Tamiflu und relenza sollten psychiatrische nebenwirkungen haben warnung, say regulatoren


Tamiflu und relenza sollten psychiatrische nebenwirkungen haben warnung, say regulatoren

Nach dem Erhalten von Berichten von Patienten, die Delirium, Psychose und Halluzinationen erfahren, empfehlen die US-FDA-Mitarbeiter, dass Grippe-Medikamente, Tamiflu und Relenza Warnungen über mögliche Nebenwirkungen tragen sollten. Tamiflu wird von Roche Holdings hergestellt, Relenza wird von GSK (GlaxoSmithKline) hergestellt.

Tamiflu (oseltamivir) ist eine Pille, während Relenza (Zanamivir) eingeatmet wird.

Berichte aus Japan zeigen, dass Kinder vor allem ein höheres Risiko haben können, diese psychiatrischen Nebenwirkungen nach dem Erhalt der Grippe-Medikamente zu erleben. Tamiflu und Relenza sind die häufigsten Medikamente für die Behandlung von Grippe verwendet. Abgesehen von den genannten Nebenwirkungen gab es auch Berichte über Todesfälle.

Die Sicherheit dieser Behandlungen wird nächste Woche von einem Expertengremium geprüft. Die FDA-Mitarbeiter kündigten ihre Empfehlungen heute - sie sagen, die Warnung sollte auf Patienten aller Altersgruppen gerichtet werden, nicht nur Kinder. Ob die Nebenwirkungen und Todesfälle nur durch die Droge verursacht wurden, das Grippevirus, oder die beiden zusammen ist nicht klar, erklären sie. Sie sagten, es wäre klug, der Etikettierung Informationen hinzuzufügen, und fügte hinzu, dass die Produkte weiterhin überwacht werden. Sie gingen nicht so weit, dass die Verwendung der Drogen begrenzt werden sollte.

In den letzten Jahren haben Regierungen auf der ganzen Welt ihre Bestände an Tamiflu als Vorsichtsmaßnahme für eine mögliche zukünftige Mutation des Vogelgrippevirus H5N1 aufgebaut, die eine schwere Grippe-Pandemie verursachen könnte. Da die jüngsten Bedenken hinsichtlich Tamiflu aufgetaucht sind, haben seine Verkäufe etwas Dampf verloren. Tamiflu Umsatz ist 62% niedriger in diesem Jahr im Vergleich zu 2006, während Relenza Umsatz um 7% gesunken ist.

FDA-Mitarbeiter sahen 596 Fälle - die meisten von ihnen in Japan - von Patienten mit psychiatrischen Nebenwirkungen, die mit Tamiflu Verwendung verbunden sein können. Drei japanische Erwachsene begingen Selbstmord, während auf Tamiflu während fünf Kinder starben. Seit 1999, als Relenza genehmigt wurde, gab es 115 Berichte über psychiatrische Ereignisse, von denen 74 Kinder waren.

Das japanische Gesundheitsministerium warnte vor Tamiflu Gebrauch für Patienten im Alter von 10-19 im März 2007. Das Ministerium erweitert dann seine Untersuchung von Tamiflu, um Relenza und Amantadine einzuschließen, nachdem Berichte von einem anormalen Verhalten bei Kindern eingegangen waren.

Tamiflu wird häufiger in Japan als in den USA eingesetzt. Weltweit haben etwa 48 Millionen Menschen seit 1999 Tamiflu aufgenommen, davon 21 Millionen Kinder.

Nach Roche gibt es keinen definitiven Beweis für eine Kausalbeziehung zwischen Tamiflu und abnormalem Verhalten. Das Unternehmen sagt, dass es dieses Thema ausführlich erforscht hat - klinische und nicht-klinische Studien werden derzeit durchgeführt.

- Food and Drug Administration - Pädiatrische Beratungsausschuss - 27.-28. November 2007

- Www.tamiflu.com

- Www.relenza.com

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