Alpharadin (radium-223-chlorid) verbessert das prostatakrebs-patientenüberleben erheblich


Alpharadin (radium-223-chlorid) verbessert das prostatakrebs-patientenüberleben erheblich

Alpharadin (Radium-223-Chlorid) wurde gefunden, um das Gesamtüberleben von Patienten mit CRPC (kastrationsresistenter Prostatakrebs) und symptomatischen Knochenmetastasen zu verbessern - die Überlebensraten verbesserten sich um 44%, die auf der Präsidentschaftssitzung auf dem European Multidisciplinary Cancer Congress 2011 in der Präsidenten- Stockholm, Schweden. Die Moderatoren beschreiben, wie die Phase 3 ALSYMPCA ( AL Pharadin in SYM Ptomatisch P Rostate CA Ncer) -Test traf seinen primären Endpunkt - deutlich verbessert das Gesamtüberleben.

Kastration-resistenter Prostatakrebs (CRPC) Ist auch bekannt als HRPC (hormonrefraktärer Prostatakrebs) . Die meisten Patienten mit CRPC haben Knochenmetastasen, nach radiologischen Beweisen. Wenn der Krebs sich im Knochen etabliert, untergräbt er die Knochenstärke - der Patient kann Schmerzen empfinden, ist anfälliger für Frakturen und andere Komplikationen, die seine Gesundheit erheblich beeinträchtigen können. Prostatakrebs, der sich auf den Knochen ausbreitet, zielt gewöhnlich auf die Lendenwirbelsäule, das Becken und die Wirbel. Die Hauptursache für Behinderung und Tod bei denen mit CRPC sind Knochenmetastasen.

Bayer HealthCare, der Hersteller von Alpharadin, erklärte, dass auch alle sekundären Endpunkte erfüllt seien, die zeitverzögert auf die ersten SREs (skelettbedingte Ereignisse) einschlossen.

Nach den Forschern, die in der Studie, die Alpharadin erhielt:

  • Hatte ein mittleres Gesamtüberleben von 14 Monaten, versus 11,2 Monate für diejenigen auf Placebo (Dummy Droge)
  • Hatte eine mediane Zeit bis zum ersten SREs von 13,6 Monaten im Vergleich zu 8,4 Monaten in der Placebo-Gruppe - eine Verbesserung von 64%
  • 33% der Alpharadin-Patienten hatten eine Gesamt-ALP (alkalische Phosphatase) Normalisierung, verglichen mit nur 1% in der Placebo-Gruppe
  • Hatte eine Verbesserung von 49% in der Zeit zu PSA Progression
Insgesamt war Alpharadins Verträglichkeit und Sicherheit den Ergebnissen der bisherigen Humanstudien ähnlich.

Nebenwirkungen - 15% erlebte nicht-hämatologische Nebenwirkungen, einschließlich Knochenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen. Anämie war das häufigste hämatologische Ereignis, das 18% der Patienten betrifft. Knochenschmerzen, die häufigste Klasse 3 bis 4 Nebenwirkungen wurde von 18% der Patienten auf Alpharadin erlebt.

Principal Investigator von ALSYMPCA, Dr. Chris Parker, der Royal Marsden Hospital, London, sagte:

"Diese Daten sind signifikant, weil sie zeigen, dass Alpharadin das Leben bei Patienten mit kastrationsresistenten Prostatakrebs und Knochenmetastasen verlängern kann. Diese Ergebnisse und frühere Studienergebnisse deuten darauf hin, dass Alpharadin, ein neuartiges Alpha-Pharma, einen neuen Standard für die Pflege bieten kann Behandlung von Kastration-resistenten Prostatakrebs-Patienten mit Knochenmetastasen."

Die FDA (Food and Drug Administration), USA, hat vor kurzem die Alpharadin Fast Track Bezeichnung erhalten.

Bayer HealthCare sagt, dass es plant, Alpharadin für die Zulassung der Regulierungsbehörden in Europa und den USA Mitte des nächsten Jahres vorzulegen - basierend auf den vorliegenden Daten.

ALSYMPCA-Studie

Dies war eine Phase III, randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde internationale menschliche Studie Vergleich Alpharadin kombiniert mit der besten Standard-Sorgfalt gegen Placebo kombiniert mit der besten Standard-Versorgung bei Männern mit symptomatischen CRPC, die auf den Knochen metastasiert hat. Es waren 922 Patienten in über 100 Zentren in 19 verschiedenen Nationen beteiligt. Sie waren alle nicht für Docetaxel nicht geeignet, konnten es nicht tolerieren oder hatten nicht auf die Therapie mit Docetaxel reagiert.

Patienten wurden entweder Alpharadin oder ein Placebo intravenös bis zu sechs Mal, vier Wochen auseinander gegeben.

Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte waren Zeit für SRE Vorkommen, Veränderungen und Zeit zum Fortschreiten in PSA und ALP, Sicherheit und die Auswirkungen des Medikaments auf die Lebensqualität.

Die Studie wurde von Algeta ASA, Oslo, Norwegen, im Jahr 2008 initiiert.

Alpharadin

Alpharadin (Radium-223-chlorid) ist ein Arzneimittel, das ein alpha-Teilchen emittierendes Nuklid enthält - ein Untersuchungs-alpha-pharmazeutisch. Es wird für den Einsatz bei Patienten mit Knochenmetastasen entwickelt. Die Verbindung imitiert mehrere Kalzium-Verhaltensweisen im Knochen.

Alpharadin verwendet Alpha-Strahlung (aus Radium-233-Zerfall), um Krebszellen zu zerstören. Radium-223 zielt natürlich auf Knochenmetastasen aufgrund seiner Calcium-nachahmenden Eigenschaften. Alpha-Strahlung hat eine viel kürzere Reichweite als die aktuelle Beta / Gamma-Strahlung - es verursacht weniger Schaden an umliegenden Gewebe, vor allem Knochenmark. Jeder Alpharadin, der nicht von Knochenmetastasen aufgenommen wird, wird sofort durch den Darm ausgeschieden.

Joachim Müller, Kantonsspital, St. Gallen: Radium 223 (Alpharadin) (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

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