Zystische fibrose - einatmen mannitol plus standardtherapie verbessert die lungenfunktion


Zystische fibrose - einatmen mannitol plus standardtherapie verbessert die lungenfunktion

Eine neue Studie ergab, dass die Kombination von inhaliertem Trockenpulver-Mannit mit Standardtherapie bei zystischer Fibrose zu einer erhöhten Verbesserung der Lungenfunktion für 12 Monate führte. Zusätzlich zu effektiv und sicher, kann die einfache Verabreichung der Behandlung dazu beitragen, die Einhaltung der Behandlung bei Personen, die unter der Bedingung leiden. Die Studie, unterstützt von Pharmaxis Limited, wird online vor der Druckveröffentlichung in der American Thoracic Society veröffentlicht American Journal of Respiratory und Critical Care Medicine .

Die Forscher schrieben 318 Patienten an der Doppel-Blind-Studie teilnehmen. Die Teilnehmer wurden dann zufällig zugeteilt, um entweder 400mg Gebot inhaliertes Mannitol oder 50 mg großes inhaliertes Mannitol (Kontrollgruppe) für 26 Wochen zu erhalten, gefolgt von einer zusätzlichen 26 Wochen der offenen aktiven Behandlung. Die Forscher wählten 50 mg Dosis für die Kontrollgruppe, da sie glaubten, dass es nicht klinisch wirksam wäre, basierend auf einer früheren Dosis-Eskalationsuntersuchung. Mannitol wurde zusätzlich zur typischen Begleittherapie gegeben, wie z. B. inhalierte Antibiotika und rekombinante menschliche Desoxyribonuklease.

Lead-Forscher Moira L Aitken, MD, Professor für pulmonale und kritische Pflege Medizin an der University of Washington Medical Center, erklärte:

"Patienten in der Behandlungsgruppe zeigten eine 106,5-ml-mittlere Verbesserung des erzwungenen Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), eine Verbesserung um 8,22 Prozent gegenüber der Baseline im Vergleich zu einer Verbesserung von 52,4 ml (4,47 Prozent) in der Kontrollgruppe. Die erzwungene Vitalkapazität erhöhte sich um 136,3 Ml in der Behandlungsgruppe, verglichen mit 65,0 ml in der Kontrollgruppe. Behandelte Patienten erlebten auch weniger pulmonale Exazerbationen als Kontrollen."

Zwischen den Behandlungs- und Kontrollgruppen erreichte die Differenz im absoluten FEV1 eine statistische Signifikanz (p = 0,059), während der Unterschied in der relativen Veränderung von der Grundlinie FEV1 eine Signifikanz erreichte (p = 0,029). Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe belegten die FEV1-Verbesserungen während der 26-wöchigen Open-Label-Phase der Untersuchung. Vom Beginn der Untersuchung bis hin zur Open-Label-Phase verbesserte sich der FEV1 in der Kontrollgruppe um 84,0 mL (6,3%).

Beide Gruppen erlebten vergleichbare Raten von Nebenwirkungen. Während der Studienphase wurde eine qualitative Sputum-Mikrobiologie für Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa durchgeführt, was auf einen möglichen Einfluss von Mannit auf die Lungenmikrobiologie zurückzuführen ist. In beiden Gruppen beobachteten die Forscher keine qualitativen Veränderungen in der Mikrobiologie Ergebnisse von Grundlinie.

In beiden Gruppen war die Einhaltung der Behandlung gut, 85,2% der Teilnehmer in der Behandlungsgruppe und 88,7% derjenigen in der Kontrollgruppe mit 60% oder mehr der Medikamente ausgegeben.

Nach den Forschern der primäre Endpunkt für die Untersuchung, die Differenz in absoluten FEV1 zwischen Gruppen, nicht erreichen Bedeutung. Sie erklären, dass die Verwendung eines einzigen Baseline-Besuchs, um Baseline-FEV1-Werte zu erstellen, die Ursache dafür sein kann. Als das Team die Baseline-FEV1-Werte als Durchschnitt von FEV1-Werten über zwei Baseline-Besuche berechnete, war die Gesamtzunahme der absoluten FEV1 in der Behandlungsgruppe, wie bei früheren klinischen Interventionsuntersuchungen, deutlich größer (p = 0,0008). Darüber hinaus können die 50 mg Dosis-Patienten in der Kontrollgruppe erhalten haben einige Vorteile, die den absoluten Unterschied zwischen den beiden Gruppen beschränkt hatte.

Dr. Aitken schloss:

"Bei unseren Patienten mit zystischer Fibrose führte die Behandlung mit inhaliertem Mannitol zu einer nachhaltigen Verbesserung der Lungenfunktion über 12 Monate mit einem günstigen Sicherheitsprofil.

Darüber hinaus ist der Trockenpulver-Inhalator, der zur Verabreichung von Mannit verwendet wird, klein, tragbar, einfach zu bedienen und erfordert keine gründliche Reinigung und Desinfektion nach jedem Gebrauch, die Patienten helfen können, die Behandlung besser zu behandeln. Unsere Ergebnisse unterstützen die Verwendung von inhaliertem Mannit für die tägliche Behandlung von zystischer Fibrose."

Kinésithérapie Respiratoire 10 : La Mucoviscidose (Video Medizinische Und Professionelle 2021).

Abschnitt Probleme Auf Medizin: Krankheit