabreicht wird. Leider ist MDR-TB oft schwieriger zu diagnostizieren als andere Fälle von TB und ist anfällig für nur sehr spezifische Medikamente, die oft begrenzt oder nicht leicht verfügbar sind.

MDR-TB tritt auf, wenn ein Antibiotikum nicht vollständig einen TB-Stamm abtötet. Diese Belastung von TB entwickelt, um einen Widerstand gegen diese Form von Antibiotika sowie andere zu entwickeln, so dass es viel schwieriger, in der Zukunft zu töten.

Einige Fälle erfordern umfangreiche Kurse der Chemotherapie zu behandeln, die teuer sein können und verursachen schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten.

Ein neues Medikament, das bei der Bekämpfung von MDR-TB besonders wirksam ist, wäre eine sehr nützliche Waffe, aber die Community Research Advisors Group (CRAG) hat in einem Artikel geschrieben Die Lanzette Dass Bedaquiline hat mehrere Sicherheitsbedenken, die Adressierung benötigen.

"Potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen"

Die Autoren von CRAG, einem internationalen gemeindebasierten Beirat für das CZC-Tuberkulose-Trial-Konsortium, haben gesagt, dass diese Bedenken vor dem Medikament behandelt werden müssen, der auf Menschen getestet wird, Empfindliche TB.

Im Jahr 2012 wurden 1,3 Millionen Menschen weltweit als Folge von Tuberkulose gestorben.

Menschen mit Drogen-sensitiven TB haben eine wirksame Medikament Behandlung Option zur Verfügung, um sie bereits, und als Ergebnis haben unterschiedliche Risiko-Nutzen-Überlegungen, die angesprochen werden müssen, verglichen mit Menschen, die MDR-TB haben.

Die Autoren markieren eine bestimmte Studie, wo deutlich mehr Teilnehmer, die Bedaquiline verwendet hatten, verstorben waren, verglichen mit Teilnehmern, die ein Placebo genommen hatten. Nebenwirkungen aus der Droge konnten nicht als Todesursache ausgeschlossen werden.

Die Autoren von CRAG empfehlen, dass die Droge in Populationen, die eine hohe Verwendung von Alkohol und Drogen haben und Hepatitis B und C. Diese Gruppen sind von den Autoren als diejenigen, die stark von einer verkürzten Behandlungszeit profitieren würde, während auch sein, identifiziert werden Bei einem erhöhten Risiko von einigen der Bedaquiline die möglichen Nebenwirkungen.

CRAG fragt auch, dass Janssen, der Entwickler von Bedaquiline, Informationen für öffentliche Forschungsgruppen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellt.

CRAG-Co-Vorsitzender Dorothy Namutamba erkennt das Versprechen an, das die Droge zeigt, aber fordert, dass Forscher nicht kürzere Behandlungszeiten auf Kosten der Patientensicherheit verfolgen:

Das Medikament zeigt auch potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen von Lebertoxizität, Störung des Herzrhythmus und sogar Tod. Als Versuche dieses neuartigen Medikaments bei Patienten mit medikamentenempfindlicher Tuberkulose betrachtet werden, müssen die Forscher den potenziellen Nutzen des neuen Medikaments sorgfältig ausgleichen und dabei immer die Sicherheit der Versuchsteilnehmer an die Spitze aller Erwägungen stellen."

Die Autoren sagen, dass, wenn diese Fragen nicht beantwortet werden "[sie] nicht glauben, dass die Forscher können sich die Studie von Bedaquiline als eine mögliche Behandlung für Drogen-anfällige Tuberkulose aus einer Position der wahren Equipoise."

Vor kurzem, Medical-Diag.com Berichtete über Pläne der Weltgesundheitsorganisation zur Tilgung von TB in 33 Ländern, einschließlich der USA. Für weitere Informationen über Tuberkulose und MDR-TB, besuchen Sie unsere Knowledge Center Artikel über die Bedingung.

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