Migräne, epilepsie drug topamax kann neugeborenen spalt gaumen verursachen


Migräne, epilepsie drug topamax kann neugeborenen spalt gaumen verursachen

Die FDA hat gewarnt, dass das Medikament, das für die Epilepsie mit dem Namen Topamax (Topiramat) vorgeschrieben ist, nicht von Frauen angewendet werden sollte, die schwanger sind oder auf die Geburtshilfe abgestimmt sind, da ein sehr hohes Risiko für Nachkommen mit Spaltlippen und Gaumendefekten im ersten Trimester auftritt.

Topiramat behandelt Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen und wurde ursprünglich als Antikonvulsiva vermarktet. Bei Kindern ist es für die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms, eine Störung, die Anfälle und Entwicklungsverzögerung verursacht, indiziert. Es ist auch Food and Drug Administration genehmigt, und am häufigsten verschrieben für die Prävention von Migräne.

Psychiater haben Topiramat verwendet, um bipolare Störung zu behandeln, und verwenden oft Topiramat, um Psychotrophika zu vermehren oder gegen Gewichtszunahme mit zahlreichen Antidepressiva assoziieren.

Russell Katz, M.D., Direktor der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation und Forschung Kommentare:

"Gesundheitspflege-Fachleute sollten sorgfältig überlegen, die Vorteile und Risiken von Topiramat bei der Verschreibung es Frauen im gebärfähigen Alter. Alternative Medikamente, die ein geringeres Risiko von Geburtsfehlern haben sollten berücksichtigt werden."

Spaltlippe und Gaumenspalten, zusammengenommen Mundspalten, sind Geburtsfehler, die auftreten, wenn Teile der Lippe oder des Gaumens nicht vollständig zusammen verschmelzen früh im ersten Trimester der Schwangerschaft, eine Zeit, in der viele Frauen nicht wissen, dass sie schwanger sind. Die Defekte reichen von einer kleinen Kerbe in der Lippe bis zu einer Nut, die in das Dach des Mundes und der Nase läuft, was möglicherweise zu Problemen mit dem Essen, dem Sprechen und den Ohrenentzündungen führt. Chirurgie wird oft durchgeführt, um die Lippe und Gaumen zu schließen und die meisten Kinder gut nach der Behandlung.

Basierend auf den Daten wird Topiramat eine stärkere Warnung in seiner Verschreibungsinformation (Etikettierung) haben. Die Schwangerschaft Kategorie wird in die Schwangerschaft Kategorie D geändert werden. Dies bedeutet, dass es positive Hinweise auf menschliches fetales Risiko auf der Grundlage von menschlichen Daten, aber die potenziellen Vorteile der Droge bei schwangeren Frauen können die Risiken in bestimmten Situationen überwiegen.

Die Nahrungsmittel- und Droge-Leitung hat den Verschreibern mitgeteilt, dass Topiramat eine akute Myopie- und Sekundärwinkel-Verschluss-Glaukom in einer kleinen Untergruppe von Menschen verursachen kann, die regelmäßig Topiramat nehmen. Die Symptome, die typischerweise im ersten Monat der Anwendung beginnen, beinhalten verschwommenes Sehen und Augenschmerzen. Der Abbruch des Topiramats kann das Fortschreiten der Augenschädigung stoppen und kann die Sehbehinderung umkehren.

Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass, wie bei einigen anderen Anti-Epileptika, Topiramat ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen trägt. Dies könnte besonders wichtig für Frauen, die Topiramat nehmen, um Migräneattacken zu verhindern.

Topiramat wurde mit einer statistisch signifikanten Erhöhung der Suizidalität assoziiert.

Es ist möglich, dass ein Stimmungsstabilisator vor antikonvulsiven Eigenschaften bei niedrigeren Dosierungen auftritt. Topiramat hemmt maximale Elektroschock- und Pentylentetrazol-induzierte Krampfanfälle sowie partielle und sekundär verallgemeinerte tonisch-klonische Anfälle im Anzündungsmodell, Ergebnisse, die ein breites Spektrum von Aktivitäten klinisch vorhersagen. Seine Wirkung auf mitochondriale Permeabilitätsübergangsporen wurde als ein Mechanismus vorgeschlagen.

Topiramat wird nach oraler Anwendung schnell resorbiert. Der Großteil der Droge (70%) wird im Urin unverändert ausgeschieden. Der Rest wird durch Hydroxylierung, Hydrolyse und Glucuronidierung weitgehend metabolisiert. Sechs Metaboliten wurden beim Menschen identifiziert, von denen keiner mehr als 5% der verabreichten Dosis ausmacht.

Quelle: U.S. Food and Drug Administration

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