Tanezumab lindert osteoarthritis schmerzen so gut, dass einige patienten ihre krankhaften gelenke überleben


Tanezumab lindert osteoarthritis schmerzen so gut, dass einige patienten ihre krankhaften gelenke überleben

Nach dem Anhalten von Studien über Tanezumab, ein Medikament, das sehr gut bei der Linderung von Schmerzen und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Osteoarthritis ist, hat eine kleine Phase II klinischen Studie nur ein paar leichte Nebenwirkungen und erhebliche Verbesserung der Zustand der Patienten berichtet. Details der 16-wöchigen Studie wurden in der New England Zeitschrift für Medizin . Bisherige lang anhaltende Versuche haben gezeigt, dass Tanezumab das Fortschreiten der Osteoarthritis beschleunigen könnte - der Versuch wurde anschließend suspendiert, bis die FDA (Food and Drug Administration) die Testdaten überprüfen und über ihre Sicherheit entscheiden konnte. Forscher glauben, dass dies geschah, weil die Droge zu gut gearbeitet hat - einige Patienten können ihre Gelenke überbeansprucht haben, weil der Schmerz gegangen war und sie mehr beschädigt hatte.

NSAIDs (nicht-steroidale entzündungshemmende Inhibitoren) werden häufig verwendet, um Osteoarthritis-Symptome zu behandeln, aber wenn sie langfristig verwendet werden, können sie zu ernsthaften Problemen wie Herzinfarkten, Schlaganfällen, Magen-Darm-Blutungen, Nieren-Dysfunktion und Geschwüren führen. Beispiele für solche Medikamente sind Aspirin, Naproxen, Ibuprofen und COX-2-Inhibitoren wie Celebrex und Vioxx.

Nancy E. Lane, Professor für Innere Medizin und Direktor des UC Davis Centre for Healthy Aging, Principal Investigator und Co-Autor, sagte:

Die Notwendigkeit, neue Medikamente zur Behandlung von Osteoarthritis zu finden, ist kritisch. Wir haben wirklich nichts, was seinen Kurs verlangsamt, und die meisten Menschen mit schwerer Krankheit enden abhängig von narkotischen Analgetika, während sie darauf warten, dass ein Gelenk ersetzt wird.

Wie reduziert Tanezumab Schmerzen?

  • Nervenwachstumsfaktor Ist ein kleines Protein, es ist wichtig für die Erhaltung, das Wachstum und das Überleben von sympathischen und sensorischen Neuronen.
  • Bei Patienten mit Osteoarthritis, deren Gewebe entzündet sind, neigen Wachstumsfaktor Ebenen dazu, viel höher als normal zu sein.
  • Tanezumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, bindet und hemmt den Nervenwachstumsfaktor.
  • Tierversuche zeigten, dass, wenn Wachstumsfaktor gehemmt wird, die Anzeichen von Schmerzen reduziert werden.
  • Infolgedessen entwickelten die Wissenschaftler ein neues Medikament, um den Nervenwachstumsfaktor zu blockieren.
Co-Autor, Thomas Schnitzer, ein Rheumatologe und Professor für Physikalische Medizin und Rehabilitation, sagte:

Die Quintessenz ist das ist ein sehr effektives Medikament zur Linderung von Schmerzen. Leider scheint es, dass manche Leute fortfahren, ihre Osteoarthritis schneller zu machen. Die langfristige Sicherheit von Tanezumab muss besser verstanden werden.

In einer Phase-II-Studie wird eine neue Verbindung (Arzneimittel) an Hunderten von Patienten ausprobiert. Ziel ist es, auf Wirksamkeit und Sicherheit zu prüfen - wie gut es funktioniert und wie sicher es ist. Vor dem Eintritt in den Markt wird die Verbindung dann in einer Phase-III-Studie mit einigen Tausenden von Patienten ausprobiert - die Verbindung wird mit den besten Medikamenten verglichen, die zu diesem Zeitpunkt für die gezielte Krankheit / Bedingung verwendet werden.

Einige Phase-III-Studien waren im Gange, als Berichte von einer kleinen Anzahl von Patienten, die beschleunigte Osteoarthritis in den Schultern und Hüften. Pfizer, die Schöpfer von Tanezumab wurden von der FDA gebeten, die laufenden klinischen Studien im Juni 2010 auszusetzen.

Lane sagte:

Ich glaube, dass die offensichtliche Verschlechterung der Bedingung bestimmter Patienten auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass Tanezumab so gut funktioniert. Die Leute fühlen sich so viel besser, dass sie aktiver werden, indem sie ihre bereits schlecht erkrankten Gelenke verstärkt belasten.

Lane fügte hinzu, dass geeignete Tanezumab-Kandidaten sorgfältig identifiziert werden müssen, damit sie das Medikament sicher und passend einsetzen können.

Lane sagte:

Tanezumab für Menschen mit der schwersten Krankheit zu geben, ist wohl keine kluge Wahl. Eine Erhöhung des Aktivitätsniveaus eines Patienten, der bereits ein gemeinsames Gelenk benötigt, darf nicht in seinem besten Interesse sein.

In dieser letzten Studie wurden 450 Osteoarthritis-Patienten, die Knie-Schmerzen nach / während des Gehens hatten unterschiedliche Dosierungen von entweder Tanezumab oder ein Placebo gegeben. Sie erhielten eine Injektion am ersten Tag und eine weitere nach acht Wochen.

Sie wurden gebeten, ihre Schmerzen und körperliches Funktionieren auf einer Skala von 1 bis 100 zu bewerten.

Die Forscher fanden heraus, dass:

  • Über 16 Wochen gingen die Knieschmerzen von der Grundlinie um bis zu 62% unter den Tanezumab-Patienten
  • Über 16 Wochen gingen die Knieschmerzen von der Grundlinie um bis zu 22% unter den Placebo-Patienten
  • Die Tanezumab-Patienten erlebten mehr Erleichterung von der Steifheit als die Placebo-Patienten
  • Die Tanezumab-Patienten erlebten eine bessere körperliche Funktion als die Placebo-Patienten
  • Insgesamt fanden die tanezunab-Patienten es leichter, mit der degenerativen Gelenkerkrankung zu leben
Lane sagte:

Die Wirkungen von Tanezumab waren bemerkenswert. Die Leute auf der Droge gingen von sehr eingeschränkte Tätigkeit, um praktisch auf der Tanzfläche zu sein. Keine Medikamente heute gibt es so dramatische Ergebnisse.

55% derjenigen auf einem Placebo berichteten über Nebenwirkungen, verglichen mit 68% auf dem Tanezumab. Die Forscher berichten auch, dass diejenigen mit höheren Tanezumab-Dosierungen eher Nebenwirkungen haben. Die häufigsten Nebenwirkungen, die vorübergehend waren und berücksichtigt wurden "geringer" , wurden:

  • Kopfschmerzen - 9%
  • Kaltähnliche Symptome - 7%
  • Parästhesien - 7% (Kribbeln, Juckreiz, Taubheit oder Überempfindlichkeit)
  • Ärzte fanden heraus, dass einige Patienten Sehnenreflexe vermindert hatten, als sie ihre Knie oder Knöchel mit einem medizinischen Hammer klopften
Etwa 20 Millionen Menschen in den USA sind mit Osteoarthritis betroffen, informieren die Autoren. Wenn der Knorpel in den Gelenken zerbricht und schließlich verwelkt, erlebt der Patient die Schmerzen in den Hüften, der Wirbelsäule, den Füßen, den Händen und den Knien. Zuerst fühlen sich die Betroffenen in der Regel nur Schmerzen auf Bewegung; In einigen schweren Fällen ist jedoch der Schmerz hartnäckig, auch wenn er ruht.

Spur hinzugefügt:

So soll die Drogenentwicklung durchgeführt werden. Wie bei jedem potenziell großen neuen Medikament, erwarten Sie Herausforderungen, aber das Wichtigste ist, um Untersuchungen in einer verantwortlichen und offenen Weise durchzuführen.

Quelle: UC Davis Gesundheitssystem

"Tanezumab für die Behandlung von Schmerzen von Osteoarthritis des Knies"

Nancy E. Lane, MD, Thomas J. Schnitzer, MD, Ph.D., Charles A. Birbara, MD, Masoud Mokhtarani, MD, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D., Und Mark T. Brown, MD

NEJM 29. September 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)

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