Levemir genehmigt für diabetes während der schwangerschaft, usa


Levemir genehmigt für diabetes während der schwangerschaft, usa

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat gerade Levemir®, eine Insulin-Detemir [rDNA Herkunft] Injektion, als erstes und nur basales Insulinanalogon für die Schwangerschaft Kategorie B klassifiziert, was bedeutet, dass Levemir® kein höheres Risiko darstellt Schaden für das Ungeborene bei der Anwendung bei schwangeren Frauen mit Diabetes. Das Medikament wird von Novo Nordisk hergestellt.

Bisher besteht der Standard für die Pflege von Diabetes in der Schwangerschaft aus NPH, d. H. Menschlichem Insulin, aber das hat sich nun geändert, wobei Novo Nordisk das einzige Unternehmen ist, das in der Lage ist, ein komplettes Portfolio an Insulinanaloga mit der Schwangerschaft Kategorie B-Klassifikation zu liefern.

FDA-Zulassung wurde nach einer Überprüfung einer großen, randomisierten kontrollierten Studie, die 310 schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes, die Levemir's® Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu NPH Insulin beurteilt, Die Ergebnisse zeigten, dass Frauen, die mit Levemir® verabreicht wurden, eine vergleichbare Reduktion von A1C bei der Schwangerschaftswoche 36 und den niedrigeren Plasmaglukosespiegel bei Schwangerschaftswochen 24 und 36 hatten als Frauen, die NPH erhielten. Die Forscher stellten keinen Unterschied in den Ergebnissen bezüglich Levemir's® Gesamtsicherheitsprofil während der Schwangerschaft, ihrer Ergebnisse oder der Gesundheit des Fötus und Neugeborenen fest.

Lois Jovanovič, MD, MACE, Chief Scientific Officer bei Sansum Diabetes Research Institute in Santa Barbara, Kalifornien bemerkte:

"Es ist spannend, dass die FDA die Zulassung für dieses neue Kategorie-Rating für Levemir® erteilt hat. Für schwangere Frauen kann Diabetes äußerst anspruchsvoll sein, sie müssen noch sorgfältiger und vorsichtiger sein, wenn sie den Blutzuckerspiegel überwachen, bevor sie schwanger sind. Diese Genehmigung bietet Patienten eine langwirksame Insulin-Analog-Option, die ihnen helfen können, ihren Blutzucker zu verwalten."

Etwa 1,85 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter in den USA leiden an Diabetes. Levemir® bietet eine neue alternative Therapie für diejenigen, die eine Familie gründen wollen.

Inklusive Levemir® bietet Novo Nordisk nun ein komplettes Sortiment an Insulin-Analogprodukten mit Schwangerschaft Kategorie B-Klassifizierung für den Einsatz mit dem FlexPen®, einem dezenten, vorgefüllten Insulinpen, der es Patienten ermöglicht, ihren Diabetes überall zu verwalten und jederzeit über 90% Der Versicherungspläne decken den FlexPen® ab.

Levemir® (Insulin detemir [rDNA Herkunft] Injektion) Indikationen und Verwendung:

Levemir® (Insulin Detemir [rDNA Herkunft] Injektion) ist ein von Menschen hergestelltes, lang wirkendes Insulin, das zur Behandlung von hohem Blutzucker bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus entwickelt wurde. Es wird nicht für den Einsatz bei Personen mit diabetischer Ketoazidose empfohlen.

Wichtige Sicherheitshinweise:

Levemir® sollte nicht eingenommen werden, wenn einer seiner Bestandteile eine allergische Reaktion hervorrufen könnte.

Wenn die Dosierung von Levemir® überschritten wurde, kann es zu einer Hypoglykämie (ungewöhnlich niedrigen Blutzuckerspiegel) führen. Überprüfen Sie den Blutzuckerspiegel und wenden Sie sich an Ihren Arzt, was Ihr Blutzuckerspiegel sein sollte und wann sie überprüft werden sollten. Alkoholkonsum kann bei der Einnahme von Levemir® den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

Gesundheitsdienstleister sollten über alle Medikamente, alle medizinischen Bedingungen, einschließlich Leber- oder Nierenprobleme sowie Schwangerschaft oder Stillzeit oder Pläne für die Gründung einer Familie, bevor Levemir® genommen wird, vollständig informiert werden.

Klicken Sie hier für Levemir® komplette Verschreibungsinformationen.

FlexPen video (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

Abschnitt Probleme Auf Medizin: Krankheit