Diane-35 akne drug linked to deaths, frankreich untersucht


Diane-35 akne drug linked to deaths, frankreich untersucht

ANSM, Frankreichs Gesundheitsbehörde, hat eine Untersuchung in Diane-35 begonnen, ein Akne-Medikament, das auch ein Verhütungsmittel ist, nachdem vier Menschen in den letzten 25 Jahren gestorben sind. Die Todesfälle wurden mit der Droge verbunden, glauben die Behörden.

ANSM steht von L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Diane-35, die von Bayer, einem deutschen multinationalen Pharmaunternehmen, produziert wird, wird in über 116 Nationen verkauft und in 135 zugelassen. In den meisten Ländern hat das Medikament einen Hinweis auf Akne oder Androgen-abhängige Erkrankung - es ist auch für oral angemerkt Empfängnisverhütung in einigen Nationen. Etwa 325.000 Frauen nutzten die Medikamente in Frankreich oder ihre generische Form (basierend auf Verbrauch von 13 Packungen pro Jahr), nach ANSM.

Die französische Regulierungsbehörde sagte, sie werde ihren Bericht nächste Woche veröffentlichen.

Nach ANSM wurden die vier Todesfälle, die durch Thrombose verursacht wurden, mit Diane-35-Nutzung verbunden.

Drei weitere Todesfälle, die von lokalen Medien gemeldet wurden, waren nicht mit der Diane-35-Nutzung verknüpft, so ANSM.

Andere Nebenwirkungen wurden über den Zeitraum von 25 Jahren berichtet, darunter 125 Fälle von Thrombose (113 venöse Thrombose und 12 arterielle Thrombose) bei Patienten, die Diane-35 einnehmen .

Diane-35 reguliert Hormone und reduziert Akne bei Frauen. Es wird auch als Verhütungsmittel verwendet.

Nachdem eine Patientin Bayer für die Entwicklung von Embolien (Blutgerinnsel) nach der Verwendung von Verhütungspillen verklagt hatte, beschloss ANSM, die Verwendung von Verhütungsmitteln der dritten und vierten Generation zu untersuchen, um den Einsatz zu beschränken.

Diane-35 erhielt Französisch Marketing Genehmigung im Juli 1987 für die Behandlung von Akne bei Frauen. Angesichts seiner Zusammensetzung hemmt das Medikament den Ovulations, der in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (Résumé des Caractéristiques des Produits) erwähnt wird.

Patienten mit einer Geschichte der arteriellen oder venösen Thrombose sollten nicht Diane-35, sowie diejenigen mit einigen Herz-Kreislauf-Risikofaktoren.

Dianette Diane-35 urgent to report side-effects (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

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