Neupro zeigt versprechen für restless legs syndrom patienten


Neupro zeigt versprechen für restless legs syndrom patienten

Auf dem 16. Internationalen Kongress der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen in Dublin, Irland, präsentierten deutsche Forscher Ergebnisse aus einer klinischen Analyse von Neupro® (Rotigotin-transdermales Pflaster), die Verbesserungen bei Tag- und Nacht-Symptomen von mittelschweren bis schweren idiopathischen zeigten Restless Legs Syndrome (RLS).

Neupro® (Rotigotin) ist in der E.U zugelassen. Als symptomatische Behandlung von mäßigem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom bei Erwachsenen und zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer idiopathischen Parkinson-Krankheit im frühen Stadium, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa im Verlauf der Erkrankung bis hin zu späten Stadien Wirkung von Levodopa verschleißt oder wird inkonsistent, und Ende der Dosis oder On-off-Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten.

Neupro® ist auch in der Europäischen Union zugelassen.

Die Forscher sammelten "real-life" Daten über 687 erwachsene Patienten mit RLS, die mit Neupro® verabreicht wurden. Die Ergebnisse der großen, 3-monatigen, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie zeigten, dass die Effekte, die in den Placebo-kontrollierten klinischen Studien beobachtet wurden, sich in der täglichen klinischen Praxis widerspiegelten und dass die Erkenntnis und die Konsequenz mit der klinischen Analyse von den entscheidenden Versuche.

Dr. Cornelius Bachmann von der Georg-August-Universität in Göttingen erklärte: "Das Wirksamkeits-, Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Rotigotin-Transdermal-Patch wurde in mehreren placebokontrollierten Studien dokumentiert. Diese Beobachtungsstudie untersuchte die Auswirkungen von Rotigotin-transdermalen Patch auf RLS-Symptome In der realen Welt, und zeigte, dass es in der täglichen klinischen Praxis wirksam war."

Um das Schwereprofil der verschiedenen Tages- und Nachtsymptome von RLS über sechs Faktoren festzulegen, nutzten die Forscher die validierte RLS-6 11-Punkte-Skala, um die Wirksamkeit von Neupro zu messen. Die Skala reichte von 0 = nicht bis 10 = sehr schwer, und Messungen wurden zu Beginn der Studie, während eines Zwischenbesuchs und am Ende der Behandlung durchgeführt.

Die Forscher definierten den zweiten und dritten Faktor, d.h. die Verbesserung der Symptomschwere beim Einschlafen und die Verbesserung der Symptomschwere während der Nacht als primäre Variablen.

Die längste Dauer der durchschnittlichen Rotigotin-Transdermal-Patch-Dosis betrug 2,4 mg / 24 h bei 564 Patienten mit ausreichenden Daten für die Wirksamkeitsbewertung. Am Ende der Therapie konnten die Forscher die Wirksamkeit der Therapie bei einzelnen Faktoren von 501 Patienten beurteilen.

Zu Beginn der Studie zeigten 57,8% der Patienten häufigen RLS-Symptom-Beginn während des Tages und die Ergebnisse zeigten, dass Rotigotin-Transdermal-Patch die Tag- und Nacht-Symptome verbesserte, die als durchschnittliche Reduktion in allen einzelnen RLS-6 definiert wurden Faktor-Scores. Die Ergebnisse für die einzeln getesteten Faktoren zeigten, dass 70,5% der Patienten (n = 501) eine Verbesserung der Schlaf-Zufriedenheit (Faktor 1), während 67,9% Patienten (n = 501) sagte, dass die Symptomschwere beim Einschlafen verbessert (Faktor 2). 500 Patienten oder 69,6% sagten, dass ihre Symptomschwere während der Nacht verbessert wurde (Faktor 3), während 74,7% (n = 499) Patienten berichteten, dass sich die Schwere der Symptome während des Tages, in dem sie sich in Ruhe befanden (Faktor 4), verbessert haben. Während der Tagesaktivität (Faktor 5) berichteten 43,9% oder 501 Patienten über eine Verbesserung der Symptomschwere, während 68,5% (n = 498) festgestellt hatten, dass sie während des Tages weniger schläfrig oder müde waren (Faktor 6).

1% oder mehr Patienten zeigten nachteilige behandlungsbezogene Ereignisse, die Hautreaktionen (10,4%), Übelkeit (5,7%), Schwindel (2,8%), Kopfschmerzen (2,8%), Ermüdung (2,0%), Schlafstörungen (1,2% ) Und Hypertonie (1,0%). Die meisten unerwünschten Ereignisse waren von mild bis mäßiger Intensität.

Klicken Sie hier, um die europäische Zusammenfassung der Produktmerkmale für vollständige Verschreibungsinformationen zu gehen (überarbeitet August 2011).

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