Zystische fibrose drug bronchitol approved, eu


Zystische fibrose drug bronchitol approved, eu

Laut Pharmaxis wurde Bronchitol, eine neue zystische Fibrose-Behandlung, für Patienten im Alter von 18 Jahren und älter als Ergänzungstherapie für den besten Standard der Versorgung in 29 europäischen Ländern zugelassen.

Dr. Alan Robertson, CEO von Pharmaxis, gab bekannt:

"Das ist ein sehr bedeutendes Ereignis, was bedeutet, dass Patienten, die mit zystischer Fibrose in Europa leben, nun die bewährten klinischen Vorteile von Bronchitol erhalten können."

Der erste, der von Bronchitol profitiert, wird CF-Patienten in Deutschland und Großbritannien sein, wo es eine niedrigere Anforderung gibt, die Preise und die Erstattung vor dem Start der Droge genehmigt. Beide Länder machen 40% des europäischen Marktes aus. Laut Pharmaxis sollten die Aktien in Europa bis zum 1. Juni vor dem offiziellen Start des Produkts auf der European Cystic Fibrosis Conference in Dublin (6. bis 9. Juni 2012) zum Verkauf angeboten werden.

Bronchitol wurde entwickelt, um die Atemwege der Menschen, die unter der weltweit am häufigsten, lebensbegrenzenden genetischen Krankheit - zystische Fibrose leiden, zu helfen. Bronchitol zeigte in zwei großen klinischen Studien der Phase III, dass es die Schleimablagerung verbesserte, verbesserte Lungenfunktion und verringerte die Anzahl der infektiösen Episoden im Vergleich zu Kontrollen nach 6 Monaten Therapie. Dr. Robertson erklärte:

"Wir haben in den vergangenen Monaten mit den deutschen und britischen Verkaufsteams, die vollständig rekrutiert und trainiert wurden, erhebliche Impulse um Bronchitol aufgebaut. Pharmaxis hat nun drei Arzneimittelzulassungen in den weltweit größten Pharmamärkten gesichert: den Lungenfunktionstest Aridol in Europa und den USA und nunmehr die Zulassung Für Bronchitol in Europa und Australien.Dies ist ein Kredit nicht nur für das Unternehmen, sondern auch die Ermittler und Patienten auf der ganzen Welt, die an unseren klinischen Programmen teilgenommen haben."

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