Metall auf metall hüft-implantate verursacht große probleme wieder


Metall auf metall hüft-implantate verursacht große probleme wieder

Die FDA hat angekündigt, dass es ein zweitägiges Treffen in Bezug auf die Probleme mit Metall-auf-Metall-Hüft-Implantate verbunden ist. News hat die Medien in den letzten Jahren konsequent über die Qualität, Zuverlässigkeit und Sicherheit einer Vielzahl von Prothesen-Geräten, von der PiP Brust Implantat Probleme zu Johnson und Johnson ASR All-Metall-Hüft-Implantate. Die Saga sieht weiter, da die Probleme eindeutig nicht vollständig gelöst sind. Einige Hersteller sind nicht einmal setzen Seriennummern auf ihre Produkte, während die FDA-Verfahren, um Marketing-Prothetik-Geräte beginnen, in einigen Fällen ist einfach eine Frage der Einreichung einer Form und Beginn der Produktion.

Einige halbe Million Patienten könnten von den Metall-auf-Metall-Hüftimplantaten gefährdet sein, wobei Johnson und Johnson die größte Herstellung sind; Andere auf dem Feld sind Zimmer Holdings Inc und Wright Medical Group. Das Problem stammt aus Studien, die zum Rückruf der J & J-Produkte 2010 geführt haben, nachdem die Forschung gezeigt hat, dass Metallionen in den Blutkreislauf mit hoher Geschwindigkeit auslaugen. Die Ausfallrate scheint auch viel höher zu sein als beworben.

Der Prozess der Rückruf Hüfte Ersatz ist weit von einfach, aber mit der Operation ist extrem aggressiv auf den Patienten und eine Operation kostet Tausende. Ein neuer Artikel in der NY Times hielt die Kosten für den Ersatz ausgefallenen Hüft-Ersatz für Steuerzahler und Krankenversicherer in die Milliarden. Sie zitieren das schreckliche Beispiel von Thomas Dougherty, der fünf Monate ohne linke Hüfte verbrachte, wegen eines fehlgeschlagenen Ersatzbetriebes. Er endete auf eine Liege, mit fast einer halben Million Dollar in medizinischen Rechnungen.

Das Problem mit prothetischen Geräten ist nicht ein neues, es ist mehr als zehn Jahre her, seit Sulzer Orthopedics einen Rekord von $ 1 Milliarde bezahlt hat, um Ansprüche von 6.800 Patienten zu begleichen, die künstliche Hüften und Knie erhielten, die mit Industrieöl während des Herstellungsprozesses verunreinigt waren. Allerdings sieht die aktuelle Situation aus, dass dieser Vorfall aussieht wie eine kleine Störung - Probleme werden mit einer wachsenden Anzahl von Herstellern, die außerhalb der USA basieren, zusammengesetzt, was es schwieriger macht, Polizei zu machen und sogar schwerer mit Rechtsbeispielen zu jagen.

Die FDA hat einen Entwurf der Themen veröffentlicht, die es plant, auf seiner Sitzung in dieser Woche zu diskutieren, einschließlich der Bewertung von Patienten mit und ohne Symptome, die mit Hüftproblemen verbunden sind. Dazu gehören die Analyse von Metallionen in Blut, Urin oder Serum, Bildgebungsbeurteilungen sowie körperliche Untersuchungen. Sie beabsichtigen auch, die ordnungsgemäße Etikettierung von Prothesen zu besprechen, um die Arten von Details zu enthalten, die normalerweise auf Arzneimitteln gefunden werden. Dazu gehören: Kontraindikationen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen, Gebrauchsanweisung, Ergebnisse Daten und sonstige relevante Informationen für Patienten und Arzt.

Metal-on-Metal Hüftimplantate gingen im Jahr 2007 auf etwa ein Drittel der Hüftprothesen zurück und sind seither nur noch 10% des Marktes ausgeschöpft. Ein Bericht von 2011 zeigte die doppelte Anzahl von Revisionen (dh wo das Prothesengerät chirurgisch ersetzt werden muss), für Metall-auf-Metall-Hüftprothesen als andere Sorten, die Keramik und Polyethylen umfassen. Das Problem mit Metall-auf-Metall ist, dass sowohl die Kugel und Sockel sind Metall, was bedeutet, dass Metall arbeiten gegen Metall kann dazu führen, dass Erosion, Auslaugen von Metallen Partikel und schnellere Versagen.

Obwohl Metall auf Metallgelenke in Autos und anderen Maschinen üblich sind, ist die Leichtigkeit der Herstellung, sowie die Möglichkeit, die Gelenke zu verdünnen und sie mit Ersatzteilen zu ersetzen, offensichtlich eine gute Wahl. Einmal im Körper aber etwas haltbarer und in der Lage, den Abrieb und Stress und Belastung des täglichen Lebens zu widerstehen, ohne Wartung ist notwendig.

Das gleiche Problem bei der Verwendung von Metallen, wurde in der Zahnmedizin weitgehend überwunden, wobei immer weniger Metallprodukte im Mund verwendet wurden. Die Tage, um den Zahnarzt zu überreden, Ihre Zähne nicht mit einem schrecklichen grauen Amalgam zu füllen, geschmort mit giftigem Quecksilber, sind in den meisten Ländern längst verschwunden. Während die Technologie fortschreitet und die Kunststoff- und Keramikmaterialtechnologien sich verbessern, werden einige der Probleme bei der Hüftprobe offensichtlich passieren. Hersteller, die Verluste aus Klagen, kombiniert mit besserer Aufsicht von der FDA, und anspruchsvollere Patienten, die sich der Probleme bewusst sind, werden sicherlich helfen, zukünftige Fehler zu reduzieren. Das Problem ist, was mit den Hunderten von Tausenden von Menschen, die ein mangelhaftes Produkt installiert haben, zu tun.

Jeder mit einem Metall auf Metall Hüftprothese oder diejenigen, die Beratung oder Details über die Angelegenheit sollte die FDA-Seite, die alle Fragen in der Tiefe.

Hüftprothesen: Welche Arten gibt es? (arztwisen.tv / Knie & Hüfte) (Video Medizinische Und Professionelle 2020).

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