Akute myeloische leukämie lintuzumab drug trial discontinued


Akute myeloische leukämie lintuzumab drug trial discontinued

Eine klinische Phase-IIb-Studie von Lintuzumab (SGN-33) bei älteren Patienten mit AML (akute myeloische Leukämie) wurde abgebrochen, weil sie das Gesamtüberleben nicht verlängerte, gab heute bekannt, dass Seattle Genetic, Inc. heute bekannt ist. Das Unternehmen sagte, dass es sein Entwicklungsprogramm für lintuzumab einstellen wird. Lintuzumab ist ein nackter monoklonaler Antikörper, der das CD33-Antigen anspricht.

Die Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie mit 211 Patienten, die mindestens 60 Jahre alt war, mit einer unbehandelten akuten myeloischen Leukämie, die keine intensive Chemotherapie erhielten.

Das Hauptziel der Studie (ihr primärer Endpunkt) war es, zu bestimmen, ob die Patienten länger mit der Kombination von Lintuzumab und niedrig dosierter Cytarabin-Chemotherapie im Vergleich zu niedrig dosiertem Cytarabin plus Placebo überlebten.

Seattle Genetics gab bekannt, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Lintuzumab-Gruppe und der Placebo-Kontrollgruppe im Gesamtüberleben gab. Lintuzumab wurde in Kombination mit Cytarabin-Chemotherapie gut vertragen.

Thomas C. Reynolds, M. D., Ph.D., Chief Medical Officer von Seattle Genetics, sagte:

Wir sind enttäuscht, dass Lintuzumab in dieser Studie keinen Überlebensvorteil für ältere AML-Patienten zeigte. Diese Patienten haben begrenzte therapeutische Alternativen aufgrund ihrer Unfähigkeit, die Toxizitäten, die mit Standard-High-Dose-Chemotherapie verbunden sind, zu tolerieren, was einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt. Wir danken den Patienten, Betreuern und Ermittlern für ihre Teilnahme und ihr Engagement für die klinische Bewertung von Lintuzumab.

Clay B. Siegall, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von Seattle Genetics, sagte:

Es gibt eine Menge positive Impulse bei Seattle Genetics und wir konzentrieren uns weiterhin auf die Weiterentwicklung unserer Lead Product Kandidaten, Brentuximab Vedotin (SGN-35) und unsere robuste Pipeline. Wir sind auf dem richtigen Weg, in den nächsten sechs Wochen aus zwei brentuximab vedotin-klinischen Studien die Top-Line-Daten zu berichten, die uns im ersten Halbjahr 2011 für eine regulatorische Einreichung positionieren. Darüber hinaus können wir mit unserer starken Finanzlage weiter in den Vormarsch investieren Unsere zahlreichen anderen Programme, darunter zwei Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, SGN-75 und ASG-5ME, die beide in laufenden Phase I klinischen Studien sind.

Was ist Leukämie?

Ein Patient mit Leukämie leidet unter chaotischer Produktion von Blutzellen, meist Leukozyten (weiße Blutkörperchen).

Die DNA von unreifen Blutzellen, vor allem weiße Zellen, wird in irgendeiner Weise beschädigt. Diese Anomalie bewirkt, dass die Blutzellen chaotisch wachsen und sich teilen. Normale Blutzellen sterben nach einer Weile und werden durch neue Zellen ersetzt, die im Knochenmark produziert werden. Die abnormen Blutzellen sterben nicht so leicht und sammeln sich und nehmen mehr und mehr Platz ein. Da immer mehr Raum von diesen fehlerhaften Blutzellen besetzt ist, gibt es immer weniger Platz für die normalen Zellen - und der Kranke wird krank. Ganz einfach, die schlechten Zellen drängen die guten Zellen im Blut aus.

Arten von Leukämie

Chronisch und akut - Experten teilen Leukämie in vier große Gruppen, von denen jeder sein kann Akut , Die eine schnell fortschreitende Krankheit ist, die zur Akkumulation von unreifen, nutzlosen Zellen im Mark und Blut führt, oder Chronisch , Die langsamer fortschreitet und mehr reife, nützliche Zellen macht. Mit anderen Worten, die akute Leukämie drückt die guten Zellen schneller aus als chronisch Leukämie.

Lymphozytisch und myelogen - Leukämien sind auch in die Art der betroffenen Blutzelle unterteilt. Wenn die Krebsveränderung in der Art des Marks auftritt, die Lymphozyten macht, wird die Krankheit genannt Lymphatische Leukämie . Eine Lymphozyte ist eine Art weiße Blutkörperchen in Ihrem Wirbel-Immunsystem. Wenn die Krebsveränderung in der Art der Mark-Zellen, die auf die Herstellung von roten Blutkörperchen, andere Arten von weißen Zellen und Blutplättchen, die Krankheit aufgerufen wird, auftritt Myeloische Leukämie .

Um zu rekapitulieren, gibt es zwei Gruppen von zwei Gruppen - vier Hauptarten der Leukämie, wie Sie in der Abbildung unten sehen können:

Akute lymphatische Leukämie (ALL) - Dies ist die häufigste Art von Leukämie bei kleinen Kindern, obwohl Erwachsene es auch bekommen können, vor allem jene über dem Alter von 65 Jahren. Überlebensraten von mindestens fünf Jahren reichen von 85% bei Kindern und 50% bei Erwachsenen. Im Folgenden sind alle Subtypen dieser Leukämie: Vorstufe B akute lymphoblastische Leukämie, Vorstufe T akute lymphoblastische Leukämie, Burkitt Leukämie und akute biphenotypische Leukämie.

Chronische lymphatische Leukämie (CLL) - Dies ist am häufigsten bei Erwachsenen über 55, obwohl jüngere Erwachsene können es auch bekommen. CLL beeinflusst kaum Kinder. Die Mehrheit der Patienten mit CLL sind Männer, über 60%. 75% der behandelten CLL-Patienten überleben seit über fünf Jahren. Experten sagen, CLL ist unheilbar. Eine aggressivere Form von CLL ist eine B-Zell-prolymphozytische Leukämie.

Akute myeloische Leukämie (AML) - AML ist häufiger bei Erwachsenen als Kinder, und betrifft Männer deutlich häufiger als Frauen. Die Patienten werden mit einer Chemotherapie behandelt. 40% der behandelten Patienten überleben seit über 5 Jahren. Im Folgenden sind Subtypen der AMS - akute promyelozytische Leukämie, akute myeloblastische Leukämie und akute megakaryoblastische Leukämie.

Chronische myelogene Leukämie (CML) - Die überwiegende Mehrheit der Patienten sind Erwachsene. 90% der behandelten Patienten überleben seit über 5 Jahren. Gleevec (Imatinib) wird häufig verwendet, um CML, sowie einige andere Medikamente zu behandeln. Chronische monozytische Leukämie ist ein Subtyp von CML.

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Quellen: Seattle Genetic, Inc., Medical-Diag.com Archive

Acute myeloid & lymphoblastic leukemia - causes, symptoms & pathology (Video Medizinische Und Professionelle 2020).

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