Patienten mit schwerer Aortenstenose, eine potenziell tödliche Herzerkrankung, die nicht für die Operation geeignet sind, könnten von einer experimentellen Behandlung profitieren, die eine offene Herzchirurgie vermeidet, um die Aortenklappe zu ersetzen, so eine Studie, die im New England Journal of Medicine (NEJM) .

Aortenstenose Ist die Stenose (Verengung) der Herzklappe zwischen dem linken Herz-Ventrikel und der Aorta, was zu einer behinderten Blutabgabe durch die Aorta zum Körper führt. Es wird geschätzt, dass etwa 1,5 Millionen Amerikaner Aortenstenose haben.

Das NEJM Artikelberichte über die Kohorte B des PARTNER-Prozesses , Die die Edwards SAPIEN Transkatheter Herzklappe für schwere Aortenstenose Behandlung studiert. Edwards Lifesciences Corporation, die Schöpfer der Herzklappe, sagen, die Ergebnisse der Studie erfolgreich erfüllt die primären Endpunkte der all-Ursache-Mortalität und Mortalität plus wiederholen Krankenhausaufenthalt.

Die Autoren haben geschrieben:

Bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die keine geeigneten Kandidaten für die Chirurgie waren, reduzierte die TAVI [Transkatheter-Aortenklappenimplantation] im Vergleich zur Standardtherapie die Todesraten von jeder Ursache, den zusammengesetzten Endpunkt des Todes aus irgendeiner Ursache oder wiederholte den Krankenhausaufenthalt, Und Herzsymptome, trotz der höheren Inzidenz von großen Schlaganfällen und großen vaskulären Ereignissen.

Auf der Grundlage eines Todesfalles aus irgendeinem Grund, der um 20 Prozentpunkte niedriger war als bei der Standardtherapie, sollte der Ballon-expandierbare TAVI der neue Standard der Pflege für Patienten mit Aortenstenose sein, die keine geeigneten Kandidaten für die Chirurgie sind."

In diesem neuen Verfahren wird eine neue Aortenklappe im Herzen ohne die Notwendigkeit einer größeren Operation implantiert. Der Chirurg verbindet das Ersatzventil mit einem Katheter. Der Katheter wird dann durch Blutgefäße geleitet, bis er das Herz erreicht und das Ventil platziert ist.

Die Forscher überwachten 358 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 83 Jahren. Die Hälfte von ihnen wurde zufällig ausgewählt, um Ventile mit dem neuen Katheter-Delivery-Verfahren implantiert zu haben, während die andere Hälfte andere Therapien erhielt, wie z. B. Ballon-Aorten-Valvuloplastik - sie erhielten keine Ersatzventile. Dies geschah in 21 Zentren, davon 17 in den USA. Sie wurden regelmäßig verfolgt.

Nach einem 1-jährigen Follow-up zeigten die Forscher, dass 30,7% derjenigen, die das Ersatzventil erhielten, gestorben waren, verglichen mit 50,7% derjenigen, die es nicht taten.

Um 30 Tage gab es eine höhere Inzidenz von Schlaganfall unter denen, die ein Ersatzventil erhalten hatten, verglichen mit denen, die es nicht taten.

Nach einem Jahr gab es keine Verschlechterung der Funktionsweise der Herzklappe, schrieben die Autoren.

Die Forscher erklärten:

Aortenstenose ist eine heimtückische Krankheit mit einer langen Latenzzeit, gefolgt von einem raschen Fortschreiten nach dem Auftreten von Symptomen, was zu einer hohen Rate des Todes führt. Standard medizinische Therapie... nicht verändert die Naturgeschichte der schweren Aortenstenose.

Michael A. Mussallem, CEO von Edwards Lifesciences, sagte:

Das Engagement und die Partnerschaft, die von den interventionellen Kardiologen, Chirurgen und ihren Herz-Teams während dieser sehr rigorosen Studie gezeigt wurde, war inspirierend, da sie fleißig neue Behandlungsmöglichkeiten für ihre Patienten suchen.

Die Autoren folgerten, dass die Implantation der Herzklappe bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die keine geeigneten Kandidaten für die Chirurgie hatten, ein geringeres Risiko des Todes, wiederholte Hospitalisierungen und Herzsymptome, verglichen mit denen, die andere Therapien hatten; Trotz eines höheren Schlaganfallrisikos nach 30 Tagen.

Die Studie wurde von der Edwards Lifesciences Corporation finanziert.

Quelle: NEJM , Edwards Lifesciences Corporation.

"Transkatheter Aorten-Ventil-Implantation für Aortenstenose bei Patienten, die keine Chirurgie unterziehen können"

Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD, Joseph E. Bavaria, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph.D., Und Stuart Pocock, Ph.D. Für die PARTNER Trial Investigators

NEJM 22. September 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)

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