Schmerzen killer skin patch bekommt zweite fda sicherheit warnung


Schmerzen killer skin patch bekommt zweite fda sicherheit warnung

Das Fentanyl-Transdermal-System, ein Hautfleck, das eine starke Schmerzlinderung bietet, ist die Quelle einer zweiten Sicherheitswarnung der Food and Drug Administration (FDA). Die erste Warnung wurde im Jahr 2005 herausgegeben und erklärt, dass die Produktkennzeichnungsrichtlinien und der Patientenpaketeinsatz genau befolgt werden sollten, um eine Überdosierung zu verhindern - die Warnung wurde an die Fachkräfte des Gesundheitswesens gesendet.

Trotz der Warnung 2005 sind Berichte über Todesfälle und lebensbedrohliche Nebenwirkungen immer noch in die FDA gekommen - in den meisten Fällen haben Patienten den Patch falsch verwendet oder Ärzte haben sie unangemessen verschrieben.

Die FDA will alle Fentanyl Patch-Hersteller, um ihre Produktinformationen sofort zu aktualisieren und entwickeln einen Patienten Medikament Guide.

Der Fentanyl-Patch hat ein starkes Narkotikum, das Opioid-Fentanyl. Es wurde im Jahr 1990 für Menschen, die Opioid tolerant und erfahrenen anhaltende mittelschwere bis starke Schmerzen wurden genehmigt. Eine Person, die Opioid-Toleranz ist, hat eine opioide narkotische Schmerzmittel 24 Stunden am Tag für mindestens eine Woche verwendet. Krebs-Patienten machen die Mehrheit der Fentanyl Patch-Benutzer.

Die FDA hat Berichte von Ärzten und anderen medizinischen Fachkräften erhalten, die Fentanyl-Patch für postoperative Schmerzen, Kopfschmerzen und für leichte Schmerzen verschreiben - für Patienten, die nicht opioidtolerant sind. Die Berichte erklären, dass die Patienten den Patch nicht richtig benutzten - sie ersetzten sie öfter, als sie sollten, benutzten mehr Patches als die angegebene Rezeptur und / oder die Hitze auf den Patch. Alle diese falschen Verwendungen führten zu gefährlich erhöhten Blutspiegel von Fentanyl.

Bob Rappaport, MD, FDA-Direktor, Abteilung für Anästhesie, Analgesie und Rheumatologie Produkte, FDA, sagte: "Es gibt eine unerfüllte Notwendigkeit, Patienten mit chronischen Schmerzen mit sicheren und wirksamen Produkten, die nicht nur lindern ihre Schmerzen, aber das wird auch Wenn es sich um ein wichtiges Bedürfnis handelt, können unsachgemäße Verwendung und Missbrauch lebensbedrohlich sein. Daher ist es entscheidend, dass Ärzte diese Produkte angemessen verschreiben und die Patienten sie richtig verwenden."

In seiner Public Health Advisory und Health Care Professional Sheet, die FDA betont

- Fentanylflecken sollten nur für opioidtolerante Patienten angewendet werden

- Fentanyl-Patches sollten nur für Patienten mit chronischen Schmerzen verwendet werden, die mit anderen Schmerzmitteln nicht gut kontrolliert werden

- Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Fentanyl-Überdosis-Symptome bewusst sein. Sie beinhalten Atembeschwerden, langsame / flache Atmung, langsamer Herzschlag, extreme Schläfrigkeit, kalte und feuchte Haut, Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Schwindelgefühl, Verwirrung und Schwierigkeiten beim Sprechen

- Es ist entscheidend, dass ein Patient, der verschrieben wird, Fentanyl seinem Arzt / Apotheker über alle Medikamente, die er / sie gerade nimmt, erzählt, da einige von ihnen mit Fentanyl interagieren können

- Patienten und Betreuer müssen mitgeteilt werden, wie Fentanyl-Patches verwendet werden. Diese entscheidenden Informationen sollten Details darüber, wie oft das Patch anwenden, wie man einen Patch, der ausgeschaltet wurde, wie man einen Patch ersetzen, und wie man einen Patch loswerden. Alle diese Informationen finden Sie in Die Patienteninformation, die mit dem Fentanyl-Patch kommt

- Hitze erhöht Fentanyl Blutspiegel, die lebensbedrohliche Atembeschwerden und Tod verursachen können. Verwenden Sie keine Wärmequellen wie Heizkissen, Heizdecken, Saunen oder beheizte Wasserbetten, wenn Sie den Patch benutzen. Nehmen Sie keine heißen Bäder, wenn Sie den Patch benutzen. Nicht sonnenbaden, während du den Patch benutztest.

- Wenn der Patient eine Temperatur von 102 Grad beim Tragen des Pflasters hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

Die aktualisierte Produktinformationsanleitung für Patienten wird diese Informationen haben.

Fentanyls Markenname ist Duragesic - ein Johnson und Johnson Produkt. Generische Versionen, die von anderen Herstellern verkauft werden, sind ebenfalls auf dem Markt.

Www.duragesic.com

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