Eine randomisierte studie der externen strahlentherapie bei der kryoablation bei patienten mit lokalisiertem prostatakrebs


Eine randomisierte studie der externen strahlentherapie bei der kryoablation bei patienten mit lokalisiertem prostatakrebs

UroToday.com - Diese Art von Studie ist sehr schwer zu führen, was zu langsamen Abgrenzung, und letztlich, frühe Schließung. So ist die Studie untermacht. Weitere Unzulänglichkeiten werden in unserer Diskussion aufgezeigt.

Als Äquivalenzstudie erfüllt es die 4 Kriterien für ein solches Unternehmen:

  • Margin deutlich anfangs angegeben
  • Stichprobengröße angegeben
  • Berichtet über die Absicht, (ITT) zu behandeln, und
  • Konfidenzintervalle berichteten
Die Ergebnisse werden sehr deutlich und offen präsentiert und die Daten sind sauber.

Zwar gibt es keinen Unterschied zwischen den Waffen bei 36-Monats-Follow-up, gibt es einen klaren Trend zu Gunsten von Cryo mit der Zeit. Dies wird bei 5 Jahren mit der ursprünglichen biochemischen Fehlerdefinition (PSA> 1.0) und bei 7 Jahren mit der neuen ASCO-Definition (Nadir + 2) gesehen.

Vierzehn Patienten wurden wiederholt Cryo mehr als 6 Monate nach der ersten Behandlung und sind alle als Ausfälle gezählt. In der Tat, 6 dieser Patienten bleiben krankheitsfrei 7 bis 9 Jahre später. Als Kliniker betrachte ich diese Behandlungserfolge. Wenn diese Fälle im Cryo-Arm als Erfolge gezählt werden, dann ist der Unterschied zwischen den Behandlungen stärker ausgeprägt.

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass diese Arbeit dupliziert wird.

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