Victrelis (boceprevir) genehmigt durch fda für chronische hepatitis c behandlung


Victrelis (boceprevir) genehmigt durch fda für chronische hepatitis c behandlung

Victrelis (Boceprevir) wurde von der FDA für Erwachsene mit Hepatitis C zugelassen, die entweder nie zuvor mit Medikamenten behandelt wurden oder nicht gut auf die medikamentöse Therapie reagiert haben. Die FDA (Food and Drug Administration) Zulassung ist für Victrelis Verwendung neben Peginterferon alfa und Ribavirin.

Die FDA bewertete zwei Phase-III-Studien mit 1.500 erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C. In beiden Fällen hatten über 60% der Patienten, die Victrelis neben den beiden anderen Medikamenten verabreicht hatten, kein nachweisbares Hepatitis-C-Virus 24 Wochen nach der Behandlung gestoppt (24-wöchige virologische Antwort). Dies war ein viel höherer Prozentsatz im Vergleich zu Patienten auf nur die beiden anderen Medikamente (pegylierte Interferon und Ribavirin).

Wenn eine virologische Antwort so lange nach Beendigung der medikamentösen Behandlung aufrechterhalten wird, bedeutet dies in der Regel, dass ihre Hepatitis-C-Infektion geheilt wurde. Solche Patienten haben ein viel geringeres Risiko für Zirrhose und Lebererkrankung Komplikationen, reduziert Leberkrebs Risiko und eine viel kleinere Chance, vorzeitig zu sterben.

Direktor des Amtes für antimikrobielle Produkte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, Edward Cox, M.D., M.P.H., sagte:

"Victrelis ist ein wichtiger neuer Fortschritt für Patienten mit Hepatitis C. Diese neue Medikamente bieten eine wirksame Behandlung für eine schwere Erkrankung und bietet eine größere Chance der Heilung für einige Patienten Hepatitis-C-Infektion im Vergleich zur derzeit verfügbaren Therapie."

Chronische Hepatitis C ist eine Infektion, die durch ein Virus verursacht wird, das Leberentzündungen verursacht, die schließlich die Leberfunktion untergraben können und sogar zu Leberversagen führen können. In der Mehrzahl der Fälle haben infizierte Personen keine Symptome, bis Leberschäden viele Jahre nach der ersten Infektion auftreten.

Die Mehrheit der Lebertransplantationen in Amerikaner wird getan, um Hepatitis-C-Patienten zu behandeln, nachdem die Krankheit zu weit fortgeschritten ist.

Die meisten infizierten Personen entwickeln schließlich eine chronische (Langzeit-) Hepatitis C. Wenn sich eine Leberzirrhose entwickelt, die nach einigen Jahren auftreten kann, kann die Leber beschädigt werden und der Patient kann Leberkrebs erfahren, Flüssigkeit im Bauch aufbauen, Blutungen und Gelbsucht.

Sie können mit Hepatitis C infiziert werden durch:

  • Geboren zu einer infizierten Mutter
  • Sein infizierten Blut ausgesetzt sein
  • Ungeschützten Sex mit einem infizierten Partner
  • Ihre Haut mit unsterilisierter Ausrüstung durchbohrt, wie es bei einer Tätowierung oder einem Ohrpiercing der Fall ist
  • Teilen von verdorbenen Nadeln (häufiger bei Süchtigen von illegalen Drogen)
Patienten nehmen Victrelis dreimal täglich mit Essen. Es ist ein Protease-Inhibitor - es bindet an das Virus und stoppt es vom Multiplizieren.

In den Studien zeigten die Teilnehmer der Victrelis-Kombinationstherapie folgende Nebenwirkungen: Dysgeusie (Beeinträchtigung oder Funktionsstörung des Geschmacksgefühls), Übelkeit, Kopfschmerzen, Anämie und Müdigkeit.

Das Pharmaunternehmen Merck & Co Inc., die Vermarkter von Victrelis, sagt, dass es in den nächsten sieben Tagen Apotheken mit Victrelis liefern wird, so dass Hepatitis-C-Patienten so schnell wie möglich darauf zugreifen können. Mercks Unterstützung der öffentlichen Sensibilisierungs- und Bildungsprogramme für chronische Hepatitis C wird erweitert, das Unternehmen hinzugefügt, um Gutscheine zur Verfügung zu stellen, um mit Medikamentenkosten zu helfen, Rückerstattungsunterstützung, um besser zu verstehen, einzelne Versicherungsschutz, plus ein vierundzwanzig Stunden Krankenschwester Telefon-Support-Service.

Victrelis wird auch dem Hilfsprogramm von Merck hinzugefügt - eine beträchtliche Anzahl von Personen kann das Medikament kostenlos erhalten.

Boceprevir (Victrelis) (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

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