Erste stammbaum-clinical trial patient erhält erweiterte neuronale stammzellen


Erste stammbaum-clinical trial patient erhält erweiterte neuronale stammzellen

Die erste klinische Studie mit neuraler Stammzelltherapie hat mit einem Patienten in Großbritannien begonnen, hat die ReNeuron Group plc heute angekündigt. Bekannt als die Pilot-Untersuchung von Stammzellen in Schlaganfall (PISCES) Studie, ist es die erste vollständig reguliert neuralen Stammzelltherapie klinischen Studie für Patienten mit Schlaganfall behindert. Das Unternehmen informiert, dass Schlaganfall die Hauptursache für erwachsene Behinderung in den Industrieländern und die dritte Todesursache ist.

Der Patient, ein älterer Schotte, wurde zwei Tage nach dem Erhalt eines neurochirurgischen Verfahrens mit den ReN001-Zellen entlassen, in dem ReNeuron beschreibt "einfach" . Dies geschah am Institut für Neurologische Wissenschaften, Southern General Hospital, Greater Glasgow und Clyde NHS Board. Er bekam sehr niedrige Dosen. Laut Ärzten geht es dem Patienten gut.

Das Ziel dieser Phase-I-Studie ist es, die Sicherheit von ReN001 bei Patienten zu bestimmen, die aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls behindert wurden, was etwa 75% aller Schläge ausmacht. Ischämischer Schlaganfall tritt auf, wenn ein Thrombus (Blutgerinnsel) bildet und den Blutfluss zu einem Teil des Gehirns blockiert. Manchmal kann sich ein Klumpen anderswo im Körper bilden und bricht ab und wird frei schwimmend, das heißt ein Embolus. Das wandernde Gerinnsel kann seinen Weg in den Blutkreislauf zum Gehirn machen, wo es einen ischämischen Schlaganfall verursachen kann.

Die Studie wird auch eine Reihe von Wirksamkeit Maßnahmen zu testen. Die Teilnehmer werden für zwei Jahre genau beobachtet und dann periodisch danach.

ReNeuron sagt, dass, wenn die unabhängige Data Safety Monitoring Board mit diesem ersten Patienten Fortschritt im Dezember zufrieden ist, wird der Rest der ersten Dosis Kohorte erhalten Behandlung kurz danach. Das Unternehmen sagt, es zielt darauf ab, einen beschleunigten klinischen Entwicklungsweg zu verfolgen, der sich auf spezifische Schlaganfall-Patiententypen konzentriert, die den größten Nutzen aus ReN001 ziehen können, wenn diese erste Studie erfolgreich ist.

Principal Investigator für den Prozess, Dr. Keith Muir sagte:

    "Wir freuen uns, dass der erste Patient in der PISCES-Studie erfolgreich operiert wurde. Der Schlaganfall ist eine häufige und ernsthafte Bedingung, die eine große Anzahl von Menschen mit einer erheblichen Behinderung verlässt. In diesem Versuch wollen wir die Sicherheit und die Machbarkeit des Stammes festlegen Zell-Implantation, die eine sorgfältige Nachuntersuchung der anwesenden Patienten erfordern wird. Wir hoffen, dass es in Zukunft zu größeren Studien führen wird, um die Auswirkungen von Stammzellen auf die durch Schlaganfall resultierenden Behinderungen zu bestimmen. "
Michael Hunt, Vorstandsvorsitzender von ReNeuron, sagte:
    "Die Einleitung der klinischen Studie von PISCES ist ein wichtiger und schwerwahrender Meilenstein für ReNeuron und ein bedeutender Meilenstein in der Entwicklung von Therapien, um die stark beeinträchtigenden Effekte des ischämischen Schlaganfalls zu bewältigen. Wir freuen uns, mit Professor Keith Muir und seinem Team zusammenzuarbeiten An einem der vorrangigen Schlaganfall-Behandlungszentren Europas und dabei, die Aufnahme von klinischen Innovationen im NHS-System zu fördern. Unser Dank und die besten Wünsche gehen an den ersten Patienten und seine Familie für ihre Teilnahme an diesem wichtigen und Boden Brechende klinische Studie."
Das Unternehmen sagt, dass insgesamt 12 Patienten eine ReN001-Zelltherapie zwischen sechs Monaten und zwei Jahren nach einem Schlaganfall erhalten haben. Sie werden alle Männer über 60 Jahre alt sein, die sich sehr wenig oder gar nicht verbessert haben, eine ideale Gruppe, um die Sicherheit des Verfahrens zu bewerten, sagen Experten.

Einfach ausgedrückt - das chirurgische Verfahren beinhaltet die Injektion von ReN001 (ReNeurons neuronale Stammzellen) in das Gehirn des Patienten. Hoffentlich werden diese neuralen Stammzellen reparieren Bereiche, die durch Schlaganfall beschädigt wurden, was zu einer besseren körperlichen und geistigen Funktionieren.

Die Stammzellen wurden in diesem Fall von menschlichen Föten abgeleitet.

Anscheinend hatte das Unternehmen ursprünglich beabsichtigt, den Prozeß in den USA durchzuführen. Doch nach FDA (Food and Drug Administration) Regulator Verzögerungen, ReNeuron beschlossen, es in Großbritannien zu tun.

Etwa 795.000 Amerikaner haben jedes Jahr einen Schlaganfall, wovon etwa 185.000 wiederkehrende Angriffe sind. Die überwiegende Mehrheit der Personen, die Schlaganfall bekommen, sind über 65 Jahre alt. Schlaganfall Risiko verdoppelt sich für jedes Jahrzehnt nach dem Alter von 55 Jahren. Ungefähr 150.000 Briten leiden jedes Jahr an Schlaganfall.

Etwa die Hälfte aller Schlaganfall Überlebenden müssen mit einer Art von dauerhaften Behinderung durch Hirnschäden verursacht zu bewältigen. 25% der Langzeitkrankenhausbetten im Vereinigten Königreich sind von Schlaganfallpatienten besetzt.

Anti-Gerinnungsmittel, wenn sie während der akuten Phase eines ischämischen Schlaganfalls verabreicht werden - die ersten Stunden - können das Gerinnsel auflösen und den Blutfluss ins Gehirn wiederherstellen. Dies ist die einzige aktuelle Behandlung für ischämischen Schlaganfall. Leider bekommt eine beträchtliche Anzahl von Patienten diese Behandlung nicht früh genug.

Quelle: ReNeuron

Danny Hillis: Understanding cancer through proteomics (Video Medizinische Und Professionelle 2021).

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