Tredaptive cholesterin drug axed über schwere nebenwirkung ängste


Tredaptive cholesterin drug axed über schwere nebenwirkung ängste

Ärzte werden gesagt, dass Cholesterin-Medikament Tredaptive nicht funktioniert und kann ernsthafte und manchmal lebensbedrohliche Nebenwirkungen auslösen. Sie wurden aufgefordert, aufzuhören, die Medikamente zu verschreiben.

Merck hat angekündigt, Pläne zu stoppen Produktion der erweiterten Freisetzung Niacin / Laropiprant Medikament Tredaptive. Die Droge, die verwendet wird, um Dyslipidämie (hohe Cholesterinspiegel und Fett im Blut) zu bewältigen, ist in den USA nicht zugelassen und das Unternehmen ist dabei, die weltweite Verfügbarkeit vollständig auszusetzen.

Diese Maßnahmen folgen nach dem HPS2-THRIVE (Herzschutzstudie 2-Behandlung von HDL zur Verringerung der Inzidenz von vaskulären Ereignissen) Studie, deren Ergebnisse zeigen, dass das Medikament ist nicht annähernd so effektiv wie bisher angenommen. Das Medikament wurde mit einer Reihe von schwerwiegenden Nebenwirkungen assoziiert. Dies kommt als schlüssige Beweise für die vorherige Forschung, die behauptet, dass die Droge könnte als ein möglicher Ansatz zur Behandlung von Patienten mit Dyslipidämie verwendet werden.

Das Unternehmen hat bereits begonnen, die Regulierungsbehörden in den Ländern zu informieren, in denen das Medikament noch verfügbar ist, um sicherzustellen, dass die Leistungserbringer die Verfügbarkeit des Arzneimittels einstellen.

Merck empfiehlt dringend, alle Ärzte einzustellen, die Medikamente für Patienten einzustellen und die Suche nach anderen Behandlungsmöglichkeiten für diejenigen, die sie derzeit einnehmen, zu prüfen. Sie ermutigen die Patienten, mit ihrem Arzt zu sprechen, bevor sie das Medikament vollständig stoppen.

Laut Michael Rosenblatt, M.D., Chief Medical Officer, Merck:

"Patienten, die derzeit TREDAPTIVE einnehmen, sind unsere Priorität, und wir sind bestrebt, weiterhin mit Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass Ärzte entsprechende Informationen haben, da wir Maßnahmen ergreifen, um die Verfügbarkeit von TREDAPTIVE auszusetzen"

Die HPS2-THRIVE-Studie wurde von einem Team von Forschern der Universität Oxford durchgeführt und umfasste 25.673 Patienten, die als mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse angesehen wurden. Sie überwachten die Wirksamkeit der erweiterten Freisetzung Niacin und Laropiprant plus Statin-Therapie versus nur Statin-Therapie.

Die Patienten wurden im Durchschnitt 3,9 Jahre verfolgt. Am Ende des Follow-up der Forscher festgestellt, dass die Kombination von Statin-Therapie mit erweiterten Release Niacin und Laropiprant nicht reduzieren das Risiko von koronaren Todesfällen, nicht-tödlichen Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Revaskularisierungen im Vergleich zu denen, die nur auf der Statin-Therapie waren.

In der Tat Patienten, die eine Kombination von Statin-Therapie mit erweiterten Freisetzung Niacin und Laropiprant unterzogen wurden eher zu schweren nicht-tödlichen unerwünschten Ereignisse zu erleben.

Nach Merck:

"Vorläufige Analysen deuten darauf hin, dass die unerwünschten Ereignisse in die folgenden breiten Kategorien fallen: Blut und lymphatische, gastrointestinale, Infektionen, Stoffwechsel, muskuloskeletale, respiratorische und haut. Zusätzliche Analysen sind im Gange, um die unerwünschten Ereignisse in diesen Kategorien zu verstehen."

Die Droge wird in über 40 Ländern weltweit verkauft und wird unter einer Vielzahl von verschiedenen Markennamen verkauft (REVACLYN in Italien und Portugal und CORDAPTIVE in anderen Ländern).

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