Keine periode geburtenkontrolle pille erhält fda-zulassung


Keine periode geburtenkontrolle pille erhält fda-zulassung

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Genehmigung für die erste kontinuierliche Verwendung, "keine Periode" Geburtenkontrolle Droge Lybrel (gemacht von Wyeth) gegeben. Dies bedeutet, dass Frauen in der Lage sein werden, die Pille kontinuierlich ohne geplante Menstruationsperiode alle vier Wochen zu nehmen, wie es bei anderen derzeit verfügbaren oralen Kontrazeptiva der Fall ist. Allerdings gibt es eine viel größere Chance, dass sie ungeplante Durchbruch Blutungen oder Spotting haben wird.

Lybrel arbeitet genauso wie die "21 Tage an, 7 Tage" oralen Kontrazeptiva, indem sie den Eisprung verhindern und den Körper auf die Schwangerschaft vorbereiten.

Es kommt in einer 28-tägigen Packung Pillen, die jeweils eine niedrige Dosis Kombination der gleichen zwei Wirkstoffe enthalten: ein Gestagen, Levonorgestrel (90 Mikrogramm) und ein Östrogen, Ethinylestradiol (20 Mikrogramm). Der einzige Unterschied ist, dass anstelle von 7 der 28 Tage ein Placebo oder Pille freien Tag ist, nimmt der Patient weiterhin die aktiven Zutaten überall, daher keine geplanten Menstruationszyklus.

Lybrel wurde auf den Nachweis von zwei klinischen Studien mit einem Zeitraum von einem Jahr und mit mehr als 2.400 Frauen im Alter von 18 bis 49, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Droge zu testen genehmigt.

Die Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie wurde in der Dezember-Ausgabe der Zeitschrift veröffentlicht Empfängnisverhütung .

Eines der Ergebnisse der Versuche war, dass die Häufigkeit der unvorhergesehenen Blutungen oder Spotting am ehesten abnimmt, je länger eine Frau auf der kontinuierlichen Gebrauchspille ist. In der Primärstudie hatten 59 Prozent der Frauen, die das Medikament für ein Jahr genommen hatten, im letzten Monat keine Blutungen oder Flecken.

Nach Angaben des Herstellers, Studien zeigten, dass Lybrel nicht verzögert eine Rückkehr zur Fruchtbarkeit noch hat es Auswirkungen auf die normale Menstruation.

Wie andere orale Kontrazeptiva ist Lybrel nur wirksam, wenn es wie geleitet verwendet wird und es hat ähnliche Nebenwirkungen. Dazu gehören: erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln, Herzinfarkten und Schlaganfällen. Das Produkt trägt eine Etikettenwarnung, die darauf hinweist, dass Frauen, die die Kombination Pille nehmen, ein erhöhtes Risiko für schwere Herz-Kreislauf-Probleme haben, wenn sie auch Zigaretten rauchen.

Die FDA weist darauf hin, dass, weil Lybrel keinen geplanten Menstruationszyklus hat, die Frauen es schwieriger finden zu sagen, wenn sie schwanger geworden sind.

Bei der Betrachtung der Verwendung von Lybrel sollten Frauen und ihre Ärzte die Bequemlichkeit einer regelmäßigen Menstruation gegen die Unannehmlichkeiten von unvorhersehbaren Spotting oder Durchbruchblutung abwägen. Dies ist neben der üblichen Diskussion über Nutzen und Risikofaktoren und wie sie sich in ihrer eigenen Situation, einschließlich etwaiger Kontraindikationen (z. B. Inkompatibilität mit bestehenden Medikamenten) und welche anderen Optionen zur Verfügung stehen, wie bei jeder Behandlung.

Der Hersteller setzt sich fort mit Nachvermarktungsstudien von thromboembolischen Ereignissen unter Frauen, die Lybrel im Vergleich zu Frauen auf zyklische orale Kontrazeptiva mit 20 mcg Ethinylestradiol einnehmen.

Wie bei jeder Verhütungspille bietet Lybrel keinen Schutz gegen Infektionen durch sexuell übertragbare Krankheiten (HNO) oder HIV.

Lybrel wird voraussichtlich im Juli 2007 in US-Apotheken sein und wird nur verschreibungspflichtig sein.

Kombinierte orale Kontrazeptiva wurden erstmals für die Verwendung in den USA im Jahr 1960 zugelassen.

Rund 100 Millionen Frauen auf der ganzen Welt nutzen diese Form der Geburtenkontrolle, mit fast 12 Millionen von ihnen in den USA.

Die weltweite Nutzung variiert enorm, und einige der Unterschiede sind wahrscheinlich kulturelle. Zum Beispiel in Japan, nur 1 von 100 Frauen im Alter von 16 bis 49 verwenden die Pille, während in Großbritannien die Zahl ist 1 in 4.

Klicken Sie hier für FDA.

Verfasser: Medical-Diag.com

Viagra für Frauen. Lustpille addyi. heute-show 06.11.2015 - (Video Medizinische Und Professionelle 2018).

Abschnitt Probleme Auf Medizin: Frauen gesundheit