Chantix label aktualisiert auf warnung des selbstmordrisikos


Chantix label aktualisiert auf warnung des selbstmordrisikos

Pfizer, die die Raucherentwöhnung Droge Chantix (Varenicline), haben aktualisiert die Drogen-Etikettierung in den Vereinigten Staaten, um die Tatsache, dass Patienten können "ernsthafte neuropsychiatrische Symptome", einschließlich suizidalen Verhalten zu reflektieren.

Chantix wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) im Mai 2006 als verschreibungspflichtiges Medikament zugelassen, um Rauchern zu helfen.

Betonend, dass Raucher, die beenden wollen, erhalten Beratung Beratung, Pfizer Aktion folgt eine frühe Kommunikation von der FDA im vergangenen November, dass die Droge gewarnt wurde, könnte mit Selbstmordgedanken und Verhalten verbunden sein. Dies wurde durch Nachvermarktungsergebnisse veranlasst, und es folgte auch eine Etikettenrevision. Allerdings ist dieses Update eine ernstere Warnung, dass:

"Patienten, die versuchen, mit CHANTIX zu rauchen, sollten bei ernsten neuropsychiatrischen Symptomen beobachtet werden, einschließlich Verhaltensänderungen, Agitation, depressiver Stimmung, Selbstmordgedanken und suizidalen Verhalten", sagte Pfizer.

Die Droge Firma sagte, dass dieses späteste Update war, um sicherzustellen, dass Ärzte und Patienten können besser abwägen die Vorteile im Vergleich zu den Risiken der verschiedenen Möglichkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören und die Behandlungen zur Verfügung, einschließlich Chantix.

Pfizer betonte, dass Studien nicht gezeigt haben, dass Chantix diese neuropsychiatrischen Symptome verursacht hat, aber in einigen Studien konnte ein Link nicht ausgeschlossen werden. Sie sagten, dass einige Ergebnisse durch die Wirkung des Nikotin-Entzugs verwechselt worden sein könnten, aber nicht alle Patienten, die diese Symptome hatten, und einige Patienten, die bereits psychiatrische Bedingungen hatten, wurden schlimmer, als sie versuchten, mit Chantix zu rauchen.

Pfizers Chefarzt, Dr. Joe Feczko, sagte:

"Es gibt nur wenige Dinge, die einen größeren Nutzen für die Gesundheit bieten, als das Rauchen zu beenden. Bei der Betrachtung der Verwendung von CHANTIX für ihre Patienten sollten die Gesundheitsdienstleister die Risiken des Rauchens, die gesundheitlichen Vorteile des Rauchens und das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil des Produkts besprechen."

Hinzufügen, dass die Droge war ein Durchbruch Medizin, mit einer Erfolgsbilanz bei der Unterstützung vieler Raucher erfolgreich zu beenden, betonte Feczko die Bedeutung eines gut informierten Dialogs zwischen Arzt und Patient, vor allem, wenn verschreibungspflichtige Medikamente wurde in Betracht gezogen.

Eine Placebo-kontrollierte klinische Studie mit über 5.000 Patienten, neuropsychiatrisches Symptom wie Verhaltensänderungen, Agitation, depressive Stimmung, Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten traten bei der Chantix-Gruppe als Placebo-Gruppe auf. Das Unternehmen betonte, dass keine Selbstmorde Chantix in den Versuchen zugeschrieben wurden, die keine Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolaren und depressiven Depressionen einschlossen.

Rauchen ist die führende vermeidbare Ursache für Krankheit und vorzeitigen Tod in den USA, wo es mehr als 400.000 Leben verloren jedes Jahr.

Chantix wird als selektiver nikotinischer Acetylcholinrezeptor-Teil-Agonist klassifiziert und ist der erste Raucherentwöhnungs-Medikament, der nicht auf Nikotin basiert, um in den letzten 10 Jahren herauszukommen.

Es hilft Menschen, das Rauchen auf zwei Arten aufzugeben: es gibt das gleiche Gefühl der Zufriedenheit wie Nikotin und es blockiert die Wirkung von Nikotin auf das Gehirn. Der erste Effekt vermindert die Symptome des Rückzugs, während der zweite Nikotin stoppt, um das Belohnungszentrum des Gehirns zu trören.

Mehr als 4 Millionen Amerikaner haben ein Rezept für das Medikament erhalten, da es FDA-Zulassung im Mai 2006 gewonnen hat.

Wenn Sie daran denken, das Rauchen aufzugeben, finden Sie viele Leute mit Ratschlägen bereit. Eine solche Quelle ist die Website der US-Regierung smokefree.gov. Sie beraten, dass Sie sich darauf vorbereiten, mitzuhören ANFANG , Was steht für:

S - S Und ein Datum.

T - T Ell Leute: Freunde, Familie, Arbeitskollegen.

EIN - EIN Nticipate und planen für die Herausforderungen, denen du beim Beenden begegnen wirst.

R - R Emove Versuchung: löschen Sie Ihr Haus, Auto und Arbeitsraum des Tabaks.

T - T Alk zu deinem Arzt und bekomme gute, gut informierte Unterstützung.

Klicken Sie hier für Ressourcen, wie Sie mit dem Rauchen aufhören (smokefree.gov).

Klicken Sie hier für Fact Sheet auf Raucherentwöhnung von US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC)

Quellen: Pfizer Pressekonferenz, Medical-Diag.com Archiv, FDA.

Chantix (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

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