Medikament behandlung von sexuellen schmerzen unter postmenopausalen frauen genehmigt von fda


Medikament behandlung von sexuellen schmerzen unter postmenopausalen frauen genehmigt von fda

Das Medikament Osphena (Ospemifene) wurde gerade von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von mäßiger bis schwerer Dyspareunie, ein Symptom von Vulva und Vaginalatrophie (VVA), die Schmerzen beim Geschlechtsverkehr bei postmenopausalen Frauen verursacht, genehmigt.

Dyspareunie tritt während der Wechseljahre auf, wenn Östrogenspiegel auf ein Niveau sinken, das eine vaginale Atrophie verursacht, die im Wesentlichen die Entzündung der Vagina durch Schrumpfen und Ausdünnung von Vaginalgewebe ist. Als Ergebnis, wenn Frauen mit vaginalen Atrophie in sexuellen Geschlechtsverkehr engagieren kann es sehr schmerzhaft und lästig sein.

Etwa 32 Millionen postmenopausale Frauen in den Vereinigten Staaten leiden an VVA, mit Dyspareunie als eines der am häufigsten berichteten Symptome.

Opshena ist sehr effektiv bei der Linderung der Schmerzen, die während des Geschlechts unter solchen Frauen erlebt werden, wie ein Östrogen-Agonist es wirkt in der gleichen Weise Östrogen auf die vaginalen Gewebe, macht sie dicker und weniger zerbrechlich.

Victoria Kusiak, M.D., stellvertretender Direktor des Amtes für Drug Evaluation III in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation and Research, sagte, dass die Pille, die mit Lebensmitteln einmal am Tag genommen wird, wird schließlich Erleichterung für postmenopausalen Frauen, die unter Dyspareunie leiden.

Die Wirksamkeit des Medikaments wurde in einer Reihe von drei verschiedenen klinischen Studien, die insgesamt 1.889 Frauen, die alle erlebt Symptome von Vulva und Vaginalatrophie. Die Teilnehmer wurden zufällig beauftragt, entweder Osphena oder Placebo zu nehmen.

Osphena - wirksame Behandlung, aber Risiken

Ergebnisse aus den ersten beiden Studien zeigten, dass nach zwölf Wochen der Behandlung, die Frauen, die Osphena nahm signifikante Verbesserung, leiden weit weniger von Dyspareunie, im Vergleich zu denen, die das Placebo nahm. Die Ergebnisse aus der dritten Studie identifiziert die langfristige Sicherheit der Einnahme der Droge.

Das Medikament kommt mit einer Warnung für Patienten und Ärzte, die besagt, dass es die Auskleidung des Uterus stimulieren kann, wodurch es verdickt.

In der Regel, einen Monat vor der Menstruation alle fruchtbaren Frauen erleben Stimulation und Verdickung der Gebärmutter. Allerdings ist es nicht normal für postmenopausale Frauen, die nicht mehr menstruieren, diese Stimulation und Verdickung zu erleben.

Wie bei Östrogen-allein-Therapie wurde Osphena mit einem erhöhten Risiko von endometrialen Krebs und thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfall assoziiert. Allerdings ist das Risiko eines thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, der mit der Einnahme von Osphenia (0,72 und 1,45 pro Tausend Frauen) verbunden ist, im Vergleich zur Östrogen-Therapie relativ niedrig.

Wegen der möglichen gesundheitlichen Risiken, die mit dem Medikament verbunden sind, sollte Osphena nur für die kürzeste Dauer, im Einklang mit Behandlungszielen, verschrieben werden.

Einige häufige Nebenwirkungen des Medikaments sind:

  • Vaginalausfluss
  • Muskelkrämpfe
  • Starkes Schwitzen
  • Genitalentladung
  • Hitzewallungen
Eine weitere FDA zugelassene Droge für postmenopausale Frauen, die Geschlechtschmerz erfahren, ist PREMARIN Vaginalcreme, die die erste Form der vaginalen Östrogen-Therapie war, die für die Behandlung von moderater bis schwerer Dyspareunie zugelassen wurde.

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