Fda verbietet primatene nebel der ephedrin / cfc basierte asthma inhalator


Fda verbietet primatene nebel der ephedrin / cfc basierte asthma inhalator

Die US Food and Drug Administration (FDA) bestätigte, dass das Decemember 31st 2011 Verbot von Chlorfluorocarbon (CFC) basierte Asthma Inhalatoren in Kraft treten wird. Das Verbot ist Teil des Montrealer Protokolls über Stoffe, die die Ozonschicht abbauen, die auf die internationalen Vereinbarungen der späten 1980er Jahre zurückzuführen ist. Seit dem Inkrafttreten des Protokolls im Jahr 1989 sind viele Produkte, die große Mengen an FCKW verwenden, wie Kühlschränke und Deodorants, aus der Produktion gegangen.

Badrul Chowdhury, M.D., Direktor der Abteilung für Pulmonary, Allergie und Rheumatologie Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation und Forschung. Bestätigt:

"Wenn Sie sich auf einen Over-the-Counter-Inhalator verlassen, um Ihre Asthma-Symptome zu lindern, ist es wichtig, dass Sie sich mit einem medizinischen Fachpersonal in Verbindung setzen, um über die Umstellung auf eine andere Medizin zu sprechen, um Ihr Asthma zu behandeln."

Noch wichtiger ist, dass das Verbot über die Theke beeinflussen Epinephrin basierte Inhalator vermarktet von Armstrong Pharmaceutical Inc. namens Primatene Mist. Dieses OTC-Produkt ermöglicht es denjenigen mit nur mildem Asthma, sich selbst zu behandeln, wie und wann sie passen. Allerdings ist es die einzige FDA zugelassenen OTC-Produkt auf dem Markt für Asthma, verlassen diejenigen, die sich darauf verlassen haben, brauchen, um ein Arzt Rezept für ein alternatives Produkt zu suchen.

Seit 2006 laufen öffentliche Diskussionen in Bezug auf die CFC-Epinephrin-Inhalatoren und während die meisten Hersteller auf das neue Hydrofluoralkan (HFA) als Aerosol-Treibmittel in Asthma-Inhalatoren umgestellt haben, gibt es kein Produkt mit HFA, um den CFC-basierten Primatene Mist zu ersetzen.

Die FDA hat Armstrong Pharmaceutical Inc. dazu veranlasst, ihre Konsumenten zu informieren, und Primatene Mist trägt nun Warnungen, um die Verbraucher zu warnen, dass sie am Jahresende eingestellt werden. Doch wie sich die Frist nähert, ist es offensichtlich wichtig, um sicherzustellen, dass der Übergang ohne Zwischenfall erfolgt, da Asthma leidet, die sich auf das Produkt verlassen haben, benötigen jetzt Rezepte. Ärzte sollten darauf achten, Patienten auf die Veränderungen aufmerksam zu machen.

Weitere Informationen finden Sie auf diesen Links:

Phase aus Epinephrin CFC Metered-Dose Inhalatoren

Epinephrin CFC Dosierte Inhalatoren - Fragen und Antworten

Consumer Update: Primatene Nebel mit Chlorfluorkohlenwasserstoffen, die nach dem 31.12.2011 nicht mehr verfügbar sind

Presentation supporting Primatene HFA for the Feb 25th NDA hearing at the FDA (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

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