Männliche geburtenkontrolle schuss zeigt versprechen


Männliche geburtenkontrolle schuss zeigt versprechen

Wenn es um die Geburtenkontrolle geht, haben Frauen mehr Möglichkeiten als je zuvor. Allerdings ist für Männer die Wahl auf Kondome, Entzug und Vasektomie beschränkt. Eine neue Studie - veröffentlicht in der Endocrine Society Zeitschrift für klinische Endokrinologie & Metabolismus - hat festgestellt, dass eine männliche Geburtenkontrolle Schuss wirksam bei der Verhütung der Schwangerschaft ist.

Die männliche Geburtenkontrolle Schuss kann mehr Wahl für die Kontrolle der männlichen Fruchtbarkeit in der Zukunft.

In den letzten 40 Jahren haben Studien gezeigt, dass die reversible hormonelle Unterdrückung der Spermatogenese - der Prozess der Spermienentwicklung - bei Männern Schwangerschaften in ihren weiblichen Partnern verhindern kann, obwohl die kommerzielle Entwicklung des Produkts ins Stocken geraten ist.

In früheren Studien zeigte Testosteron-Management bei Männern die Geburtenkontrolle Wirksamkeit vergleichbar mit weiblichen Methoden. Allerdings mussten die Teilnehmer viel größere Dosen erhalten, als sie typischerweise im Körper gefunden werden, und die Methode verursachte langfristige Nebenwirkungen bei gesunden Männern.

Während die Bereitstellung von Progesteron neben kann die Dosis von Testosteron zu reduzieren, gab es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit einer solchen Kombination bewertet haben. Mit 40 Prozent aller Schwangerschaften weltweit unabsichtlich im Jahr 2012 sind bessere Geburtenkontrolle Optionen für Männer erforderlich.

Das Ziel der neuen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit zu untersuchen, um Männern Injektionen eines langwirksamen Gestagens namens Norethisteron Enanthate, neben Ersatzdosen eines langwirksamen Androgen namens Testosteron Undecanoat, zur Verhinderung der Schwangerschaft bei weiblichen Partnern zu testen.

Die primären Studienziele waren, die Männer-Spermienzahl auf unter 1 Million pro Milliliter zu unterdrücken, indem sie Geburtskontrollschüsse verwenden, die Spermienzahlunterdrückung beibehalten und die Spermienzahl auf normale Grenzen zurücksetzen.

Die Forscher messen auch Konzentrationen von Steroidhormonen und Gonadotropinen, beobachteten unerwünschte Ereignisse, um die Sicherheit des Hormongehäuses zu bestimmen, und erteilten Fragebögen, um zu sehen, ob die Teilnehmer die Verwendung der Methode akzeptierten.

Klinische Versuchstests kombinierten Schuss, um die Spermienzahl zu reduzieren

"Die Studie fand, dass es möglich ist, ein hormonelles Verhütungsmittel für Männer zu haben, das das Risiko von ungeplanten Schwangerschaften in den Partnern von Männern, die es verwenden, reduziert", sagt Studienautor Dr. Mario Philip Reyes Festin, der Weltgesundheitsorganisation (WHO). "Unsere Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethode, die bisher in kleinen Studien gesehen wurde."

Eine prospektive, Phase II, einarmige, multizentrische Studie Design wurde angewendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der injizierbaren Geburtenkontrolle bei 320 gesunden Männern im Alter von 18-45 Jahren in stabilen, monogamen Beziehungen mit ihren 18-38-jährigen weiblichen Partnern zu testen Seit mindestens einem jahr

Die männlichen Teilnehmer waren förderungswürdig, wenn sie zu Beginn der Studie eine normale Spermienzahl hatten, ohne ernsthafte psychiatrische Erkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, keine Anwesenheit von Krankheiten und einen Body Mass Index (BMI) zwischen 20-32 Kilogramm pro Quadratmeter.

Weibliche Partner waren verpflichtet, gesund zu sein, ohne Fortpflanzungsprobleme, und nicht schwanger auf den Eintritt in die Unterdrückungsphase.

Die Paare waren zweimal wöchentlich im Durchschnitt mit der Absicht, in der Beziehung für den Verlauf der Studie zu bleiben, ohne Lust auf Schwangerschaft innerhalb von 2 Jahren und die Bereitschaft, ein niedriges, aber unbekanntes Schwangerschaftsrisiko zu akzeptieren.

Die Männer erhielten zwei Injektionen von 200 Milligramm Norethisteron-Enanthate (NET-EN) und 1.000 Milligramm Testosteron-Undecanoat (TU) von medizinischen Fachkräften alle 8 Wochen für bis zu 26 Wochen, um ihre Spermien zu unterdrücken.

Samenproben wurden nach 8 und 12 Wochen in der Suppressionsphase und dann alle 2 Wochen bis die Spermienzahl eines Teilnehmers auf weniger als 1 Million pro Milliliter in zwei aufeinanderfolgenden Tests gesenkt. Während dieser Zeit wurden Paare angewiesen, andere nicht-hormonelle Geburtenkontrollmethoden zu verwenden.

Paare wurden gebeten, sich auf die männlichen Geburtenkontrollschüsse zu verlassen, nachdem die Kriterien von weniger als 1 Million pro Milliliter Spermienzahl erfüllt waren. Diese Phase wurde als die Wirksamkeitsphase der Studie bezeichnet, bei der die Männer bis zu 56 Wochen alle 8 Wochen Injektionen erhielten. Samenproben wurden alle 8 Wochen zur Verfügung gestellt, um sicherzustellen, dass die Spermien niedrig blieben.

Nachdem die Teilnehmer aufgehört hatten, Injektionen zu erhalten, beurteilte das Team, wie schnell sich ihre Spermien erholten.

Geburtenkontrolle Schuss effektiv in 96 Prozent der anhaltenden Benutzer

Von den 320 Teilnehmern, die mindestens eine Injektion erhielten, waren die Hormone bei der Reduzierung der Spermienzahl auf weniger als 1 Million pro Milliliter oder weniger bei 274 Männern bis Ende 24 Wochen wirksam.

Die männliche Geburtenkontrolle wurde in fast 96 Prozent der anhaltenden Benutzer wirksam, wobei insgesamt vier Schwangerschaften unter den Herrenpartnern vor der 16. Woche der Wirksamkeitsphase auftraten.

Im Jahr 2011 wurde die Rekrutierung neuer Studienteilnehmer gestoppt, und die eingeschriebenen Teilnehmer setzten die Injektionen ein und wurden in die Erholungsphase überführt, da die unerwünschten Ereignisse die potenziellen Vorteile überwiegen.

Unerwünschte Ereignisse der Besorgnis waren Berichte über Stimmungsschwankungen, Depressionen, Schmerzen an der Injektionsstelle und erhöhte Libido. Insgesamt 20 Männer setzten die Studie aufgrund von Nebenwirkungen, von denen sechs für Änderungen in der Stimmung und sechs für Akne, Schmerzen oder Panik bei der ersten Injektion, Herzklopfen, Bluthochdruck und erektile Dysfunktion eingestellt eingestellt. Acht Männer unterbrochen aus mehreren Gründen in Bezug auf Veränderungen in der Stimmung.

Mehr als 75 Prozent der Teilnehmer berichteten bereit, die Geburtenkontrolle am Ende des Prozesses zu nutzen, trotz der negativen Auswirkungen.

Von den 1.491 unerwünschten Ereignissen, die von männlichen Teilnehmern gemeldet wurden, wurden 38,8 Prozent als nicht mit dem Geburtenkontrollschuss beurteilt, einschließlich eines Selbstmords. Ernsthafte Nebenwirkungen, die als wahrscheinlich oder möglicherweise mit der Studie verknüpft wurden, umfassten einen Fall von Depressionen, eine Überdosierung von Acetaminophen und einen Teilnehmer, der einen ungewöhnlich schnellen und unregelmäßigen Herzschlag erlebte, nachdem die Injektionen aufgehört hatten.

Acht Teilnehmer hatten sich nicht erholt, die Kriterien der Rückkehr zur Fruchtbarkeit nach 52 Wochen in der Erholungsphase zu erfüllen. Ein Freiwilliger erholte sich nicht innerhalb von 4 Jahren seit seinen letzten Injektionen.

Es ist mehr Forschung erforderlich, um dieses Konzept bis zu dem Punkt voranzutreiben, dass es den Männern als Methode der Empfängnisverhütung weitgehend zur Verfügung gestellt werden kann. Obwohl die Injektionen wirksam bei der Verringerung der Rate der Schwangerschaft waren, muss die Kombination von Hormonen mehr untersucht werden, um ein gutes Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit zu betrachten."

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Dr. Festin und Kollegen sagen, dass die Studie einen wertvollen Hinweis für zukünftige Wirksamkeits- und Sicherheitsversuche der männlichen Geburtenkontrolle bietet. "Solche Versuche sind dringend erforderlich, um das Potenzial dieses Ansatzes für eine neue kontrazeptive Produktentwicklung umfassend zu beurteilen", so schlussfolgern sie.

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