Schwein parasit, um als behandlung für morbus crohn getestet werden


Schwein parasit, um als behandlung für morbus crohn getestet werden

Eine Studie mit Eiern eines Schweine-Parasiten zur Behandlung von Morbus Crohn begann diesen Monat, angeführt von einem US-Biotech-Unternehmen, das eine neue Klasse von biologischen Behandlungen für Autoimmunerkrankungen und Krebs entwickelt.

Morbus Crohn ist eine Art von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), die in der Regel den Darm beeinflussen, aber kann überall auftreten in der neun Meter langen Verdauungskanal, die am Mund beginnt und endet am Ende des Rektums (Anus).

Die genaue Ursache der Morbus Crohn ist unbekannt, aber wir wissen, dass es sich um eine Autoimmunerkrankung handelt, bei der das Immunsystem des Körpers fälschlicherweise ein gesundes Gewebe angreift und zerstört. Es gibt verschiedene Formen der Morbus Crohn, je nachdem, welcher Teil des Körpers betroffen ist.

Der Prozeß, genannt TRUST-I ( TRichUris Suis Ova Trial), ist eine klinische Phase-2-Studie der biologischen Behandlung TSO ( Trichuris suis Eizellen, auch bekannt als CNDO-201) bei Patienten mit Morbus Crohn.

Neue Biologics Act als Immunregulatoren

TSO ist eine neue Droge, die durch den Mund genommen wird, der mikroskopische Eier des Schweinewurm-Parasiten enthält. Es wirkt als ein natürlicher Regulator des Immunsystems, durch die Kontrolle von T-Zellen, eine Gruppe von weißen Blutkörperchen und Zytokinen, Signal-Proteine, die mit Entzündungen zu tun, unter anderem.

Bei einem Schwein wachsen die Eier zu Peitschenwürmern und vermehren sich, ohne dem Tier Schaden zuzufügen. In einem Menschen leben die gleichen Eier nicht mehr als zwei Wochen. Aber in dieser Zeit, sie erscheinen in der Lage, das Host-Immunsystem zu beeinflussen und stoppen Sie es angreifen Gewebe und Organe.

Bisherige Versuche haben gezeigt, dass TSO die Reaktion und Remission bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung stimulieren kann.

Bobby W Sandage Jr, Präsident und CEO von Coronado Biosciences Inc, von Burlington, Massachusetts, das Unternehmen hinter der neuen Behandlung, sagte der Presse:

"Diese Phase-2-Studie wird unser Verständnis der klinischen Nützlichkeit von TSO bei Patienten mit mäßig bis schwerer Morbus Crohn ausbauen."

Das Unternehmen entwickelt TSO als biologische Behandlung für Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Multiple Sklerose.

In einem Zustand, sagte Coronado, dass es wählte TSO "als der biologische Agent der Wahl, weil es nicht ein menschlicher Pathogen ist und wird spontan aus dem Körper innerhalb von mehreren Wochen nach der Dosierung eliminiert".

Es entwickelt auch eine weitere biologische, genannt CND0-109, die natürliche Killer (NK) Zellen, für die Behandlung von akuten myeloischen Leukämie (AML) und solide Tumoren aktiviert.

Die TRUST-I-Prüfung

TRUST-I ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, die in einer Reihe von US-Zentren stattfindet und entworfen ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TSO bei Patienten mit Morbus Crohn zu testen.

Das Team zielt darauf ab, über 220 Patienten mit der Krankheit, die entweder eine Dosis der aktiven Droge oder ein Placebo durch den Mund einmal alle zwei Wochen für 12 Wochen zu nehmen.

Eine Dosis von TSO enthält 7.500 Parasiten-Eier, die aus Schweinefäkalien geerntet wurden, in einem Esslöffel Kochsalzlösung suspendiert, zum Schlucken bereit.

Der Hauptpunkt der Studie ist, zu testen, ob die Behandlung eine Antwort hervorbringt, gemessen durch den Crohn's Disease Activity Index (CDAI), wobei die Induktion der Remission eine sekundäre Maßnahme ist.

Das Unternehmen sagte, dass es erwartet, dass der Prozess in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 endet.

Eine parallele Studie findet in Europa statt, die von Coronados deutschem Entwicklungspartner für TSO in Morbus Crohn, Dr. Falk Pharma GmbH, geführt wird. Das wird auch eine multizentrische, Phase 2, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie sein.

Coronado berichtete kürzlich über positive Ergebnisse aus einer Phase-1-Studie von TSO bei Patienten mit Morbus Crohn, wo die Biologie als "sicher und gut verträglich" gezeigt wurde. Diese Studie war eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie von 36 Patienten mit Morbus Crohn, die eskalierende Dosen des Medikaments getestet.

Hygiene Hypothese

Mit TSO zur Behandlung von Morbus Crohn und anderen Autoimmunerkrankungen basiert auf einer Theorie namens Hygiene Hypothese, dass Schlägt vor, dass wenig Belichtung mit Parasiten irgendwie eine ordnungsgemäße Immunsystemregulierung bei Menschen, die in entwickelten Ländern mit "saubereren Umgebungen" leben, .

Karin Hehenberger, Coronados Executive Vice President & Chief Medical Officer, sagt epidemiologische Studien sowie präklinische Daten in verschiedenen Krankheitsmodellen, zeigen Autoimmunkrankheiten sind bei Menschen mit parasitären Wurmkolonien weniger verbreitet und unterstützen die Idee einer "inversen Beziehung" Zwischen solchen Krankheiten und Kolonisation durch solche Parasiten.

Eine evidenzbasierte systematische Überprüfung der Verwaltung der IBD, die in der Das amerikanische Journal der Gastroenterologie Im April 2011, sagte der Zusammenhang zwischen höherem Risiko von IBD bei Menschen, die in "sauberer Umgebungen" leben, wie durch die "Hygiene-Hypothese" vorgeschlagen, bedeutet, dass wir besser verstehen müssen das Immunsystem und Darm Flora als Ursachen der Krankheit.

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