Das Na-GST-1-Antigen, ein Kandidat für den ersten menschlichen Hakenwurm-Impfstoff, der von dem Sabin-Impfstoff-Institut (Sabin) entwickelt wurde, ist in einer Phase-1-menschlichen Studie in Brasilien nach Sabin eingetreten. Für die Impfstoffprodukt-Entwicklungspartnerschaft (PDP) mit Hauptsitz in Sabin ist die klinische Studie eine bedeutende Leistung.

Weltweit sind fast 600 Millionen Menschen von menschlichen Hakenwurm infiziert. Sabin's Ziel ist es, einen sicheren, effektiven und kostengünstigen Impfstoff zu schaffen, um die weltweite Belastung dieses Parasiten zu reduzieren.

Die Studie wird von einem Team durchgeführt, das an der Oswaldo Cruz Stiftung (FIOCRUZ) des brasilianischen Gesundheitsministeriums, einem Mitglied der Sabin PDP in Brasilien, wo die Prävalenz der Hakenwurm-Infektion ist hoch in endemischen Regionen.

Peter Hotez, M. D., Ph.D., Präsident des Sabin-Impfstoff-Instituts und Direktor des Texas Children's Hospital Centre für Impfstoff-Entwicklung und Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine, erklärte:

"Dieser Impfstoffprozeß ist monumental, nicht nur für uns, sondern auch für die Kinder, die in Armut leben, die die Last der Hakenwurm-Infektion tragen.

Nach mehr als zehnjähriger Forschungs- und Entwicklungsarbeit und mit Hilfe der PDP-Partner von Sabin, insbesondere unserer Partner in Brasilien, zeigen wir, dass es möglich ist, einen Impfstoffkandidaten mit einem relativ kostengünstigen Modell zu produzieren. Wir füllen eine Lücke, um einen Impfstoff für unterrepräsentierte Populationen zu produzieren, wo derzeit kein traditioneller Handelsmarkt existiert."

Über einen Zeitraum von vier Monaten werden 102 Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren drei Injektionen erhalten. Jeder Teilnehmer wird dann für weitere 12 Monate gefolgt. Während des 12-Monats-Follow-up werden die Forscher die Sicherheit des Impfstoffs überwachen und die Immunantwort der Teilnehmer untersuchen.

Eine Studie wird bei Kindern durchgeführt werden (die Altersgruppe, die letztlich auf den Impfstoff gerichtet werden soll), sobald die Sicherheit des Impfstoffs in der erwachsenen menschlichen Studie bestätigt wird.

David Diemert, M.D., FRCP (C), von George Washington University, Lead-Forscher der Studie, sagte:

"Diese Studie hat das Potenzial, die Kontrolle von Hakenwurm-bedingten Krankheiten zu revolutionieren. Typischerweise wird die Hakenwurm-Infektion durch jährliche Massenmedikamentenverabreichung in Pillenform an schulpflichtige Kinder in endemischen Ländern behandelt.

Die Pille kann aktuelle Infektionen bei Kindern heilen, aber in schwer endemischen Gebieten kann eine schnelle Wiederinfektion im ganzen Leben des Kindes und ins Erwachsenenalter auftreten. Anstatt die Kinder immer wieder zu behandeln, würde ein Impfstoff in Kombination mit einer medikamentösen Behandlung dazu beitragen, eine Hakenwurm-Infektion wirksam zu kontrollieren und zu verhindern. "

Rodrigo Corrêa-Oliveira, Direktor des Centro de Pesquisas René Rachou, eine regionale Einheit von FIOCRUZ, erklärte:

"Die Beteiligung der Entwicklung von Weltinstitutionen wie FIOCRUZ bei der Entwicklung und Erprobung eines Hakenwurm-Impfstoffs spiegelt Sabin's Engagement dafür, dass ein erfolgreicher Impfstoff in den verarmten Regionen der Welt zur Verfügung gestellt wird."

Der Hakenwurm ist ein parasitärer Nematoden, der im Dünndarm lebt. Die beiden häufigsten Hakenwürmer, um Menschen zu infizieren, sind Ancylostoma duodenale und Necator americanus. Hookworm-Infektionen sind in subtropischen und tropischen Klimazonen aus Lateinamerika, Afrika und Asien weit verbreitet. Das bedeutendste Risiko für Hakenwurm ist Anämie, Darmblutverlust sowie Eisen- und Proteinmangel, was zu einer beeinträchtigten körperlichen und kognitiven Entwicklung bei Kindern führen kann, wenn sie unbehandelt bleibt.

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