Anti-schilddrüsen-medikament verknüpft mit schwerer leberverletzung warnt fda


Anti-schilddrüsen-medikament verknüpft mit schwerer leberverletzung warnt fda

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) warnte Gesundheitspflege-Fachleute über das Risiko einer schweren Leberverletzung im Zusammenhang mit der Anti-Schilddrüse Medikament Propylthiouracil, die verwendet wird, um Graves 'Krankheit zu behandeln, eine Autoimmunerkrankung, die zu einer Überaktivität der Schilddrüse führt.

Die FDA veröffentlichte eine Warnung auf ihrer Website am 3. Juni, dass die Agentur hat Berichte von 32 Fällen von schweren Leberschäden im Zusammenhang mit der Verwendung von Propylthiouracil, ein Medikament, das für die Vermarktung im Jahr 1947 zugelassen wurde, erhalten hat.

22 der Fälle waren bei Erwachsenen, und diese beinhalteten 12 Todesfälle und 5 Lebertransplantationen, sagte die FDA.

10 Fälle waren bei Kindern, darunter ein Tod und sechs Lebertransplantationen.

Die Berichte kamen durch das FDA-Adverse Event Reporting System, das 1969 gegründet wurde und den Zeitraum von dann bis 2008 abdeckt. Die Warnung kam, nachdem die FDA nachteilige Ereignisberichte im System analysiert hatte.

Dr. Amy Egan, stellvertretender Direktor für Sicherheit, Abteilung für Metabolismus und Endokrinologie Produkte, in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation und Forschung erklärt:

"Nach der Analyse von unerwünschten Ereignisberichten hat die FDA ein erhöhtes Risiko für Leberschäden mit Propylthiouracil im Vergleich zu einer alternativen Behandlung für Graves 'Krankheit, Methimazol identifiziert."

Graves 'Krankheit verursacht die Schilddrüse, eine Drüse, die gerade unter dem Adam Apfel an der Vorderseite des Halses sitzt, um überaktiv zu werden. Die Schilddrüse gibt Hormone frei, die helfen, den Stoffwechsel, die Körpertemperatur, den Energieverbrauch, das Gewicht, die Stimmung und die Menge an Kalzium im Blut zu kontrollieren.

"Gesundheitspflege Profis sollten sorgfältig prüfen, welche Droge in einem Patienten vor kurzem mit Graves-Krankheit diagnostiziert zu initiieren", sagte Egan, fügte hinzu, dass:

"Wenn die Propylthiouracil-Therapie gewählt wird, sollte der Patient sorgfältig auf Symptome und Anzeichen von Leberverletzungen hin überwacht werden, besonders während der ersten sechs Monate nach Therapiebeginn."

Heutzutage wird Propylthiouracil nicht als eine erste Wahl Droge, es sei denn, der Patient kann nicht tolerieren oder ist allergisch auf die erste Zeile Droge Methimazol.

Auch die FDA Warnhinweise, dass:

"Weil ein seltener Geburtsfehler mit Methimazol und nicht mit Propylthiouracil berichtet worden ist, kann Propylthiouracil für Patienten mit Gräberkrankheit, die sich im ersten Trimester der Schwangerschaft befinden, besser sein."

- Weitere Informationen für medizinische Fachkräfte (FDA).

Quelle: FDA.

01st Health Teaching Workshop 2014 09 12. Subtitles. (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

Abschnitt Probleme Auf Medizin: Medizinische übung