20% der brustimplantate innerhalb von 10 jahren entfernt


20% der brustimplantate innerhalb von 10 jahren entfernt

Frauen, die Brustimplantate haben müssen wissen, dass das Risiko von Komplikationen und mit ihnen entfernt oder ersetzt wächst mit der Zeit, die FDA (Food and Drug Administration) angekündigt. 20% der Frauen, die Brustvergrößerung Implantate erhielten, müssen sie innerhalb von 10 Jahren nach dem Eingriff entfernt haben. Für die Rekonstruktion der Brust könnte die Zahl innerhalb von zehn Jahren so hoch sein wie 1.

Die FDA hat einen Bericht nach der Überprüfung der neuesten klinischen und wissenschaftlichen Daten für Silikon-Gel-gefüllte Brustimplantate herausgegeben. Die Agentur betont, dass Gel-gefüllte Brustimplantate wirksam und sicher sind, wenn sie wie beabsichtigt verwendet werden. Allerdings ist es wichtig, dass die Patienten über die Risiken informiert werden, bevor sie sich einer Erweiterung oder einem Wiederaufbau unterziehen.

Im Folgenden finden Sie einige hervorgehobene Details aus dem Bericht:

  • Je länger ein Patient Silikongel-gefüllte Implantate hat, desto höher ist das Risiko, Komplikationen zu erleben und sie zu entfernen und / oder zu ersetzen. 1 bei jedem 5 Patienten, die eine Brustvergrößerung Verfahren müssen sie innerhalb von zehn Jahren entfernt haben.
  • Bis zu 1 in jeder 2 Frauen, die Brust-Rekonstruktion unterzogen haben, müssen sie innerhalb von zehn Jahren entfernt haben.
  • Die häufigsten Komplikationen und Ergebnisse sind:

    - Kapselkontraktur - der Bereich um das Implantat härtet

    - Zusätzliche Operationen

    - Entfernung des Implantats (der Implantate)

    - Das Implantat bricht

    - Falten

    - Asymmetrie

    - Infektion

    - Schmerzen

    - Narbenbildung

  • Komplikationsrisiken haben sich nicht verändert, da Brustimplantate genehmigt wurden
  • Nach vorläufigen Daten, Gel gefüllte Implantate tun nicht Scheinen zu verursachen:

    - Brustkrebs

    - Bindegewebserkrankung, z.B. rheumatoide Arthritis

    - Fruchtbarkeitsstörungen

    Allerdings sind größere längerfristige Studien erforderlich, um zu bestätigen, dass es kein Risiko gibt.

Die vorläufigen Sicherheitsdaten in dem Bericht stammen aus den von Allergan und Mentor durchgeführten Nachprüfungsstudien, zwei Brustimplantatherstellern. Es enthält auch eine Zusammenfassung und Analyse von unerwünschten Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse), die die FDA im Laufe der Jahre erhalten hat, sowie eine umfassende Analyse und Überprüfung der jüngsten Artikel in akademischen Zeitschriften über die Sicherheit und Wirksamkeit der Silikon Gel-gefüllten Brust veröffentlicht Implantate

Silikongel-gefüllte Implantate für die Brustvergrößerung wurden von der FDA im November 2006 genehmigt - für Frauen im Alter von mindestens 22 Jahren. Die FDA genehmigte auch das Produkt (am selben Tag) für die Brustrekonstruktion für Frauen aller Altersstufen.

Eine der Zulassungsbedingungen stellte fest, dass die beiden Hersteller sechs Nachprüfungsstudien durchführen, die sich auf die langfristige Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Silikongel-gefüllten Implantaten konzentrieren.

Allergan und Mentor haben sich eng mit der FDA verbunden. Beide Unternehmen sagen, dass nach den Frauen, die das Verfahren unterzogen, schwierig ist. Die FDA und die beiden Unternehmen arbeiten zusammen, um dies zu lösen.

Jeffrey Shuren, M. D., J.D., Direktor des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte:

"Die FDA wird weiterhin zu überwachen und zu sammeln Sicherheit und Leistung Informationen über Silikon Gel-gefüllte Brustimplantate, aber es ist wichtig, dass Frauen mit Brustimplantaten sehen ihre Gesundheitsversorgung Anbieter, wenn sie irgendwelche Symptome erleben. Frauen, die in Studien eingeschrieben haben, sollten weiterhin Teilnehmen, damit wir die langfristige Leistung dieser Implantate besser verstehen und mögliche Probleme erkennen können."

Ein Fachberatungsgremium trifft sich in diesem Jahr, um Wege zur Verbesserung der Brust-Implantat-Nach-Zulassungsstudien zu diskutieren.

Die FDA berät, dass Patienten, die Silikon-Gel-gefüllte Brustimplantate unterzogen haben, und Ärzte die folgenden:

  • Patienten sollten sich daran erinnern, weiterhin zu ihren Routine-Follow-up-Termine, einschließlich mit Routine-MRT-Scans, die stille Bruch erkennen können
  • Frauen müssen wissen, dass Brustimplantate nicht für das Leben ausgelegt sind. Auch tragen sie mit ihnen mehrere Risiken und Komplikationen, einschließlich Bruch, Kapsel-Kontraktur und die Notwendigkeit für weitere Operationen.
  • Achten Sie auf jede Veränderung - Frauen, die ungewöhnliche Symptome entwickeln, sollten ihren Arzt sofort informieren. Schwere Nebenwirkungen sollten an Medwatch und den Implantathersteller gemeldet werden (Telefon: 800-332-1088).
  • Fortsetzung der Teilnahme an Studien - jeder Patient, der an einer vom Hersteller geförderten Nachprüfungsstudie teilnimmt, sollte dies auch weiterhin tun. Diese Studien sind entscheidend für die Beurteilung langfristiger Komplikationsraten.
Die FDA erklärt, dass ihr Bericht Teil ihrer Bemühungen ist, um sicherzustellen, dass alle Frauen, die unterzogen wurden oder erwägen Silikon Gel-gefüllte Brustimplantate sind voll und ganz über alle potenziellen Ergebnisse und Komplikationen.

Brustimplantate-Größen – Infos von Dr. Manassa (Video Medizinische Und Professionelle 2019).

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