Preterm geburt, neugeborene morbidität und mortalität reduziert durch vaginalen progesteron bei frauen in gefahr


Preterm geburt, neugeborene morbidität und mortalität reduziert durch vaginalen progesteron bei frauen in gefahr

Eine markante Studie von führenden Geburtshelfern aus der ganzen Welt zeigt, dass Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals mit vaginalem Progesteron behandelt werden sollten, um die Frühgeburt zu verhindern. Die Studie veröffentlicht früh online in der American Journal of Geburtshilfe und Gynäkologie (AJOG) zeigte, dass das vaginale Progesteron das Risiko einer Frühgeburt um 42% senkte und die Rate des Atemnotsyndroms, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung sowie eine Vielzahl von Komplikationen bei vorzeitigen Neugeborenen, wie Infektionen, Nekrotisierende Enterokolitis, intrakranielle Hämorrhagie, etc.

Führender Forscher Dr. Roberto Romero, Chef der Perinatologie-Forschungsabteilung und Leiter des Programms in der perinatalen Forschung und Geburtshilfe der Abteilung für intramurale Forschung für die NICHD / NIH / DHHS in Bethesda, MD und Detroit, MI erklärt:

"Unsere Analyse liefert überzeugende Hinweise darauf, dass das vaginale Progesteron die Frühgeburt vermeidet und die neonatale Morbidität / Mortalität bei Frauen mit einem kurzen Zervix verringert. Wichtig ist, dass Progesteron die frühe Frühgeburt reduziert hat (die vor 33 oder 28 Wochen nach der Schwangerschaft auftreten). Diese unreifen Babys sind an der Größtes Risiko für Komplikationen, Tod und Langzeit-Behinderung (zB Zerebralparese). Progesteron verringerte auch einen Bruchteil der "späten Frühgeburten", die die häufigsten Frühgeburt sind.

Das Profil der unerwünschten Ereignisse war nicht anders als Placebo. Nachuntersuchungen von Babys, die Progesteron ausgesetzt sind in utero Im Alter von 18 oder 24 Monaten zeigte keine Hinweise auf Verhaltensweisen oder körperliche Probleme. Die Autoren dieser Studie empfehlen, dass die transvaginale sonographische Messung des Gebärmutterhalses bei allen schwangeren Frauen zwischen 19 und 24 Wochen der Schwangerschaft durchgeführt wird, um das Risiko der Frühgeburt zu beurteilen. Diese Strategie ermöglicht auch die Identifizierung von Frauen mit Risiko für die Frühgeburt während ihrer ersten Schwangerschaft. Andere Strategien, die auf der Behandlung von Frauen mit einer früheren Frühgeburt basieren, stellen nicht die Herausforderung der Prävention bei Frauen mit ihrer ersten Schwangerschaft."

Die weltweit führende Ursache für perinatale Morbidität und Mortalität ist die Frühgeburt, die auch die Hauptursache für die Säuglingssterblichkeit ist, d. H. Die Kinder, die vor ihrem ersten Geburtstag sterben. Von 12,9 Millionen Frühgeburten weltweit kommen 92,3% in Afrika, Asien, Lateinamerika und der Karibik vor, während in den USA jährlich 1 Million Frühgeburten auftreten.

Während des Menstruationszyklus und in der frühen Schwangerschaft produzieren die Eierstöcke der Natur natürlich Progesteron, das anschließend in der Plazenta produziert wird. Ein Rückgang der Progesteronspiegel wird für den Beginn der Arbeit als signifikant angesehen, wenn jedoch die Progesteronspiegel im Mitteltrimester abnehmen, kann die zervikale Verkürzung den Beginn der Frühgeburt verursachen. Das Management von Progesteron wird spezifiziert, um durch die Aufrechterhaltung einer hohen Konzentration des Hormons in der Gebärmutterhalskrebs zu arbeiten.

Mehrere Studien haben bereits die Verabreichung von vaginalem Progesteron im Vergleich zu Placebo untersucht, um die Frühgeburt bei Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals zu verhindern, der durch Ultraschall im Mitteltrimester der Schwangerschaft gefunden wurde. Was aber diese Studie einzigartig macht, ist, dass Forscher aus der ganzen Welt haben Gepoolte Daten aus den verschiedenen Studien zur Durchführung einer Metaanalyse, der "Goldstandard" zur Zusammenfassung von Beweisen über klinische Studien einzelner Patientendaten (IPD). Sein Vorteil ist, dass es das Potenzial erhöht, Variationen in der Wirksamkeit und unerwünschten Ereignissen zu identifizieren, und ermöglicht es Forschern auch, Subgruppenauswertungen durchzuführen, die in jeder einzelnen Studie unmöglich gewesen sein könnten.

Die IPD-Meta-Analyse von fünf qualitativ hochwertigen Studien mit vaginalem Progesteron im Vergleich zu Placebo wurde an mehreren Zentren in Entwicklungs- und Entwicklungsländern durchgeführt. Es waren insgesamt 775 Frauen und 927 Säuglinge mit den primären Endpunkten, die als Frühgeburten von 33 Wochen oder weniger bestimmt wurden, sowie ein multipler Index der perinatalen Morbidität und Mortalität. Die Forscher untersuchten auch andere sekundäre Endpunkte auf Progesteron-Aktion, wie die Untersuchung der Wirkung der zervikalen Länge, eine Geschichte der vorherigen Frühgeburt, Rasse / Ethnizität, Body Mass Index und mütterlichen Alter.

Sie entdeckten, dass die Ergebnisse der weltweit durchgeführten Versuche unglaublich konsistent waren. Asymptomatische Frauen, die mit einem kurzen Gebärmutterhals durch Sonogramm im Mitteltrimester diagnostiziert wurden und die vaginales Progesteron erhielten, wurden mit einer Reduktionsrate von 42% bei der Geburtszeit vor 33 Wochen verbunden, wobei andere wesentliche Reduktionen im Risiko der Frühgeburt vorher festgestellt wurden Woche 28, 34 und 35 der Schwangerschaft.

Die Befunde zeigten auch, dass die Sterblichkeit und die Neugeborenen-Morbidität in der vaginalen Progesteron-Gruppe um 43% verringert wurden, wobei eine signifikante Reduktion von 52% im Risiko des Atemnotsyndroms auftrat. Im Vergleich zur Placebo-Gruppe (20,7%) erreichte die vaginale Progesteron-Gruppe auch eine deutlich niedrigere Zulassung von NICUs (29,1%).

Die Ergebnisse früherer Versuche über die Auswirkungen von vaginalem Progesteron oder injizierbaren Progestinen, d.h. synthetischen Verbindungen mit Progesteron-Wirkung, bei Frauen mit einer Zwillings-Trächtigkeit erwiesen sich als negativ, während diese Studie auf eine Untergruppe von Patienten mit Zwillingsschwangerschaft und einem kurzen Gebärmutterhals konzentrierte.

Vaginales Progesteron in dieser spezifischen Untergruppe reduzierte die Rate der Frühgeburt vor 33 Wochen um 30% und reduzierte auch die zusammengesetzte neonatale Morbidität und Mortalität von Zwillingen erheblich. Dr. Romero wies auf die Dringlichkeit der Notwendigkeit einer Studie von vaginalen Progesteron in Zwillingsschwangerschaften mit einem kurzen Gebärmutterhals, um diese Ergebnisse zu unterstützen, da die Verringerung der Frühgeburt nicht signifikant war. Es gibt eine hohe Möglichkeit, dass dies aufgrund der geringen Anzahl von Zwillingen für die Studie zur Verfügung stehen könnte.

Das wichtigste Fundstück der Studie ist, dass Progesteron nicht nur bei Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals vorteilhaft ist, sondern auch für diejenigen, die zuvor Frühgeburt gegeben haben und die einen kurzen Gebärmutterhals haben. Die praktischen und finanziellen Auswirkungen dieses Befundes sind, dass vaginales Progesteron weniger teuer ist, aber auch weniger invasiv im Vergleich zu der alternativen Therapie der Platzierung einer Halswirbelsäule (Cerclage) bei Patienten mit einer Geschichte der Frühgeburt und einer kurzen Gebärmutterhalskrebs.

AJOG Co-Chefredakteur, Thomas J. Garite, MD schloss:

"Die Ergebnisse dieser Analyse von fünf großen randomisierten Studien haben das Potenzial, einen Meeresspiegel in der Geburtshilfe in den USA und Europa und schließlich in den Rest der Welt zu führen. Die Frühgeburt ist die Hauptursache für Tod und Schäden für neugeborene Babys Und trotz enormer Anstrengungen hat sich in der Frühgeburtsrate keine Wirkung gemacht, die in den letzten Jahren tatsächlich steigt."

C. Andrew Combs, MD, PhD, an der Obstetrix Medical Group in San Jose, CA, argumentierte in einem begleitenden Editorial des Journal, dass die Verringerung der vorzeitigen Lieferungen möglicherweise durch die Durchführung von Routine-Vaginal-Ultraschall für alle schwangeren Frauen in ihrer Mitte- Begriff der Schwangerschaft, um die Länge des Gebärmutterhalses zu messen. Bei Patienten, bei denen ein kurzer Gebärmutterhals erkannt wird, sollten diese Patienten mit Progesteron behandelt werden. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrheit der vorzeitigen Geburten bei Frauen ohne Risikofaktoren vorkommt, hat dieser Ansatz ein echtes Potenzial, sich auf die gesamte Frühgeburtenrate zu konzentrieren. Nach zwei kürzlich veröffentlichten Kostenanalyse-Studien kann ein solcher Ansatz nicht nur Leben retten und schwere Schäden verhindern, die oft durch vorzeitige Geburten verursacht werden, sondern nur knapp ½ Milliarden Dollar pro Jahr im Gesundheitswesen in den USA allein sparen.

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