Fda schlägt vor, die meisten pulverisierten medizinischen handschuhe zu verbieten


Fda schlägt vor, die meisten pulverisierten medizinischen handschuhe zu verbieten

Regulatoren in den USA haben sich bewegt, um die meisten Pulverhandschuhe zu verbieten, weil sie ein Gesundheitsrisiko für Gesundheitsexperten und Patienten darstellen, und neue oder aktualisierte Etikettierung würde nicht ausreichen, um das Risiko zu reduzieren.

Die FDA schlägt vor, die Handschuhe des pulverförmigen Chirurgen, gepuderte Patienten-Untersuchungshandschuhe und das absorbierbare Pulver zum Schmieren von Handschuhen des Chirurgen zu verbieten.

Die Food and Drug Administration (FDA) Notiz in ihrer Ankündigung in dieser Woche, dass:

"Das vorgeschlagene Verbot gilt für Handschuhe des pulverförmigen Chirurgen, gepuderte Patienten-Untersuchungshandschuhe und resorbierbares Pulver zum Schmieren eines Handschuhs eines Chirurgen."

Dr. Jeffrey Shuren, Direktor für Geräte und radiologische Gesundheit an der FDA, sagt, dass der Zweck des Verbots ist, Patienten und Gesundheitsexperten vor Risiken zu schützen, die sie nicht einmal bewusst sein können.

Die FDA sagen, sie betrachteten alle verfügbaren Beweise, bevor sie das Verbot vorschlagen. Sie prüften alle verfügbaren wissenschaftlichen Literatur und Kommentare, die sie nach einer Bundesregister-Mitteilung erhalten haben, die sie im Februar 2011 veröffentlicht haben.

Pulver in Form von Maisstärke wird manchmal zu Handschuhen hinzugefügt, um sie einfacher für Ärzte, Krankenschwestern und andere medizinische Fachkräfte zu machen und zu starten. Aber beachten Sie die FDA, gibt es mehrere Gründe, warum Puderhandschuhe Gesundheitsrisiken darstellen.

Ein Grund dafür ist, dass bei Naturkautschuk-Latex-Handschuhen das Aerosol-Handschuhpulver Proteine ​​tragen kann, die zu allergischen Reaktionen der Atemwege führen können. Dies ist jedoch nicht der Fall, mit synthetischen (nicht-Gummi) gepuderten Handschuhen.

Schwere Nebenwirkungen

Allerdings, während synthetische gepulverte Handschuhe kein Risiko einer allergischen Reaktion aufgrund der Proteine, die an dem Pulver haften können, ist die Verwendung von Pulver in sich selbst verbunden mit einer langen Liste von potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen, beachten Sie die FDA.

Diese potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen - darunter schwere Atemwegsentzündungen, Wundentzündungen und postoperative Adhäsionen - wurden auf die Verwendung von Handschuhpulver in allen Handschuhen zurückgeführt.

Post-chirurgische Adhäsionen sind Bänder von Narbengewebe, die zwischen innerem Organ und Gewebe bilden.

Die FDA sagen, der Zweck des Verbots ist es, die Produkte aus dem Markt vollständig zu entfernen, da diese Risiken "nicht durch neue oder aktualisierte Etikettierung korrigiert werden können".

Die Bundesbehörde führte auch eine ökonomische Analyse durch, die ein Verbot von Puderhandschuhen geschlossen hatte, würde nicht zu einem Handschuhmangel führen und hätte keine wirtschaftlichen Auswirkungen. Es würde nicht auf die medizinische Praxis, weil viele nicht-Pulver-Optionen zur Verfügung stehen, sie beachten.

Das Verbot gilt nicht für Röntgenschutzhandschuhe. Die FDA-Anmerkung sind sie "nicht bewusst von irgendwelchen gepuderten radiographischen Schutzhandschuhen, die gegenwärtig auf dem Markt sind."

"18 Jahre zu spät"

Public Citizen, die Consumer Watchdog-Gruppe, sagen, das Verbot ist 18 Jahre zu spät. In einer Erklärung, Dr. Sidney Wolfe, ein hochrangiger Berater mit der Gruppe, sagt, dass sie zuerst die FDA im Jahr 1998, um pulverisierte chirurgische Latex-Handschuhe zu verbieten.

"Die Agentur verweigerte die Petition", sagt Dr. Wolfe, "aber der Staatsbürger hat sich im Jahr 2011 erneut gefragt und forderte, dass alle gepulverten medizinischen Handschuhe verboten werden."

Er sagt, dass es heute keine neuen Beweise gibt, die 1998 nicht über die Gefahren von Maisstärkepulver und Latex in chirurgischen und Patientenuntersuchungshandschuhen zur Verfügung standen. Dr. Wolfe schließt:

Hätte die FDA den Prozess des Verbots von pulverförmigen medizinischen Handschuhen im Jahr 1998 statt 18 Jahre später, Hunderte von Tausenden von Gesundheits-Arbeiter und Patienten wurden vermeidbare, oft lebensbedrohliche Nebenwirkungen verschont."

Die vorgeschlagene Regel wird für die Öffentlichkeit zur Verfügung stehen und kommentieren die Vorschriften Website für 90 Tage.

Im Januar 2015, Medical-Diag.com Gelernt von einer Studie, die darauf hindeutet, dass Ärzte sicher saubere, gepackte Handschuhe verwenden können, anstatt die teureren sterilen Handschuhe für kleinere chirurgische Eingriffe. Die Forscher beachten, dass dies Praktiken $ 1,05 pro Paar Handschuhe, ohne Erhöhung der Infektionsraten sparen könnte.

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