Horror als klinische studie geht schockierend falsch


Horror als klinische studie geht schockierend falsch

Zwei Männer, die an einer klinischen Studie für ein experimentelles Medikament teilnahmen, um chronische entzündliche Zustände und Leukämie zu behandeln, sind derzeit im Northwick Park Krankenhaus, Großbritannien, kritisch krank. Der Hals eines der Männer hat zu drei Mal seine normale Größe geschwollen. Eine Freundin von einem der Drogenproben-Freiwilligen sagte, dass ihr Freund wie aussah? Elephant Man '(BBC). Anscheinend wurde sein Kopf breiter als seine Taille.

Acht gesunde Männer haben sich freiwillig bemüht, an diesem Drogenprozeß teilzunehmen. Zwei von ihnen erhielten ein Placebo (Dummy-Medikament), während die anderen sechs die experimentelle Droge - TGN 1412 gegeben wurden. Alle sechs Männer, die TGN 1412 gegeben wurden, sind jetzt krank, zwei davon sind in einem kritischen Zustand. Die anderen vier wurden ernsthaft krank, aber jetzt sollen sie sich erholen.

Das ist in klinischen Studien unerhört. Die APBI (Vereinigung der britischen pharmazeutischen Industrie) sagte, dass nichts vergleichbares jemals passiert ist.

Die klinische Studie war in der ersten Phase - das heißt, die experimentelle Droge wird auf gesunden menschlichen Freiwilligen getestet.

Die MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) hat Inspektoren vor Ort versucht, herauszufinden, was genau passiert ist. Im Moment ist jeder verwirrt.

Die MHRA hat den Prozess suspendiert und anderen europäischen Agenturen über den Vorfall erzählt.

Diese bizarre Komplikation könnte durch einen von mehreren Faktoren verursacht werden. Vielleicht ging etwas in der Herstellung des Medikaments schief, es hätte verunreinigt sein können, die Patienten könnten durch etwas im Krankenhaus verunreinigt worden sein (zweifelhaft wie die Placebo-Patienten waren OK), könnte es einen Fehler in der Dosierung gegeben haben - oder es Könnte etwas ganz Unabhängiges mit allem sein, was wir wissen haben.

Parexel International Corp. (USA) führte die Verhandlung für die TeGenero AG (Deutschland).

Die Freiwilligen wurden bezahlt? 2000 ($ 3500) für die Teilnahme an der Studie.

In einem BBC-Interview, die Freundin eines der Männer, die jetzt kritisch krank ist, sagte Ärzte sagte ihr, dass ihr Freund braucht ein Wunder zu durchziehen.

Herausgeber: Medical-Diag.com

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