Triple vaccine boostrix genehmigt für ältere patienten von us fda


Triple vaccine boostrix genehmigt für ältere patienten von us fda

Die FDA (US Food and Drug Administration) hat den Triple-Impfstoff genehmigt "Boostrix" - für Tetanus, Diphtherie und Pertussis (Keuchhusten) - für Personen ab 65 Jahren. Boostrix wird von GlaxoSmithKline Biologicals hergestellt. Dies ist der erste Triple-Impfstoff für ältere Patienten. Vor der Genehmigung von Boostrix wurden mehrere Impfstoffe nur gegen Tetanus und Diphtherie geschützt.

Boostrix wird als Single Booster Shot gegeben.

Tetanus - verursacht durch ein Bakterium, das im Boden, Dünger und Staub lebt, tritt es in den menschlichen Körper in der Regel durch einen tiefen Schnitt und lähmt die infizierte Person.

Diphtherie - eine bakterielle Infektion, die schwere Komplikationen verursachen kann, wenn sie nicht sofort behandelt werden, wie Lähmung und Herzinsuffizienz. Die Patienten erleben eine schmerzhafte Halsschmerzen, Fieber, geschwollene Drüsen und Schüttelfrost.

Pertussis , auch bekannt als Keuchhusten - verursacht durch das Bakterium Bordetella pertussis . Infektion tritt gewöhnlich während der Kindheit auf, kann aber manchmal Jugendliche und Erwachsene beeinflussen. Auch manche Menschen, die immunisiert wurden, können sich infizieren, obwohl ihr Risiko im Vergleich zu denen, die niemals immunisiert wurden, viel kleiner ist. Pertussis verursacht unkontrollierbares Husten, wie der Patient bei einem Hustenanfall ausatmet "Whoop" Ton, daher der Name. Die Pertussis-Rate in den USA ist seit 2007 gestiegen.

Im vergangenen Jahr erklärte der Staat Kalifornien eine Keuchhusten-Epidemie. Pennsylvania, Ohio, New York und Michigan verzeichneten einen deutlichen Anstieg der Zahl der Fälle im Jahr 2010 im Vergleich zu 2009.

GlaxoSmithKline zitiert heute eine Studie, die schätzt, dass etwa 3,3 Millionen amerikanische Jugendliche und Erwachsene Pertussis jährlich entwickeln.

Karen Midthun, M.D., Direktor des FDA-Zentrums für Biologics Evaluation and Research, sagte:

"Pertussis ist eine hochgradig ansteckende Krankheit, und Ausbrüche sind bei älteren Menschen in Pflegeheimen und Krankenhäusern aufgetreten. Mit dieser Genehmigung haben die Erwachsenen 65 und älter jetzt die Möglichkeit, einen Impfstoff zu erhalten, der Pertussis sowie Tetanus und Diphtherie verhindert."

Die FDA bewertete eine Studie mit 1.300 Patienten im Alter von mindestens 65 Jahren, die Boostrix erhielten. Ihre Antikörperniveaus wurden mit denen von Säuglingen vergleichbar, die gegen Pertussis geimpft worden waren. Ihre Tetanus- und Diphtherie-Antikörperniveaus waren auch vergleichbar mit denen, denen bereits vorhandene lizenzierte Impfstoffe gegeben wurden.

Die häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen der älteren Freiwilligen, die Boostric erhielten, waren Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle und Kopfschmerzen.

Seit 2005 ist Boostrix für Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren zugelassen. Im Jahr 2009 wurde es für diejenigen im Alter von 19 bis 64 genehmigt.

Leonard Friedland, Vizepräsident, Klinische und Medizinische Angelegenheiten, Nordamerika, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, sagte:

"Ein wachsendes Segment unserer Bevölkerung, Erwachsene im Alter von 65 und älter, kann nun helfen, sich vor Keuchhusten zu schützen, eine ernsthafte und hoch ansteckende Atemwegserkrankung. Obwohl viele Menschen gegen Keuchhusten als Kinder geimpft worden sind, kann sich die Immunität im Laufe der Zeit verschlechtern Erwachsene, einschließlich der 65-Jährigen, sollten mit ihren Gesundheitsdienstleistern sprechen, um sicherzustellen, dass ihre Impfungen auf dem neuesten Stand sind und die Empfehlungen der Zentren für Disease Control and Prevention (CDC) zur Verhinderung von Tetanus, Diphtherie und Pertussis diskutieren.

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