Illegale menschliche studie links drei patienten tot - vier angeklagte erhalten gefängnisstrafen


Illegale menschliche studie links drei patienten tot - vier angeklagte erhalten gefängnisstrafen

Vier ehemalige Führungskräfte von Synthes Inc. wurden zum Gefängnis verurteilt, um menschliche medizinische Versuche illegal durchzuführen, in denen drei Teilnehmer ihr Leben verloren haben. US-Staatsanwälte hatten 1-jährige Haftstrafen gesucht "Menschliches Experimentieren" . Die vier Angeklagten wurden angeklagt, eine Art Knochenzement, Norian XR, bei Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen illegal zu testen - sie hatten keine FDA-Zulassung für den Prozeß gesucht.

Norian XR ist nur für den chirurgischen Einsatz im Arm zugelassen, nicht in der gewichtsbelasteten Wirbelsäule.

Bei der Verabschiedung des Satzes nannte der Richter ihr Verhalten Ungeheuerlich und sagte:

"(Sie zeigten a) Missachtung der Sicherheit anderer... und für die Heiligkeit des menschlichen Lebens.

Es gibt eine Wahrnehmung, dass dies nicht die Art von Verhalten, das dazu neigt, in einem Gefängnisstrafe führen. Wir verlieren die Fähigkeit, die Industrie selbst zu regulieren, weil die Angst vor dem Gefängnis für Profis weit größer ist als die Angst vor einem jungen Drogendealer aus der "Kapuze"."

Die Angeklagten sind:

  • Michael D. Huggins (ehemaliger Synthes Nordamerikanischer Präsident)

    Zu neun Monaten Gefängnis verurteilt

  • Thomas B. Higgins (ehemaliger VP von Berwyn)

    Zu neun Monaten Gefängnis verurteilt

  • John J. Walsh (ehemaliger Direktor für regulatorische und klinische Angelegenheiten bei Synthes)

    Zu fünf Monaten Gefängnis verurteilt

  • Richard Bohner (früherer VP von Synthes)

    Verurteilung verschoben, nachdem sein Anwalt krank wurde

Huggins wurde sofort ins Gefängnis geschickt, während Higgins zwei Wochen gegeben wurde, um ins Gefängnis zu berichten; Er hatte einige Familienprobleme zu sortieren. Walsh durfte den Geburtstag eines Kindes feiern und hat eine Woche zu berichten.

Sie alle plädierten schuldig zu einem Vergehen als Verantwortliche leitende Angestellte . Ein Vergehen ist ein Straftat, das niedriger ist als ein Verbrechen und in der Regel mit einer Geldstrafe oder einer Freiheitsstrafe anders als in einem Zuchthaus strafbar ist.

Die Staatsanwälte sagen, die Angeklagten hätten die FDA-Vorschriften zurückgezogen, da sie gehetzt hätten, den Knochenzement von Chirurgen getestet zu haben. Der Zement wurde nicht für Personen mit Wirbelsäulenfrakturen zugelassen.

Synthes Inc. und Norian Corp. (eine Synthes-Tochter) plädierten schuldig gegenüber Gesundheitsgesundheitsbetrug und akzeptierten eine Geldstrafe in Höhe von 23 Millionen Dollar.

Allerdings sagen die Angeklagten, sie hätten nicht beabsichtigt, FDA-Verfahren zu verletzen. Einer der Angeklagten sagte, er habe mehrere Versuche gemacht, um sicherzustellen, dass der Zement nicht off-label verwendet wurde.

Higgins Anwalt, am Montag, las einen Brief aus

"Ich habe nicht gedacht, als wir das machten

Irgendetwas illegales."

U.S. Bezirk Richter Legrome D. Davis hatte nicht akzeptiert, viele der Argumente vorgebracht durch die Verteidigung.

Davis schrieb:

"Die Patienten wurden direkt und nahezu durch das Verhalten von Angeklagten und anderen bei Synthes beschädigt. Die Angeklagten unterwarfen die Patienten den Risiken von SRS und XR (Knochenzement) ohne die vollkommene Zustimmung der Patienten und ohne die Zulassung der FDA. Einige dieser Patienten Wurden verletzt und einige starben."

200 Wirbelsäulenpatienten wurden mit dem Knochenzement untersucht. Vorherige Pilotstudien hatten gezeigt, dass der Zement mit einem Risiko von Blutgerinnseln verbunden war. Tierversuche mit Schweinen zeigten, dass das Risiko von Gerinnseln in die Lunge gelangte.

Experten sagen, dass in diesem Teil der medizinischen Geräte die Industrie ist die Konkurrenz heftig, und das Unternehmen bewegt sich rücksichtslos vorwärts.

Chirurgen, die an den verstorbenen Patienten operierten, konnten weder den Zement für ihren Tod vereiteln noch ausschließen. Sie hatten einen schweren Blutdruckabfall erlitten, nachdem sie die Injektionen erhalten hatten. Drei von ihnen waren schon schwach, bevor der Prozeß begann.

Die Staatsanwälte sagen, die vier Angeklagten haben nicht die Todesfälle gemeldet und waren nicht ehrlich mit FDA-Ermittlern. Sie wurden alle von ihren Jobs gefeuert und Geldstrafe von $ 100.000 je.

Auch nachdem ein Patient in der Chirurgie im Jahr 2003 in Texas gestorben war und ein zweiter in Kalifornien starb, wurde der Prozess nicht gestoppt. Das Unternehmen hat erst nach dem dritten Tod im Jahr 2004 gestoppt.

Der Richter sagte:

"Ein unerwünschtes Ereignis sollte genug gewesen sein, damit Sie wissen, dass dieser Kurs nicht stimmt. Ich kann nicht verstehen, wie es kein Stoppschild gab"

Nach der Verabschiedung von Sätzen hat keiner der Angeklagten vor Gericht eine Erklärung abgegeben.

Synthes Inc. ist ein Teil eines Schweizer Unternehmens mit US-Hauptsitz in West Chester. Gesundheit Riese, Johnson & Johnson erwirbt das Unternehmen für $ 21,3 Milliarden.

Pelzig hält sich: Das ist die Europäische Wertegemeinschaft! (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

Abschnitt Probleme Auf Medizin: Medizinische übung