Verbesserung der glukose-kontrolle ohne anhebung hypoglykämie risiko, neue drug shows versprechen


Verbesserung der glukose-kontrolle ohne anhebung hypoglykämie risiko, neue drug shows versprechen

Ergebnisse einer Phase-II-randomisierten Studie veröffentlicht Online First in Die Lanzette, Zeigen, dass eine neue Behandlung für Typ-2-Diabetes namens TAK-875, erhöht die glykämische (Blutzucker) Kontrolle und ist genauso wirksam wie die gemeinsame medikamentöse Behandlung - Sulfonylharnstoff Glimepirid. Darüber hinaus hat TAK-875 weniger schädliche Wirkungen und ein deutlich geringeres Risiko für Hypoglykämie (niedriger Blutzucker).

Typ 2 Diabetes ist die häufigste Form von Diabetes. Derzeit ist Typ-2-Diabetes für 90% der 285 Millionen Menschen mit der Krankheit weltweit verantwortlich. Die Krankheit ist in erster Linie durch den Mangel an Reaktion auf Insulin verursacht, als Ergebnis Blutzucker ist nicht in der Lage, in Fett-, Leber-und Muskelzellen, um für Energie gespeichert werden, was zu einem hohen Anteil an Blutzucker und eine Vielzahl von chronischen Bedingungen zu durchdringen.

Der freie Fettsäure-Rezeptor 1 (FFA1), der auch als G-Protein-gekoppelter Rezeptor 40 (GRP40) bekannt ist, spielt eine entscheidende Rolle bei der Aktivierung und Kontrolle der Insulinproduktion. FFA1 arbeitet durch die Förderung von Insulin aus Pankreas-β-Zellen freigesetzt werden, wenn Glukose und Fettsäuren im Blut zu erhöhen, wie nach dem Essen. Diese Freisetzung von Insulin verursacht Blutzuckerspiegel zu fallen. Medikamente, die den FFA1-Rezeptor auslösen, haben das Potenzial, Einzelpersonen zu helfen, die Diabetiker sind, um mehr Insulin freizusetzen und die Kontrolle des Blutzuckerspiegels zu verbessern.

TAK-875 ist ein innovatives orales Medikament, das die Freisetzung von Insulin in einer glukoseabhängigen Weise verbessert, was bedeutet, dass es keinen Einfluss auf die Freisetzung von Insulin hat, wenn der Blutzuckerspiegel normal ist. Daher hat TAK-875 das Potenzial, die Kontrolle der Blutzuckerwerte ohne das Risiko einer Hypoglykämie zu verbessern.

Die Studie, die von Charles Burant von der University of Michigan Medical School, Michigan, USA, und seinem Team, eingeschrieben 426 Personen mit Typ-2-Diabetes, die nicht erreichen ausreichende Blutzuckerspiegel durch körperliche Aktivität, Diät oder Metformin Behandlung. Die Forscher haben zufällig 303 Teilnehmer erhalten, um 1 von 5 Dosen von TAK-875 zu empfangen, 62 Teilnehmer erhalten Glimepiride und 61 Teilnehmer erhalten Placebo.

Das primäre Ergebnis des Teams war die Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) aus der Baseline.

Die Forscher fanden heraus, dass nach 12 Wochen alle 5 Dosen von TAK-875 zu erheblichen Reduktionen von HbA1c führen, verglichen mit Placebo. Das Team fand auch eine ähnliche Verringerung der Teilnehmer, die Glimepiride erhielten.

Innerhalb von 12 Wochen erreichten etwa zwei Mal mehr Teilnehmer (33-48%), die eine TAK-875-Dosis von 25 mg oder höher erhielten, das American Diabetics Association Ziel von HbA1c weniger als 7%, als die Teilnehmer mit Placebo (19%) und war Ähnlich wie Glyburide (40%).

Unter den Teilnehmern war TAK-875 im Allgemeinen gut verträglich. Das Team stellte fest, dass die Inzidenz von Hypoglykämie für alle Dosen von TAK-875 (2%) und Placebo (2%) im Vergleich zu Glimepirid (19%) deutlich niedriger war. Darüber hinaus war die Gesamthäufigkeit von behandlungsbedingten Nebenwirkungen für alle Dosen von TAK-875 (49%) und diejenigen, die Placebo (48%) erhielten, vergleichbar, wenngleich bei den Teilnehmern, die Glimepirid (61%) erhielten, Erhöhtes Risiko einer Hypoglykämie

Die Forscher erklären:

"Angesichts der häufigen Hypoglykämie nach der Behandlung mit Sulfonylharnstoffen deutet das geringe Risiko einer Hypoglykämie nach der Behandlung mit TAK-875 darauf hin, dass es einen therapeutischen Vorteil der Ausrichtung von FFAR1 bei der Behandlung von Menschen mit Typ-2-Diabetes geben kann."

Sie schließen:

"Wir sind wirklich begeistert von dem Potenzial von TAK-875 und sind bestrebt, größere Versuche durchzuführen, um herauszufinden, wie gut dieses Medikament arbeitet, wie sicher es ist und was sein Platz in der Behandlung von Diabetes ist."

Clifford Bailey von der Aston University Birmingham, UK, schreibt in einem Begleitkommentar:

"Auf der Reise zur Genehmigung einer neuen Behandlungsmethode für Typ-2-Diabetes werden viele Fragen von den FFAR1-Agonisten gestellt. Können sie die Sekretions-Schüchtern-β-Zellen freisetzen, eine dauerhafte Wirksamkeit bieten und Off-Ziel-Sicherheitsprobleme vermeiden?"

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