Hepatitis c: elbasvir / grazoprevir combo tops beliebte behandlung


Hepatitis c: elbasvir / grazoprevir combo tops beliebte behandlung

Die einmal tägliche, fest-dosierte Kombinationstablette elbasvir / grazoprevir (50 mg / 100 mg) ist effektiver und sicherer als ein häufig verwendetes Regime, das Sofosbuvir (400 mg) plus Peginterferon und Ribavirin bei Patienten mit chronischem Hepatitis-C-Virus-Genotyp 1 enthält Oder Genotyp 4-Infektion, entsprechend den Ergebnissen einer Phase-3-Studie, die auf dem International Leber-Kongress 2016 veröffentlicht wurde.

Die Kombinationstablette elbasvir / grazoprevir ist effektiver als die derzeit verwendete Regime, nach den Ergebnissen einer Studie, die auf dem Internationalen Leberkongress 2016 in Spanien vorgestellt wurde.

In der multizentrischen C-EDGE Head-to-Head-Studie randomisierten die Forscher 255 Patienten mit 12 Wochen Behandlung mit Elbasvir (einem NS5A-Inhibitor) plus Grazoprevir (einem NS3 / 4A-Protease-Inhibitor) oder dem NS5A-Inhibitor Sofosbuvir plus Peginterferon und Ribavirin (PR).

Das Sofosbuvir plus PR-Regime wurde in Leitlinien zu Beginn der Studie empfohlen.

Die Studie schrieb Behandlung-naive und PR-Behandlung-erfahrenen Patienten, mit oder ohne Zirrhose, mit chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) Genotyp (GT) 1 oder GT4-Infektion.

"Während direkt agierende antivirale Mittel die Standard-Pflege-Behandlung für HCV-Infektion darstellen, wurden keine Kopf-an-Kopf-Studien berichtet", sagte Hauptforscher Dr. Jan Sperl, der Leber-Spezialist am Institut für Klinik und Experimentelle Gesundheit in Prag, Tschechische Republik.

"Die Zugabe von Sofosbuvir zu einem Peginterferon / Ribavirin-Rückgrat hat sich gezeigt, um die virologischen Ansprechraten im Vergleich zu PR allein zu verbessern, jedoch behalten sie das ungünstige Sicherheitsprofil von PR", fügte sie hinzu.

Überlegene SVR-Preise

Ergebnisse in der vollständigen Analyse-Set zeigte, dass die primäre Wirksamkeit Endpunkt der anhaltenden virologischen Antwort 12 Wochen nach der Beendigung der Therapie (SVR12) wurde erreicht in 99% (128/129) der Patienten mit Elbasvir / Grazoprevir versus 90% (114/126) Der Patienten erhalten sofosbuvir plus PR.

Eine weitere Analyse zeigte überlegene SVR-Raten mit dem Elbasvir / Grazoprevir-Regime bei Patienten, die nicht auf vorherige Peginterferon / Ribavirin-Therapie und bei Patienten mit Zirrhose, einer höheren basalen Viruslast oder IL28B Nicht-CC-Genotyp reagiert hatten.

Kein Patient hatte virologischen Versagen in der elbasvir / grazoprevir Gruppe. Allerdings wurde ein virologisches Versagen bei 11 (9%) Patienten in der Sofosbuvir plus PR-Gruppe dokumentiert.

Tier 1 unerwünschte Ereignisse traten in 1% der Elbasvir / Grazoprevir Kohorte, im Vergleich zu 28% der Sofosbuvir plus PR-Gruppe. In der elbasvir / grazoprevir Gruppe waren Kopfschmerzen das einzige unerwünschte Ereignis, das bei mehr als 10% der Patienten dokumentiert wurde.

In der sofosbuvir plus PR-Gruppe, Nebenwirkungen berichtet bei mehr als 10% der Patienten enthalten Pyrexie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Asthenie, Influenza-ähnliche Krankheit, Schüttelfrost, Myalgie, verringerte Appetit, Anämie, Übelkeit und Husten.

Es wurden keine Grad 3 oder 4 Anomalien der Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Hämoglobin in der Elbasvir / Grazoprevir-Gruppe beobachtet. Ein Patient in der Sofosbuvir plus Peginterferon / Ribavirin-Gruppe hatte eine Klasse 3 ALT-Anomalie, und fünf Patienten hatten Grad 3 oder 4 Hämoglobin-Reduktion.

Elbasvir / Grazoprevir ist in den USA, Kanada und der Schweiz für die Behandlung von Patienten mit HCV-Genotyp 1 oder 4 Infektion zugelassen und unterliegt in Europa, Japan und anderen Ländern.

Die Studie wurde an mehreren Standorten in der Europäischen Union, Norwegen und der Türkei durchgeführt.

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