Sitagliptin und simvastatin kombination - juvisync - genehmigt durch fda für diabetes mit hohem cholesterin


Sitagliptin und simvastatin kombination - juvisync - genehmigt durch fda für diabetes mit hohem cholesterin

Die erste einzelne Tablette für Diabetes Typ 2 und hoher Cholesterinspiegel, Juvisync (Sitagliptin und Simvastatin), wurde von der FDA (Food and Drug Administration) genehmigt. Sitagliptin und Simvastatin sind zuvor genehmigte Medikamente zur getrennten Behandlung von erhöhtem Zucker und hohem Cholesterinspiegel. Die neue Tablette, Juvisync, ist eine FDC (feste Dosierung Kombination) der beiden Medikamente.

Etwa 20 Millionen Menschen in Amerika haben Diabetes Typ 2. Ein hoher Anteil von ihnen leiden auch unter hohen Cholesterinspiegel. Hohe Cholesterin kann zu Nierenerkrankungen, Blindheit, Herzerkrankungen und Schlaganfall führen, vor allem, wenn die Bedingung schlecht kontrolliert wird.

Sitagliptin Ist bereits in Kombination mit Übung und Ernährung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetes Typ 2 Erwachsene genehmigt. Es ist ein Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) Inhibitor, es verbessert die Fähigkeit des Patienten, den hohen Blutzuckerspiegel zu senken.

Simvastatin Ist ein cholesterinsenkendes Medikament, ein Statin. Es senkrecht auf LDL-C, bekannt als Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, auch bekannt als "schlechtes Cholesterin. Simvastatin ist ein HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor.

Mary H. Parks, M.D., Direktor der Abteilung für Metabolismus und Endokrinologie Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation and Research, sagte:

"Dies ist das erste Produkt, um ein Typ-2-Diabetes-Medikament mit einem Cholesterin senkenden Medikament in einer Tablette zu kombinieren. Um jedoch eine sichere und effektive Anwendung dieses Produktes zu gewährleisten, wurden Tabletten mit verschiedenen Dosen von Sitagliptin und Simvastatin in fester Dosierung entwickelt Um den unterschiedlichen Bedürfnissen der einzelnen Patienten gerecht zu werden. Die Dosisauswahl sollte in die anderen Medikamente des Patienten einfließen."

Die FDA informiert, dass diese Kombination mit fester Dosierung auf beträchtlichen Erfahrungen mit Simvastatin und Sitagliptin basiert und die Fähigkeit der einzelnen Tablette, ähnliche Arzneimitteldosen in den Blutkreislauf zu liefern, wenn die einzelnen Wirkstoffe getrennt genommen werden.

Die Agentur betonte auf ihrer Website, dass Juvisync nur für Patienten verschrieben werden sollte, die für beide Medikamente gleichzeitig geeignet sind.

Die FDA hat Juvisync Tabletten in den folgenden Sitagliptin / Simvastatin Dosierungen - 100 mg / 10 mg, 100 mg / 20 mg und 100 mg / 40 mg genehmigt. Die FDA fügte hinzu: "Ausstehende Verfügbarkeit der FDC-Tabletten mit 50 mg Sitagliptin, Patienten, die diese Dosis benötigen, sollten weiterhin die Einzelzutat-Sitagliptin-Tablette verwenden. Es gibt keinen Plan, FDCs mit der Sitagliptin-25-mg-Dosis zu entwickeln, da die Verwendung dieser Dosis ist Recht niedrig."

Simvastatin ist derzeit in 5, 10, 20, 40 und 80 mg Dosierungsstärken erhältlich. Es gibt keine festen Dosierung Kombinationen mit 80mg Simvastatin wegen der Muskel-Toxizität Risiko, die FDA informiert. Es gibt keinen Plan für einen 5 mg Simvastatin Inhalt in der Kombinationstablette entweder.

Es gibt ein Potenzial für Statine, um Blutzuckerwerte bei Menschen mit Diabetes Typ 2 zu erhöhen. Allerdings ist die FDA sagt, es ist ein kleines Risiko, das von den Vorteilen bei der Verringerung der Herzkrankheit bei Patienten mit Diabetes überwunden wird.

Ärzte werden über das kleine Risiko mit Juvisync in der Verschreibung Informationen informiert werden. Das Unternehmen (MSD International) muss eine klinische Studie nach dem Marketing durchführen, die die Glucose-Senkung von Sitagliptin allein und in Kombination mit Simvastatin vergleicht.

Juvisync's häufigste Nebenwirkungen sind die laufende Nase, die verstopfte Nase, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Magenschmerzen und Infektionen der oberen Atemwege.

Juvisync wird von der MSD International GmbH Clonmel, Co. in Tipperary, Irland hergestellt.

Sitagliptin and Simvastatin Helps Treat Low Blood Sugar for Diabetes - Overview (Video Medizinische Und Professionelle 2021).

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