Hydrogel 'smart pille' zeigt versprechen als gewichtsverlust hilfe


Hydrogel 'smart pille' zeigt versprechen als gewichtsverlust hilfe

Medical-Diag.com Kürzlich berichtet über die Forschung untersucht die Beziehung zwischen Depressionen und Diabetes, präsentiert auf der gemeinsamen Sitzung der International Society of Endocrinology und der endokrinen Gesellschaft: ICE / ENDO 2014 in Chicago, IL. Nun, von der gleichen Konferenz, bringen wir Nachrichten von einer "intelligente Pille" genannt Gelesis100, die berichtet wird, um eine sichere und effektive Gewichtsverlust Hilfe zu sein.

Gelesis100 ist aber keine neue Behandlung. Früher war es bekannt als Attiva, und erstmals begann, das Interesse der Medien im Jahr 2010 zu vereiteln, als es eine klinische Studie von 95 Personen bestand.

Berichten zufolge in der Entwicklung für 15 Jahre, Attiva stellte eine neue Art des Denkens über Gewichtsverlust Behandlung.

Die Kapsel enthält ein "Hydrogel", bestehend aus zwei Lebensmittelzutaten, die eine einzigartige Wechselwirkung haben, wenn sie vernetzt sind.

Obwohl das Hydrogel nur etwa die Größe eines Zuckerkorns ist, wenn es mit Wasser verbraucht wird, dehnt sich das Korn in Gel-Form im Magen aus und dehnt die Magenwände aus. Die Nervenfasern des Magens werden dann stimuliert und sagen dem Gehirn, dass der Magen voll ist und nicht mehr Nahrung erhalten kann.

Attiva wurde als sicher und gut verträglich gefunden, mit relativ geringen Nebenwirkungen. Etwa 7% der Teilnehmer berichteten über Übelkeit, 4% berichteten über Verstopfung oder Magenschmerzen und eine Person berichtete über Durchfall.

Der nächste Schritt für den Hersteller Gelesis war es, der Food and Drug Administration (FDA) zu zeigen, dass die intelligente Pille den Menschen helfen kann, Gewicht zu verlieren über einen einjährigen Zeitraum, in Übereinstimmung mit den Richtlinien für Fettleibigkeit Drogen. Aber bis jetzt ist noch wenig von Attiva gehört worden.

Attiva, rebranded als 'Gelesis100', passiert "Beweis des Konzepts" randomisierte kontrollierte Studie

Auf der ICE / ENDO 2014 enthüllte Gelesis die Ergebnisse eines neuen "Proof of Concept" -Verfahrens über die intelligente Pille, die nun als Gelesis100 rebrandiert wurde.

Die Teilnehmer, die während der Studie das meiste Gewicht verloren haben, waren prädiabetische Themen. Sie verloren durchschnittlich 10,9% ihres Körpergewichts.

Eine Gruppe von 43 Personen wurde zufällig zugewiesen, um 2,25 g Gelesis100 vor dem Mittag- und Abendessen zu erhalten, eine Gruppe von 42 Personen erhielt 3,75 g Gelesis100 und eine Kontrollgruppe von 43 Teilnehmern erhielt ein Placebo mit Zellulose, ein Füllstoff. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, 600 weniger Kalorien pro Tag zu essen.

Die Teilnehmer wurden am Anfang und am Ende der 12-wöchigen Studie gewogen. Die Menschen in der 2,25 g-Gruppe hatten nach der Behandlung 6,1% ihres Körpergewichts verloren, die 3,75 g-Gruppe verlor 4,5% und die Placebo-Gruppe verlor 4,1%.

Die Studienforscher glauben, dass die höhere Dosisgruppe weniger Gewicht wegen der "geringeren Verträglichkeit" zum Hydrogel verloren hat.

In der 2,25 g-Gruppe verloren die Probanden mit anfänglichem hochfestem Blutzucker (größer als der mittlere Wert von 93 mg / dl) mehr Gewicht als andere Teilnehmer in dieser Gruppe mit einer durchschnittlichen Körpergewichtsreduktion von 8,2%.

Die Teilnehmer, die in der Studie das meiste Gewicht verloren haben, waren jedoch prädiabetische Themen - mit einem Nüchternblutzuckerspiegel von 100-125,6 mg / dl -, die durchschnittlich 10,9% ihres Körpergewichts verloren haben.

Wiederum fand der Versuch nur geringe Nebenwirkungen, die mit dem Hydrogel - Blähungen, Blähungen, Bauchschmerzen und Durchfall verbunden waren, die in der kleineren Dosisgruppe vermutlich weniger auftraten.

Dr. Hassan Heshmati, Chefarzt für Gelesis und ein Studien-Co-Ermittler, sagt:

Angesichts des hervorragenden Sicherheitsprofils, das in der Studie beobachtet wurde, hat Gelesis100 das Potenzial, den unerfüllten Bedarf an einem sicheren und effektiven Gewichtsverlustmittel zu erfüllen. Dies ist besonders auffällig für Personen mit leicht erhöhtem Blutzucker (prädiabetische Probanden), für die Gewichtsverlust besonders wichtig ist, weil sie ein erhöhtes Risiko für Diabetes haben."

Der Hersteller bestätigte auch, dass, wenn Gelesis100 von der FDA genehmigt wird, dann wird es als medizinisches Gerät geregelt.

Im Jahr 2013, Medical-Diag.com Berichtete über eine Kontroverse um amerikanisch hergestellte Adipositas-Drogen, die von europäischen Regulierungsbehörden abgelehnt wurden.

Hydrogel Drug Release Systems (Video Medizinische Und Professionelle 2021).

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