Aubagio (teriflunomide) genehmigt für multiple sklerose behandlung, fda


Aubagio (teriflunomide) genehmigt für multiple sklerose behandlung, fda

Aubagio (Teriflunomid), eine einmal tägliche Tablette für Erwachsene mit rezidivierenden Formen von MS (Multiple Sklerose), wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt.

Laut Experten, die Multiple Sklerose Verschreibung Markt ist wert 12 Milliarden Dollar jährlich. Wenn Aubagio populär wird, hat es das Potenzial, ein wichtiger Verdiener für seine Macher, Sanofi-Aventis zu werden. Allerdings ist es ein sehr wettbewerbsintensiver Markt mit sehr effektiven bestehenden Medikamente. Novartis 'Gilenya und Tysabri von Elan Corp sollen wirksamer sein als Teriflunomid.

Direktor der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation and Research, Russell Katz, M.D., Direktor der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation and Research, sagte:

"In einer klinischen Studie war die Rezidivrate für Patienten mit Aubagio etwa 30 Prozent niedriger als die Rate für diejenigen, die ein Placebo. Multiple Sklerose kann Bewegung, Empfindung und Denken beeinträchtigen, so ist es wichtig, eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung zu haben Zu den Patienten."

Multiple Sklerose ist eine langfristige autoimmune, entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems. Kommunikation zwischen dem Gehirn und anderen Teilen des Körpers sind gestört. Multiple Sklerose ist eine der häufigsten Ursachen für neurologische Behinderung bei jungen Erwachsenen. Zweimal so viele Frauen leben mit MS als Männer.

Menschen mit MS haben Episoden von Rückfällen (Verschlechterung Funktion), gefolgt von Remissionen (Wiederherstellung). Irgendwann können Remissionsperioden unvollständig sein, wenn die Krankheit fortschreitet. Aubagio wurde für die Anfangsphasen der Erkrankung zugelassen.

Nach klinischen Studien Ergebnisse wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Menschen, die Aubagio berichtet wurden: Haarausfall, Übelkeit, abnorme Leber Testergebnisse und Durchfall.

Aubagio enthält eine Boxed Warning, die den Ärzten und ihren Patienten erklärt, dass es ein Risiko für Leberprobleme gibt, die manchmal tödlich sein können, sowie Geburtsfehler. Ärzte sollten Blutproben vorab durchführen, um sicherzustellen, dass die Leberfunktion normal ist. Bei der Behandlung mit Aubagio sollten regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden.

Die Boxed Warning alarmiert auch Verschreibungspflichtige und ihre Patienten über einige Tierstudien, die das Medikament mit einem höheren Risiko von fetalen Schäden verknüpfen. Deshalb ist Aubagio als a gekennzeichnet Schwangerschaft Kategorie X Droge, was bedeutet, dass weibliche Patienten im gebärfähigen Alter negative Schwangerschaftstestergebnisse haben sollten (und eine effektive Geburtenkontrolltherapie verwenden), bevor sie für die Behandlung von Aubagio in Betracht gezogen werden.

Wenn Aubagio ausgegeben wird, wird es mit einem Patienten Medikament Guide, der wichtige Anweisungen über seine Verwendung und Drogensicherheit Informationen enthält begleitet werden.

Aubagio wird von Sanofi Aventis hergestellt und vermarktet.

Multiple Sklerose Präsenz weltweit

In der unten stehenden Karte stellen die dunkleren Farben höhere MS-Raten dar. In der ganzen Welt, Bereiche, in denen Menschen mehr Sonnenlicht ausgesetzt sind neigen dazu, niedrigere MS Preise haben.

Multiple Sklerose Preise sind höher die weiteren Menschen leben aus dem Äquator

Aubagio (Teriflunomide) Trial Information (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

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