"brisdelle", erste nicht-hormonelle behandlung für hitzewallungen von fda genehmigt



Die U.S. Food and Drug Administration hat gerade die Droge "Brisdelle" (Paroxetin) für die Behandlung von Hitzewallungen aufgrund der Menopause genehmigt.

Dies ist die erste nicht-hormonelle Behandlung von der FDA für Hitzewallungen im Zusammenhang mit der Menopause genehmigt werden.

Brisdelle enthält die selektive Serotonin Reuptake Inhibitor Paroxetin Mesylat, so dass es einzigartig aus allen anderen FDA-zugelassenen Behandlung für Hitzewallungen, die die Hormone Östrogen oder Progestin enthalten.

Etwa 75 Prozent der Frauen erleben Hitzewallungen, wenn sie in die Wechseljahre eindringen, einige Frauen können es seit Jahren leiden.

Hitzewallungen sind intensive Wärmegefühle, die sich über den ganzen Körper verteilen können - vor allem das Gesicht und die Brust - machen Sie schwitzen und Ihre Haut rötlich. Auch wenn Hitzewallungen nicht lebensbedrohlich sind, können sie immer noch sehr störend sein.

Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., Direktor der Abteilung für Knochen, Reproduktive und Urologische Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation and Research, sagte:

"Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Frauen, die unter Hitzewallungen im Zusammenhang mit der Menopause leiden und die nicht oder wollen nicht hormonelle Behandlungen verwenden.

Die heutige Genehmigung bietet Frauen die erste FDA-zugelassene, nicht-hormonelle therapeutische Option, um die Hitzewallungen zu erleichtern, die in den Wechseljahren so häufig sind."

Die FDA genehmigte das Medikament auf der Grundlage von guten Ergebnissen aus zwei randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien. Insgesamt nahmen 1,175 postmenopausale Frauen mit mäßigen bis schweren Hitzewallungen an den Studien teil.

Die Frauen erhielten die Behandlung für 12 Wochen in einer Studie und 24 Wochen in der anderen.

Beide Studienergebnisse zeigten, dass Brisdelle effektiver bei der Reduzierung von Hitzewallungen im Vergleich zu Placebo war.

Nebenwirkungen von Brisdelle sind:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Ermüden
  • Kopfschmerzen
Das Medikament soll einmal am Tag vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Als Brisdelle enthält 7,5 mg Paroxetin, die andere Medikamente für schwere depressive Störung auch enthalten (wie Paxil), die Medikamente kommt mit einem Boxed Warnung über erhöhtes Risiko von Selbstmord bei Kindern und jungen Erwachsenen.

Andere mögliche nicht-hormonelle Möglichkeiten zur Minimierung der Symptome von Hitzewallungen

Eine weitere mögliche zukünftige Form der nicht-hormonellen Behandlung für Hitzewallungen könnte Hypnose sein. Die Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift Menopause Dass die Hypnose Hitzewallungen um bis zu 74% minimieren kann.

Darüber hinaus können zwei tägliche Portionen Soja die Häufigkeit und Schwere der Hitzewallungen um bis zu 26 Prozent reduzieren, verglichen mit Placebo, entsprechend den Ergebnissen, die in veröffentlicht werden Menopause: Das Journal der nordamerikanischen Menopause-Gesellschaft .

BAnxietyFree: Brisdelle Rant (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

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