Sonde, die für krebs auf der marge während der brust lumpektomie erhält fda-zulassung


Sonde, die für krebs auf der marge während der brust lumpektomie erhält fda-zulassung

Eine Sonde, die Chirurgen erlaubt, Krebsgewebe während der Brust "Lumpektomie" zu überprüfen, um zu überprüfen, ob die Ränder des entfernten Gewebes von Krebszellen frei sind, hat Premarket Approval (PMA) in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) erhalten.

Lumpektomie (Chirurgie, um einen Klumpen von Gewebe zu entfernen), in Kombination mit Strahlentherapie, ist ebenso wirksam bei der Behandlung von Brustkrebs wie Mastektomie: aber nur wenn keine Krebszellen am Rand oder Rand des entfernten Gewebes vorhanden sind, auch bekannt als "sauber Margen ".

In einer Erklärung, die die Genehmigung über PR Newswire am Mittwoch bekannt gibt, sagt Dune Medical Devices, dass sein MarginProbe-System, das seit 2008 in Europa verfügbar ist, die Fähigkeit eines Chirurgen, Krebs auf dem Geweberand während der Lumpektomie zu finden, deutlich verbessert und auch " Pathologisch positiven Margen "nach anfänglicher Lumpektomiechirurgie.

Die Vorrichtung umfasst eine Einwegsonde und ist entworfen, um Gewebe innerhalb von 20 Minuten der Exzision zu analysieren. Es dauert nur wenige Minuten, um die "elektromagnetischen Signaturen" der Ränder des ausgeschnittenen Gewebes mit einer Bank von gespeicherten Signaturen aus gesundem und krebsartigem Gewebe zu vergleichen und zu beurteilen, ob das entfernte Gewebe krebsartig ist oder nicht.

Oft wird frühzeitig Brustkrebs Krebserkrankungen über Mammographie erkannt, die "den Prozess der Erreichung negativer Margen anspruchsvoller machen können", sagt Susan K. Boolbol, der Chef der Brustchirurgie am Beth Israel Medical Center, und wer an der zentralen Klinik arbeitete Versuch, dass die FDA überprüft.

Nach einer Lumpektomie, Chirurgen in der Regel senden das entfernte Gewebe zu einem Pathologie-Labor zu sehen, ob es irgendwelche Krebszellen an den Rändern. Es kann eine Woche oder mehr dauern, bis die Ergebnisse zurückkommen. Dies kann eine ängstliche Zeit für die Patienten warten, um herauszufinden, ob sie eine andere Operation benötigen.

Die Ergebnisse der Studie, die 664 Patienten aus mehreren Zentren rekrutiert, zeigte, dass MarginProbe mehr als dreimal effektiver bei der Suche nach Krebs am Rande der Lumpektomie war als herkömmliche Methoden.

Mit der Sonde bedeutet Chirurgen deutlich reduzieren die Anzahl der Patienten mit positiven Margen nach der ersten Operation, sagt das Unternehmen.

Boolbol sagt vor der Sonde, ihre "Fähigkeit, den mikroskopischen Randstatus im Operationssaal zu beurteilen, wurde begrenzt".

"Nach ihrer Brustkrebs-Chirurgie, erzählt einem Patienten, dass sie mehr Chirurgie benötigen, kann ein emotionales Problem für Ärzte und Patienten sein.Dies kann zu enormen Angst und Frustration führen", sagt sie.

Susan Scanlan, ein Brustkrebs-Überlebender und Vorsitzender des Nationalen Rates der Frauenorganisationen in den USA, stimmt zu:

"Als ich zum ersten Mal mit Brustkrebs diagnostiziert wurde, habe ich mich entschlossen, eine Lumpektomie zu unterziehen, aber wie viele andere wurde mir gesagt, ich hätte Krebs am Rande des Verfahrens nach der Prozedur. Die geistige Bedrängnis, für eine wiederholte Operation zurückzukehren, untergrub mein Vertrauen."

"Ich glaube, MarginProbe bietet Frauen die zusätzliche Seelenfrieden, dass sie sich auf den nächsten Schritt im Kampf gegen die Krankheit und setzen Brustkrebs in ihren Rückspiegel", sagt Scanlan.

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